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Offene Studien Solide Tumore Bronchial (NSCLC) CCC Keimzell Kolorektal Firstline Kolorektal Salvage Kopf-Hals Magen Ösophagus Pankreas Sarkome Div. Entitäten.

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Präsentation zum Thema: "Offene Studien Solide Tumore Bronchial (NSCLC) CCC Keimzell Kolorektal Firstline Kolorektal Salvage Kopf-Hals Magen Ösophagus Pankreas Sarkome Div. Entitäten."—  Präsentation transkript:

1 Offene Studien Solide Tumore Bronchial (NSCLC) CCC Keimzell Kolorektal Firstline Kolorektal Salvage Kopf-Hals Magen Ösophagus Pankreas Sarkome Div. Entitäten Schilddrüsen Hämatologische Erkrankungen ALL AML CLL CML MDS Morbus Hodgkin MPN Multiples Myelom NHL ZNS-NHL © Block/Kösters Version 1.0 – Sehr geehrte Damen und Herren, in dieser Powerpointpräsentation finden Sie aktuell offene onkologisch-hämatologische Studien. Über Links gelangen Sie in Menüs und dann in die einzelnen Studien. Verantwortlich für die Richtigkeit der Studieninformationen ist der jeweilige Primary Investigator. Bei Anregungen, Ergänzungen oder Korrekturen wenden Sie sich bitte an Hr. K. Kösters bzw. Möchten Sie, daß Ihre Studien in diesem TrialFinder aufgenommen werden, schicke ich Ihnen ein Powerpoint-Template, in das Sie die Studien-Daten einfügen können, Klemens Kösters TRIALFINDER

2 Studienbaum Ösophagus Adeno-Ca nicht resektabel lokalisiert / lokal fortgeschritten LEOPARD II FLOT4 Entitäten

3 FLOT4 Multizentrische, randomisierte Phase II/III Studie mit 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin und Docetaxel (FLOT) versus Epirubicin, Cisplatin und 5-FU (ECF) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, resektablem Adenokarzinom des ösophagogastralen Überganges und des Magens R ARM B: 4x FLOT – OP – 4x FLOT ARM A: 3x ECF/ECX – OP – 3x ECF/ECX Einschlusskriterien keine Resektion des Tumors keine zytostatische Behandlung ECOG <= 2 Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 150 pro Arm Ansprechpartner: PIPD Dr. Andreas SIDr. Anja Knödler et SKPeter Entitäten

4 LEOPARD II Definitive radiochemotherapy with 5-FU / cisplatin plus/minus cetuximab in unresectable locally advanced esophageal cancer: a phase II study R ARM B: 5-FU, Cisplatin, Radiotherapy ARM A: Cetuximab, 5-FU,Cisplatin, Radiotherapy Einschlusskriterien Alter Karnofky >=70 Histologisch nachgewiesenes Plattenepithel- oder Adeno-carcinom des Ösophagus keine Vorbehandlung Ausschlusskriterien Allergien gegen chimäre Antikörper Andere Krebserkrankungen (ausser kurativ behandelte Basalzellen-Ca oder Cervix-Ca Aktive Hauterkrankung > Grade 1 FEV1 < 1,1 Metastasen Rekrutierung: Beginn Ende 02/2014 Patientenzahl: 67 pro Arm Ansprechpartner: PIProf Cordula SIPD Dr. Andreas Block et SKSusanne Entitäten

5 Studienbaum CCC metastasiert PiCCA Entitäten Primärtherapie

6 PiCCA Panitumumab in combination with ciplatin/gemcitabine chemotherapy in patients with cholangiocarcinomas - a randomized clinical phase II study R Einschlusskriterien histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines Cholangiokarzinoms oder Gallenblasenkarzinoms Wildtyp k-ras nicht resezierbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung keine klinisch signifikante kardiovasculäre Erkrankung Hirnmetastasen Rekrutierung: Beginn Ende 06/2013Patientenzahl: 92 Ansprechpartner: PIPD Dr. Andreas SIProf. Dirk Arnold et SKIna Entitäten Arm A Cisplatin 25 mg/qm, d 1+8 Gemcitabin 1000 mg/qm, d1+8 Panitumumab 9 mg/kg/KG d 1 Wiederholung alle 3 Wo Arm B Cisplatin 25 mg/qm, d 1+8 Gemcitabin 1000 mg/qm, d1+8 Wiederholung alle 3 Wo

7 Studienbaum CLL CLL-11 Entitäten Primärtherapie

8 CLL-11 Eine offene, multizentrische, dreiarmig randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von RO Chlorambucil (GClb), Rituximab + Chlorambucil (GClb) oder Chlorambucil alleine (Clb) bei zuvor unbehandelten CLL-Patienten mit Komorbiditäten R Einschlusskriterien Dokumentierte CD20 positive B- CLL gemäß NCI-Kriterien Zuvor unbehandelte CLL, die eine Behandlung gemäß der NCI- Kriterien erfordert CIRS – Gesamtscore >6 oder Kreatininclearance < 70 ml/min oder beides Ausschlusskriterien Kreatininclearance < 30 ml/min Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: 5 Ansprechpartner: PIProf. Dr. Martin SIPD. Dr. Andreas Block et SKBianca Entitäten RO Chlorambucil Rituximab + Chlorambucil Chlorambucil

9 Studienbaum CML ENEST Entitäten Primärtherapie CML IV Stellenwert der allogenen Transplantation Neu diagnostizierte CML in chronischer Phase Philadelphia- Chromosom- und/oder BCR-ABL-positiv

10 ENEST Eine offene, multizentrische Phase IIIb Sutdie mit Nilotinib bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom- und/oder BCR-ABL-positiver chronisch myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase Einschlusskriterien Diagnose einer CML in der chronischen Phase mit zytogenetischer Bestätigung eines Philadelphia Chromosoms Bereitschaft zur Teilnahme an mindestens einer Substudie Ausschlusskriterien Vorbehandlungsdauer mit Hydroxyurea > 6 Monate oder mit Imatinib > 3 Monate Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 10 Ansprechpartner: PIDr. Philippe SIDr. Gundula Keller et al SKBianca Entitäten Nilotinib 600 mg / tgl.

11 CML IV Randomisierter kontrollierter Vergleich von Imatinib vs Imatinib und Interferon alpha vs. Imatinib 800 mg R Einschlusskriterien neu diagnostizierte BCR-ABL positive CML in chronischer Phase Ausschlusskriterien Vorbehandlung mit IFN oder anderen Zytostatika außer Hyroxyurea oder Anagrelide Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: 1500 Ansprechpartner: PIDr. Phillipe SKJuliane Entitäten Arm A: Arm B: Arm C: Imatinib 400 mg Imatinib 400 mg + Interferon alpha Imatinib 800 mg

12 Studienbaum Keimzelltumore – Nichtseminome und Seminome AH10/04 Entitäten Primärtherapie Stadium I - Nichtseminom Metastasiert – Poor Risk Registerstudie zur Primärtherapie Rezidivtherapie 1. Rezidiv nach weiteren Rezidiven RADIT Registerstudie zur Salvagetherapie

13 AH 10/04 Randomisierte Phase III Studie 1xBEP (Bleomycin, Etoposid, Cisplatin) im Vergleich zu 2xBEP bei Patienten mit einem nicht-seminomatösenHodentumor im klinischen Stadium I ("high risk") R Einschlusskriterien histologisch geprüfter NSGCT I (high risk) ECOG 0-2 keine vorherige Chemotherapie keine Patienten ohne vaskuläre Invasion kein Zweitmalignom, ausgeschlossen kontralaterale TIN/Keimzelltumor im kontralateralen Hoden (Z.N. Ablatio und mindestens 3 Jahre Rezidivfreiheit Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIPD Dr. K. Oechsle et SKIna Entitäten 1 x BEP 2 x BEP (1 Zyklus entspricht 21 Tagen)

14 Registerstudie zur primären Hochdosis-Chemotherapie bei "poor risk" Patienten mit metastasiertem Keimzelltumor. Ein- und Ausschlusskriterien keine Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: offen Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIPD Dr. K. Oechsle et SKIna Entitäten Registerstudie zur Primärtherapie Datensammlung zur Art der Primärtherapie (PEB, PEI (konventionell), Hochdosis PEI oder Sonstige Registerstudie, es findet keine Randomisierung statt Die Zentren entscheiden sich je nach Patient, welche Chemotherapie gegeben wird

15 Registerstudie zur Salvagetherapie Registerstudie zur Salvagetherapie bei Patienten mit refraktären oder rezidivierten Keimzelltumoren Datensammlung zur Salvage – Therapie (Hochdosis – CE 3 x, PEI (konventionell), TIP, Sonstige Ein- und Ausschlusskriterien keine Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: unbestimmt Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIPD Dr. K. Oechsle et SKIna Entitäten Registerstudie, es findet keine Randomisierung statt Die Zentren entscheiden sich je nach Patient, welche Chemotherapie gegeben wird

16 RADIT Einarmige, offene Phase II-Studie mit Everolimus bei Patienten mit rezidivierten bzw. refraktären Keimzelltumoren (RADIT) Ein Behandlungsarm mit Everolimus Einschlusskriterien histologisch gesichertes seminomatöser od. nicht seminomatöser Keimzelltumor Krankheitsprogress unter Cisplatin od. Krankheitsprogress unter od. Rezidiv nach HD-Chemotherapie oder Krankheitsprogress od. Rezidiv nach mehr als 2 verschiedenen Cisplatin- basierten Regimen und Kontraindikation gegen Hochdosischemotherapie adäquate KM-Leber- und Nierenfunktion ECOG >=2 Ausschlusskriterien Vortherapien mit mTOR-Inhibitoren andere maligne Erkrankungen aktive od. unkontrollierte Infektion, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C Rekrutierung: Beginn Ende 11/2013Patientenzahl: ca. 25 Ansprechpartner: PIPD Dr. Dr. Friedemann SIDr. D. Koychev et al SKJean Entitäten

17 Studienbaum Kolorektale Tumoren Firstline PANTER Entitäten metastasiert extrahepatic +/- liver Charta liver onlyresektabelkras-wt

18 PANTER Perioperative chemotherapy with FOLFOX plus Cetuximab versus adjuvant FOLFOX plus Cetuximab for patients with resectable liver metastases of colorectal carcinoma R Einschlusskriterien Wildtyp k-ras im Primärtumor oder Metastase ECOG 0-1 Ausschlusskriterien k-ras – Mutation oder andere Mutation im Tumorgewebe Vorherige Oxaliplatin-Therapie vor weniger als 1 Jahr Gleichzeitige immunsuppressive Therapie Rekrutierung: Beginn 02/2011Ende 01/2014Patientenzahl: 215/Arm Ansprechpartner: PIProf. Dr. Björn SIDr. Alexander Stein SKSusanne Entitäten Arm A Operation -> 4 – 8 Wo Pause -> 24 Wo FOLFOX + Cetuximab Arm A 12 Wo FOLFOX + Cetuximab -> 4 Wo Pause -> Operation -> 4 – 8 Wo Pause -> 12 Wo FOLFOX + Cetuximab

19 Charta R Einschlusskriterien Histologisch gesicherte Diagnose eines metastasierten kolorektalen Karzinoms Stage IV (UICC) Mindestens eine Läsion > 1 cm ECOG >= 2 Lebenserwartung > 3 Monate Ausschlusskriterien Vorbehandlung mit anderer Prüfsubstanz bzw. Teilnahme an anderer Studie in den letzten 30 Tagen Systemische oder lokale Vorbehandlung der metastasierten Erkrankung Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 250 Ansprechpartner: PIProf. Dirk SIPD Dr. Andreas Block et SKJean Entitäten FOLFOX/Bevacizumab mit oder ohne Irinotecan in der first-line Therapie beim metastasierten kolorektalen Karzinom. Eine randomisierte Phase II Studie (AIO 0209) FOLFOX + Beva Bevacizumab 5 mg/kg d1 Oxaliplatin 85 mg/qm d1 I-LV 200 mg/qm d1 5-FU 3200 mg/qm 48h 6 Monate FOLFOXIRI + Beva Bevacizumab 5 mg/kg d1 Oxaliplatin 85 mg/qm d1 Ironotecan 165 mg/qm d1 I-LV 200 mg/qm d1 5-FU 3200 mg/qm 48h 6 Monate Maintenance until PD or toxicity or for up 12 months after secondary resection maximum of 6 months Bevacizumab 5 mg/kg d1 I-LV 200 mg/qm d1 5-FU 3200 mg/qm for 48 h Or Bevacizumab 7,5 mg/kg d1 Capecitabine 1600 mg/qm/d d1-d14

20 Studienbaum Kolorektale Tumoren Salvage-Therapie Entitäten PASO-1 wenn Aszites kras-wt Poseidon CetuGex kras-unabhängig GAIN-C micromet PankoMab AIO-Aszites Phase I

21 Poseidon An open-label, randomized, controlled, multi-center, Phase II trial investigating 2 EMD doses in combination with cetuximab+irinotecan versus cetuximab+irinotecan alone, as second-line treatment for subjects with k-ras wild type (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC). Subjects with k-ras WT mCRC will be eligible for enrollment if they are refractory to or progressive after first-line chemotherapy with an oxaliplatin-containing therapeutic regimen. R Einschlusskriterien metastasiertes K-RAS WT CRC first line Therapie mit Oxaliplatin/5-Fu Progress innerhalb der letzten 6 Monate nach oxalinplatinhaltiger Therapie vorhandener Tumorblock keine EGFR-Vortherapie erlaubt Rekrutierung: Beginn Ende 06/2013Patientenzahl: 213 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SIDr. Alexander SK Peter Entitäten Arm: A Arm: C Arm: B EMD (500 mg) alle 2 Wo. + Cetuximab (250 mg/qm) wöchentlich + Irinotecan alle 2 Wo. Cetuximab + Irinotecan wie in Arm A EMD (1000 mg) sonst wie ARM A Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

22 PASO-1 A clinical phase I trial of panitumumab in combination with sorafenib in patients wíth KRAS wildtype metastatic colorectal cancer Panitumumab 14 tgl. + Sorafenib alle 4 Wochen erfolgt eine Prüfung ob eine Dosiserhöhung möglich ist Einschlusskriterien histologisch gesichertes metastasiertes kolo-rektales Karzinom K-RAS Wildtyp fehlgeschlagene fluoropyrimidin- basierte, oxaliplatin- und irinotecanhaltige Chemotherapie keine tiefe Venenthrombose in den letzten 12 Monaten keine Wundheilungsstörungen Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIPD Dr. Djordje Atanackovic et SK Thomas Entitäten

23 GAIN-C A randomized, multicenter, open-label phase II study of RO in combination with FOLFIRI versus FOLFIRI plus cetuximab or FOLFIRI alone as second line treatment in patients with KRAS wild-type or mutant metastatic colorectal cancer Rekrutierung: Beginn 06/2011 Ende 12/2012Patientenzahl: 160 Ansprechpartner: PIProf. Dirk SIPD Dr. Andreas Block et SKPeter Entitäten Einschlusskriterien Oxaliplatinhaltige first line Therapie mit Progress während oder 6 Monate nach der Therapie Kolon- oder Rektum – Ca frische ! Tumorbiopsie keine EGFR-Vortherapie erlaubt K-RAS Wildtyp RO Folfiri K-RAS Mutation R R Cetuximab + Folfiri RO Folfiri Folfiri Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

24 CetuGEX Phase I study Dose-escalation-, PK- and safety study with single agent CetuGEX in patients with EGFR positive locally advanced and/or metastatic cancer CetuGEX 2-weekly Rekrutierung: Beginn Ende 03/2012Patientenzahl: 85 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Björn Güldenzoph et SKRamona Entitäten Einschlusskriterien histologically confirmed EGFR positive locally advanced and/or metastatic solid organ tumor pro neuer Kohorte wird die Dosis von CetuGEX gesteigert Dosis regimen CetuGEX 3-weekly

25 PankoMab-GEX Phase I study Phase I Dose Escalation Study Evaluating the Safetey and Tolerability of PankoMab-GEX in Patients with Advanced, TA-MUC1 Positive Solid Malignancies Who Are Not Longer Eligible for Standard Therapy. Rekrutierung: Beginn Ende 03/2012Patientenzahl: 70 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Björn Güldenzoph et SKRamona Entitäten Einschlusskriterien histologically confirmed TA-MUC1 positive solid tumor calculated creatinine clearance > 80 ml/min 3-weekly dose regimen PankoMab-GEX weekly dose regimen PankoMab-GEX Dosis regimen

26 micromet Offene, multizentrische, Phase I Dosissteigerungsstudie zu Ermittlung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Dauerinfusion mit dem bispezifischen T-Zell-Aktivator (BiTE) MT110 bei Patienten mit fortgeschrittenen metastasierten oder rezidivierenden soliden Tumoren, für die eine regelmäßige EpCAM Expression bekannt ist und die mit derzeit verfügbaren Therapien nicht heilbar sind. Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: ca. 70 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Maxim SKPeter Entitäten Einschlusskriterien Adeno-Ca der Lunge SCLC Magen-Ca oder Adeno-Ca des gastro-ösophagalen Übergangs Hormon-refraktäres Prostata-Ca Mamma-Ca Ovarial- und Endometriums-Ca Keine kurative Therapie möglich Kein ZNS-Metastasen Studie ist nicht randomisiert Dauerinfusion mit dem bispezifischen T-Zell-Aktivator (BiTE) MT110 Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

27 AIO-Aszites Double-blind, placebo-controlled, randomized phase II study investigating the efficacy of Bevacizumab for symptom-control in patients with malignant ascites due to advanced-stage-gastrointestinal cancers Paracentesen zur Symptomkontrolle sowie zusätzlich bis zu 4 intraperitoneale Gaben von Bevacizumab/Placebo nach durchgeführter Paracentese. Während der 8-wöchigen Behandlungsphase muß ein minimales Intervall von 14 Tagen zwischen 2 Applikationen der Studienmedikation eingehalten werden. Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 72 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SKIna Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesicherte Diagnose eines ösophagealen Karzinoms, Magenkarzinoms, Pankreaskarzinoms, Cholangiozelluläres Karzinom, hepatozelluläres Karzinoms, kolorektales Karzinom zytologisch gesicherte Aszites oder Diagnose eines Exsudats (Serum Albumin – Aszites Albumin < 1,1 g/dl) mit klinischem Verdacht eines malignen Aszites Notwendigkeit von mindestens 2 Paracentesen innerhalb der letzten 4 Wochen vor Einschluss in diese Studie kein hämorrhagischer Aszites (Hämatokrit im Aszites > 2 %) keine parallele Behandlung des Aszites bis auf Paracentesen, Diurese oder dem Studienmedikament keine parallele Antitumor-Behandlung mit anderen Substanzen als die Studienmedikation (Chemotherapie, die mindestens 4 Wo vor Start der Studie begonnen wurde darf fortgeführt werden.

28 Studienbaum Kopf-Hals Tumore (SCCHN) Entitäten Induktion ICRAT Sym Pallitativ 2nd-Line REO i. V. Lux Head & Neck - 1 i. V. failed under anti-EGFR – antibody therapy Progress nach Platintherapie

29 ICRAT Randomisierte Phase-II Studie von zwei Varianten einer TPF-Induktions-Chemotherapie gefolgt von einer Radio-Antikörpertherapie mit Cetuximab (TPF-CET-HART) vs HART (Hyperfraktioniert Akzelerierte RadioTherapie) plus Cisplatinum, 5-FU (PF-HART) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen irresektablen Kopf-Hals-Tumoren R Rekrutierung: Beginn Ende 06/2012Patientenzahl: 90 Ansprechpartner: PIProf. Rainald SIDr. Chia-Jung Wang et SKBianca Jungfer Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesichertes, unresektables Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx und Hypopharynx (Stadium IVa+IVb Karnofsky PS >= 70% Alter > 18 Jahre Ausschlusskriterien Zweitkarzinome innerhalb der letzten 5 Jahre; Ausnahme: kontrollierter Hauttumor oder in situ Cervixkarzinom LK-Metastasen bei CUP, Nasopharynx-, Larynx- oder Speicheldrüsenkarzinome Fernmetastasen (M1) Doxetaxel, d1, 75 mg/qm Cisplatin, d1, 75 mg/qm 5-FU, d1-d4, 750 mg/qm DI Cetuximab 400 mg/qm, 1 Wo vor RTX 250 mg/qm weekly, 6 x während RTX InduktionAntikörpertherapieRadiotherapie HART (72 Gy), IMRT oder 3D-konforme Technik Doxetaxel, d1+ d8, 40 mg/qm Cisplatin, d1+ d8, 40 mg/qm 5-FU, d1+d8, 1500 mg/qm DI 24h Cetuximab 400 mg/qm, 1 Wo vor RTX 250 mg/qm weekly, 6 x während RTX HART (72 Gy), IMRT oder 3D-konforme Technik Standard Radiotherapie mit begleitender Chemotherapie Cisplatin, 30 mg/qm, weekly, d 1,8,15,22,29,36 5-FU, 750 mg/qm 24 h DI, d1-d5 HART (72 Gy), IMRT oder 3D-konforme Technik ARM A ARM B ARM C +/- Salvage-Neckchirurgie für eine persistierende Lymphadenopathie > 12 Wochen nach der Behandlung

30 Sym An open-label, single arm, phase II trial to investigate the safety and efficacy of Sym004 in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) who failed anti-EFGR monoclonal antibody-based therapy SYM mg/kg wöchentlich i.v. Rekrutierung: Beginn Ende 01/2012Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Rainald SISimon Laban et al.Intern - SKBianca Entitäten Einschlusskriterien histologically confirmed diagnosis initially or at relapse of SCCHN of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx of larynx recurrent and/or metastatic SCCHN not amenable to curative treatment with surgery and/or (chemo)radiation Ausschlusskriterien more than 2 lines of prior chemotherapy in the palliative setting

31 Lux Head & Neck 1 A randomised, open-label, phase III study to evaluate the efficacy and safety of oral afatinib (BIBW 2992) versus intravenous methotrexate in patients with recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma who have progressed after platinum-based therapy R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 474 Ansprechpartner: PIDr. Ph. SIProf. R. SK Thomas Entitäten Einschlusskriterien Documented progressive disease based on investigator assessment according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) following receipt of cisplatin and/or carboplatin (minimum doses described below*) administered for recurrent and/or metastatic disease independent of whether patient progressed during or after platinum based therapy. Cisplatin, minimum dose: at least two cycles of cisplatin, 60 mg/m2/cycle or a total cumulative dose of 120 mg/m2 during 8 weeks Carboplatin, minimum dose: at least two cycles of carboplatin area under the concentration-time curve (AUC) 4/cycle or a total cumulative dose of AUC 8 during eight weeks. Histologically or cytologically confirmed squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx, which has recurred/metastasised and is not amenable for salvage surgery or radiotherapy. Measurable disease according to RECIST (version 1.1). ECOG performance status 0 or 1 at the time of randomisation. Ausschlusskriterien Progressive disease within three months of completion of curatively intended treatment for locoregionally advanced HNSCC or for metastatic HNSCC. More than one chemotherapeutic regimen given for recurrent and/or metastatic disease. Prior treatment with EGFR-targeted small molecules. AFATINIB METHOTREXAT

32 Studienbaum Magenkarzinome FLOT4 Entitäten Primärtherapie lokalisiert/lokal fortgeschritten metastasiert PaFlo i.V. Salvagetherapie peritoneal only Caperis i.V. micromet PankoMab CetuGex Ganymed FGFR2+ AZD4547 i.V. Phase I CLND 18.2 als Target Gastrolap Durchführung Extern HER2+

33 CAPERIS Two-arm, randomized, multicenter, open-label phase II study of i.p. catumaxomab followed by chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with peritoneal carcinomatosis due to metastatic gastric adenocarcinoma R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. R. SIProf. C. Petersen et SKAnja Entitäten Ein- und Ausschlusskriterien

34 PaFlo Pazopanib mit 5-FU, Leukovorin und Oxaliplatin als Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen Magenkarzinom - eine Phase II Studie. R Rekrutierung: Beginn 01/2012 Ende 01/2013Patientenzahl: 5 Ansprechpartner: PIDr. Alexander SIPD Dr. Andreas Block et SKAnja Entitäten Einschlusskriterien Histologisch gesichertes Adeno-Ca des Magens, des gastro-ösophagalen Übergangs mit entweder metastasierter oder lokal weit fortgeschrittener Erkrankung ohne operative Heilungschancen Keine vorgangegangene zytotoxische Therapie (Ausnahme bildet eine adjuvante Therapie solan Sie > 6 Monate vor Einschluss abgeschlossen wurde Ausschlusskriterien Patienten mit bekannter HER-2 Überexpression, definiert als IHC3+ oder IHC2+ oder FISH positiv ARM A ARM B Cisplatin 80 mg/qm d1, Capecitabin 1000 mg/qm 2xd, d 1-14 Wiederholung alle 3 Wochen für 6 Zyklen + Pazopanib in der OTD 1 x tgl. bis zur Progression Cisplatin 80 mg/qm d1, Capecitabin 1000 mg/qm 2xd, d 1-14 Wiederholung alle 3 Wochen für 6 Zyklen

35 AZD4547 A Randomised Open-Label Phase IIa Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD4547 Monotherapy versus Paclitaxel in Patients with FGFR2 Polysomy or Gene Amplification with Advanced Gastro-oesophageal Cancer R Rekrutierung: Beginn12/2011 Ende 05/2012Patientenzahl: 5 Ansprechpartner: PIProf. Dirk SIDr. Alexander Stein et SKAnja Entitäten Einschlusskriterien Histological diagnosis of gastro- oesophageal carcinoma At least one measurable nodal lesion >= 15 mm Mandatory provisions of archival or fresh tumour biopsy for confirmation of FGFR2 polysomy or gene amplifikation (FISH >=4) confirmed by Astra Zeneca laboratory AZD mg täglich Paclitaxel 80 mg/qm wöchentlich an Tag 1,8,15 … Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

36 Ganymed Internationale, multizentrische, offene Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrfacher Dosen von IMAB362 bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des distalen Ösophagus IMAB mg/qm alle 2 Wochen bis zu 5 Gaben Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 19 Ansprechpartner: PIProf. Dirk SIPD Dr. Andreas Block et SKIna Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesichertes metastasiertes, refraktäres oder rezidiviertes fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens oder des distalen Ösophagus CLDN18.2 Expression in mindestens 50% der Tumorzellen mit einer Färbeintensität von mindestens 2+ keine gleichzeitige Antikoagulation mit Vitamin K-Antagonisten /z.B. Coumadin od. Marcumar) keine gleichzeitige Gaben von therapeutischen Dosen von Heparin

37 Studienbaum MDS Entitäten Intermediär – high risk Vidaza allo LE-MON low risk

38 LE-MON A multicenter, single-arm, open-label phase II study of the efficacy and safetey of lenalidomide monotherapy in patients with myelodysplastic syndroms (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality (del 5q) 28-day cycles Lenalidomide 10mg d1 – d21 Rekrutierung: Beginn03/2010 Ende 01/2012Patientenzahl: 100 Ansprechpartner: PIDr. Philippe SIDr. Gunhild Keller et al SKRamona Entitäten Einschlusskriterien cytologically/histologically confirmed diagnosis of MDS with del 5q (isolated, blast count < 5% /IPSS low or intermediate-1 Transfusion dependency with at least 1 contentrates of erythro- cytes within 8 weeks prior to first administration of study drug Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

39 Vidaza allo Prospectiv comparison of 5-azacitidine followed by reduced allogenic stem cell transplantation (according to donor availability) with 5-azacitidine alone in elderly (55 – 70 yrs) with high risk MDS patients Donor verfügbar ? Rekrutierung: Beginn7/2011 Ende 7/2017Patientenzahl: 230 Ansprechpartner: PIProf. Nicolaus SIDr. Christine SKMarion Entitäten Einschlusskriterien de novo od. therapieassoziierte MDS/CMML (WBC < 13/nl, intermed. Risk II od. high risk, od. intermed. I-risk mit high risk zytogen. Veränderungen, sek. AML mit Blasten <= 30 % Keine vorausgegangene Therapie bzw. max. 1 Zyklus 5- Azacytidine Alter 55 – 70 Jahre Zyklen 5-Azacytidine 7 x 75 mg/qm + Spendersuche HLA-identischer Familienspender oder passender Fremdspender (10/10) Ja Nein Allogene Stammzelltransplantation nach dosisreduzierter Konditionierung Weiterführung der 5-Azacytidine Therapie bis Progress bzw. inakzeptable Toxizität

40 Studienbaum Morbus Hodgkin Entitäten HD 16 Niedriges Risiko HD 17 i.V. Intermediäres Risiko HD 18 Hochrisiko Primärtherapie Fortgeschrittenes Stadium / ältere Patienten AVD-Rev

41 HD 16 HD16 frühe Stadien - Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des frühen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 1100 Ansprechpartner: PIProf. Dr. Judith SIDr. Liliane Daukaeva et SKKlemens Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesicherte Erstdiagnose des HL Stadium I/II ohne die Risikofaktoren: grosser Mediastinaltumor, Extranodalbefall, hohe BSG,3 oder mehr LK- Regionen therapienaiv für HL 2x ABVDPET +/-ARM A20 Gy IF-RT ARM B2x ABVD PET +20 Gy IF-RT PET - NachsorgeNachsorge

42 HD 18 Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 1600 Ansprechpartner: PIProf. Dr. Judith SIDr. Liliane Daukaeva et SKKlemens Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesicherte Erstdiagnose des HL Stadium IIb mit einem Risikofaktor: grosser Mediastinaltumor, oder Extranodalbefall, Stadium III + IV 2xBeacoppesc. PET+PET+ A 20 Gy IF-RT B NachsorgeNachsorge 4x Bea- copp esc. geschlossen PET-PET- C D 4x Bea- copp esc. 2x Bea- copp esc. Pos. Lymphom- reste >= 2,5 cm. 20 Gy IF-RT Pos. Lymphom- reste >= 2,5 cm. 20 Gy IF-RT Pos. Lymphom- reste >= 2,5 cm.

43 AVD-Rev Phase I trial of AVD plus Lenalidomide (Revlimid®)in elderly intermediate or advanced stage Hodgkin Lymphomapatients Interim StagingInterim Staging Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 30 Ansprechpartner: PIProf. Dr. Judith SIDr. Liliane Daukaeva et SKKlemens Entitäten Einschlusskriterien Alter >60 and <75 ECOG <=2 intermediäres und forgeschrittenes Stadium Therapienaiv kein vorheriger Gebrauch von Lenalidomide 4xAVD-Rev4xAVD-Rev PD NC Off Study Treatment Intermediate Stage Advanced Stage PD NC Off Study Treatment PR CR 30 Gy IF-RT PR CR 4 x AVD-Rev 2 x AVD-Rev Final StagingFinal Staging Pos. Lymphom- reste >= 2,5 cm. 30 Gy IF-RT

44 Studienbaum MPN Entitäten MPN Pomalidomid Primäre Myelofibrose (PMF) oder Post PV/ET - MF JUMP PV HU resistent Response Agressive systemische Mastozytose PKC412D2201 Fibrotic Stage

45 MPN Pomalidomid Multi-Center Phase II Study with Pomalidomide in Patients with Myeloproliferative Neoplasms in Fibrotic Stage R Rekrutierung: Beginn Ende 12/2013Patientenzahl: 57 Ansprechpartner: PIDr. Philippe SIDr. Gunhild Keller et al SKRamona Entitäten Einschlusskriterien diagnosis of MPN de novo myelofibrosis according to WHO criteria secondary myelofibrosis (post-PV and post ET MF according to the IWG.MRT consensus terminology) unclassifiable MPN with biopsy proven myelofibrosis Ausschlusskriterien BCR/ABL positivity > 20% blasts in periperal blood or bone marrow history of thrombosis or pulmonary embolism Pomalidomide 0,5 mg p.o. (Continuation of treatment if no pomalidomide induced toxicity and no PD) Prednisolon Prednisolon 10 If no CR, PR, CI, TI Cycles

46 JUMP An open-label, multicenter, expanded access study of INC424 for patients with primary myelofibrosis (PMF) or post polycythemia myelofibrosis (PPV MF) or postessential thrombocythemia myelofibrosis (PET-MF) R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: Ansprechpartner: PIDr. Phillipe SIDr. Gunhild Keller et al SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien Patients must be diagnosed with PMF, PPV-MF or PET-MF, according to the 2008 World Health Organization criteria (Appendix I), irrespective of JAK2 mutation status. Patients with a peripheral blood blast count of < 10%. Ausschlusskriterien Patients eligible for hematopoietic stem cell transplantation (suitable candidate and a suitable donor is available). Patients with known active hepatitis A, B, C or who are HIV-positive. Patients with known hypersensitivity to INC424 or other JAK1/JAK2 inhibitors, or to its excipients. Thrombozyten /µL Thrombozyten > /µL 15 mg INC mg INC424

47 Response Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit Polycythaemia Vera, die resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyurea sind: JAK Inhibitor INC424 Tabletten versus der besten, verfügbaren Therapie (RESPONSE Studie) Pre-Randomization D -28 to d -1 Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 300 Ansprechpartner: PIDr. Phillipe SIDr. G. Keller et al SKJean Entitäten Einschlusskriterien Alter > 18 Diagnose in den letzten 24 Wo HU-Intoleranz oder Behandlungsrestistenz bei Therapie mit HU keine peripheren Blasten ECOG 0-2 Ausschlusskriterien Schwangerschaft schlechte Leber- oder Nierenfunktion Beeinträchtigung der GI-Funktionen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) verminderte Herzfuntkionen Screening d -49 to d -29 Baseline MRI (or CT) D -28 to d -7 Hematocrit Control Period D -28 to d -1 R Patients with PV resistant or intolerant to HU Treatment Phase D -28 to week 80 Best available therapy INC 424 Cross over at or subsequent to the week 32 visit

48 PKC412D2201 Eine einarmige, offene Phase II Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer zweimal täglichen oralen Verabreichung von 100 mg Midostaurin an Patienten mit Aggressiver Systemischer Mastozytose (ASM) oder Mastzellenleukämie (MCL) in An- oder Abwesenheit einer assoziierten klonalen hämatologischen Erkrankung einer Nicht-Mastzellen Zellreihe (AHNMD). 100 mg Midostaurin täglich Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: Ansprechpartner: PIDr. Philippe SIDr. Gunhild Keller et al SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien Agressive systemische Mastozytose (ASM) oder Mastzellenleukämie

49 Studienbaum Mulitples Myelom Entitäten DSMM XIII Carfilzomib Primärtherapie Induktion – Alter Rezidivtherapie Velcade - Konsolidierung

50 A Phase 2, Multicentre, Randomised, Open-label, Parallel Group Study to Evaluate the Effect of Velcade on Myeloma related Bone disease R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 120 Ansprechpartner: PIProf. Orhan SIDr. Geogia Schilling et SKJean Entitäten Einschlusskriterien Alter > 30 Jahre Tumorstatus PR und besser nach Hochdosistherapie und autologer Transplantation Lebenserwartung mindestens 12 Monate Ausschlusskriterien Vorbehandlung nach autologer Transplantation HIV-Positivität Vorbehandlung einer anderen Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre 4 Zyklen Velcade 1,6 mg/qm d 1,8,15,22 Wiederholung d 36 Behandlungsarm Followup nach 4,6,12 und 18 Monaten 2 Wochen Screening Beobachtungsarm

51 DSMM XIII The combination of Lenalidomide and Dexamethasone with or without intensification by high-dose Melphalan in the treatment of multiple myeloma R Rekrutierung: Beginn Ende 06/2012Patientenzahl: 376 Ansprechpartner: PIDr. Geogia SIDr. Timon Hansen et SKAnja Entitäten Einschlusskriterien Alter 60 – 70 Jahre Symptomatisches Multiples Myelom, das eine Therapie erfordert Nachweis von monoklonalem Protein im Serum und/oder Urin Arm A1:Lenalidomid 25 mg oral d 1 – d21 + Dexamethason 40 mg oral d 1,8,15,22 Wdhl. Tag 29, Therapie bis zum Progress, maximal 5 Jahre innerhalb der Studie Arm A2:Induktion mit 3 Zyklen Lenalidomid 25 mg oral d 1 – d21 + Dexamethason 40 mg oral d 1,8,15,22 Wdhl. Tag 29, dann Tandem-Hochdosis-Melphalan (140 mg/qm) mit PBSCT, dann Erhaltungstherapie mit Lenalidomid 10 mg/Tag bis zum Progress bzw. maximal 5 Jahre innerhalb der Studie Nach 3 Zyklen Induktion werden alle Patienten einer Stammzellmobilisierung und –sammlung unterzogen (CE mit G- CSF oder G-CSF mono).

52 Carfilzomib A Randomized, Multicenter, Phase 3 Study Comparing Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (CRd) vs Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Subjects with Relapsed Multiple Myeloma Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Orhan Sezer et SI SKJean Entitäten Einschlusskriterien Symptomatisches Multiples Myelom Vorbehandlung mit mindestens 1 maximal 3 Regime für Multiples Myelom Alter > 18 Lebenserwartung > 3 Mo ECOG 0-2 Ausschlusskriterien Progress bei vorangegangener Behandlung mit Velcade POEMS Syndrom Vorangegangene Behandlung mit Carfilzomib Zyklus 1 und höher alle 28 Tage Dexamethason 40 mg p.o. or i.V. d 1,8,15,22 Lenalidomide 25 mg p.o. d 1-21 ScreeningScreening R a n d o m i s a ti o n Rd CRd Zyklus 1 bis 12 alle 28 Tage Dexamethason 40 mg p.o. or i.V. d 1,8,15,22 Carfilzomib 20mg/qm i.V d 1+2 cyle 1 Carfilzomib 27 mg/qm i.V d 8,9,15,16, (cycle 1) and d 1,2,8,9,15,16 cycle (2-12) Lenalidomide 25 mg p.o. d 1-21 Zyklus 13 bis 18 alle 28 Tage Dexamethason 40 mg p.o. or i.V. D 1,8,15,22 Carfilzomib 27 mg/qm i.V d 1,2,8,9,15,16 Lenalidomide 25 mg p.o. d 1-21 Zyklus 19 und höher alle 28 Tage Dexamethason 40 mg p.o. or i.V. d 1,8,15,22 Lenalidomide 25 mg p.o. d DayPOSTTXVISIT30DayPOSTTXVISIT

53 Studienbaum NSCLC Entitäten Viertlinientherapie Certo Herald MAGE-A3 RadiochemotherapieInoperables Stadium IIIB Metastasiert Stadium IV Erstlinientherapie Zweit- und Drittlinientherapie micromet PankoMab CetuGex

54 MAGE-A3 Phase I/II Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Immunogenität des Immuntherapeutikums recMAGE-A3+AS15 zur Krebsbehandlung, das als Zusatztherapie mit oder ohne adjuvanter Chemo-(Strahlen)therapie bei Patienten mit MAGE-A3-positivem Nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC, Stadium IB, II oder III) verabreicht wird R Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 72 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SKKatrin Entitäten Einschlusskriterien Cohort 1-3: Stage IB – III Cohort 4: unresectable stage III Tumor exprimiert Mage-3 – Gen >= 18 Jahre Ausschlusskriterien Hirnmetastasen Chemotherapie + rec Mage3 Asci parallelCohort 1 Cohort 2Chemotherapie + rec Mage3 Asci Cohort 3rec Mage3 Asci Cohort 4Chemo- + Radiotherapie + rec Mage3 Asci (unresectable stage III) Rekrutierungsstop Cohorte 1- 3

55 CERTO Open-label, randomized, controlled, multicenter Phase II study investigating 2 cilengitide regimens in combination with cetuximab and platinum-based chemotherapy (cisplatin/vinorelbine or cisplatin/gemcitabine) compared to cetuximab and platinum-based chemotherapy alone as first- line treatment for patients with advanced NSCLC Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 164 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SIDr. Birte SKIna Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesicherte Erstdiagnose mit dokumentiertem malignem Pleuraerguss oder Stadium IV EGFR expression >= 200 im Tumorgewebe (lokale Testung) keine vorangegangene Behandlung mit Antikörpern oder gegen EGFR- /VEGFR- gerichtete Therapien keine Vorbehandlung mit Chemotherapie oder Radiatio keine Hirnmetastasen R Arm A Cilengitide 2000 mg/qm, d 1,8,15 Cetuximab 400 mg/qm, C1 d1 (loading dose) Cetuximab 250 mg/qm, d 1,8,15 Gemcitabin 1250 mg/qm, d 1 Cisplatin 75 mg/qm, d 1 Arm C Arm B weggefallen durch Amendment Wiederholung des Zyklus jeweils am Tag 21 Cetuximab 400 mg/qm, C1 d1 (loading dose) Cetuximab 250 mg/qm, d 1,8,15 Gemcitabin 1250 mg/qm, d 1 Cisplatin 75 mg/qm, d 1 Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

56 HERALD Clinical study protocol: Randomized, placebo-controlled, double-blind phase 1b/2 study of U (AMG 888)in combination with erlotinib in EGFR treatment naive subjects with advanced non- small-cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on at least one prior chemotherapy R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: ca. 195 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SIDr. Birte SKIna Entitäten Einschlusskriterien histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines NSCLC Stadium IIIB oder IV Krankheitsprogression oder Relapse nach der letzten Chemotherapie od. Chemoradiotherapie Regime( innerhalb der letzen 12 Monate) Vorhandensein von Tumormaterial nicht mehr als 2 vorhergehende Chemotherapieregime keine klinisch aktiven Hirnmetastasen kein unkontrollierter Bluthochdruck (diastolisch > 100 mmHg oder systolisch > 140 mmHg Arm A U (AMG888) 18 mg/kg, i.v. alle 3 Wochen Erlotinib 150 mg p.o. täglich Arm C Arm B U (AMG888) 18 mg/kg, i.v. im 1. Zyklus gefolgt von 9 mg/kg alle 3 Wochen Erlotinib 150 mg p.o. täglich Placebo alle 3 Wochen Erlotinib 150 mg p.o. täglich Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

57 Studienbaum NHL StiL-7 Indolent Marginalzonenlymphom Follikuläres Keimzentrums NHL Agressiv Immunozytom Mantelzelllymphom MCL younger MCL elderly > 65 < 65 Diffus groß- zelliges B-Zell NHL < 60 poor prognosis – IPI 2+3 < 60 good prognosis – Kein Bulk IPI 0 < 60 good prognosis – Mit Bulk IPI 0 MegaCHOEP Flyer Unfolder Entitäten

58 StiL-NHL-7 Prospektiv randomisierte multizentrische Studie zur Therapieoptimierung (Primärtherapie) fortgeschrittener progredienter follikulärer sowie anderer niedrigmaligner Lymphome sowie von Mantelzell-Lymphomen Follikuläre Lymphome Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: 874 Ansprechpartner: PIProf. Judith SIDr. Liliane SKJean Entitäten Einschlusskriterien histologisch verifiziertes CD20-positives B-Zell-Lymphom Follikuläres Lymphom Grad I + II lymphoplasmozytäres Lymphom/Immunozytom, kleinzelliges Lymphozytisches Lymphom Marginalzonenlymphom, nodales und generalisiertes Mantelzell-Lymphom keine Vorbehandlung mit Zytostatika, Interferonen od. Antikörpern Stadium II od. IV od. Stadium II bulky disease ECOG 0-2 aktuelle Histologie nicht älter als 6 Mon. Therapie 6 Zyklen Bendamustin/ Rituximab + 2 x Rituximab Erhaltung Rituximab alle 2 Monate – 2 Jahre R Erhaltung Rituximab alle 2 Monate – 2 Jahre Nachbeobachtung Andere niedrig- maligne und Mantelzell Lymphome 6 Zyklen Bendamustin/ Rituximab + 2 x Rituximab R Rituximab alle 2 Monate – 2 Jahre Nachbeobachtung

59 MCL Younger Therapie von Mantelzell-Lymphom-Patienten unter 65 Jahren in den fortgeschrittenen Stadien II bis IV. Prospektiv randomisierter Vergleich von 6 Zyklen R-CHOP mit anschließender myeloablativer Radiochemotherapie und autologer Stammzell-Transplantation vs. 3 Doppelzyklen R-CHOP/R- DHAP mit anschließendem Ara-C-haltigem myeloablativem Regime und autologer Stammzell- Transplantation. Rekrutierung: Beginn Ende vorr. 12/2012Patientenzahl: 360 Ansprechpartner: PIProf. Judith SIDr. Liliane Daukaevaet SKRamona Entitäten Einschlusskriterien Patients <= 65 years Advanced mantle cell lymphoma (Ann Arbor stage II-IV) according to the WHO classification Previously untreated WHO performance status <= 2 or less Eligible for myeloablative therapy 4 x R-CHOP 2 x R-CHOP, 2 x R-DHAP EvaluationEvaluation If CR or PR continue If progessive off study 10 Gy TBI, 4x 1,5 g/qm Ara-C mg/qm Melphalan R 2 x R-CHOP 1 x R-CHOP, 1 x R-DHAP EvaluationEvaluation DexaBEAM Stem cellmobilisationStem cellmobilisation 12 Gy TBI, 2 x 60 mg/kg Cyclophosphamid If any response continue PBSCTPBSCT

60 MCL Elderly Therapie von Mantelzell-Lymphom-Patienten ab 60 Jahre in den fortgeschrittenen Stadien II bis IV. Prospektiv randomisierter Vergleich von R-CHOP und R-FC. Anschließende Randomisisation: Rituximab-Erhaltung vs. Interferon-alpha, bzw. PEG-Intron. R1R1 Rekrutierung: Beginn Ende vor. 12/2012Patientenzahl: max. 570 Ansprechpartner: PIProf. Judith SIDr. Liliane Daukaevaet SKRamona Entitäten Einschlusskriterien patients with histologically confirmed mantle cell lymphoma advanced stages II-IV previously untreated 65 years and older or 60 – 65, if not eligible for high dose chemotherapy 3weekly CHOP – 8 x 4weekly FC – 6 x Final evaluationFinal evaluation CR, CRu, PR Off study R2R2 Rituximab every 2 months until progression 3 MIU IFN-a 3x per week or 1 μg/kg PegIntron 1x per week until progression

61 MegaCHOEP Prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie zum Vergleich einer konventionellen Chemotherapie (CHOP-14) mit repetitiver Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (Mega-CHOEP) mit Gabe von Rituximab bei Patienten mit Erstdiagnose eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms in besonderer Risikosituation im Alter von Jahren. Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 328 Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIDr. Liliane Daukaevaet SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien Patienten sind 18 – 60 Jahre IPI = 2-3 CD20 – positives B-Zell- Lymphom 8 x R-CHOEP x Rituximab Patienten mit Bulk oder extranodalem Befall erhalten eine IF - Bestrahlung

62 Flyer Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20- Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21- tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von Jahren ohne Risikofaktor (alltersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormasse (Durchmesser <7.5 cm) Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 622 Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIDr. Liliane Daukaevaet SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien Patienten sind 18 – 60 Jahre Stadium I – IV ohne Risikofaktoren (IPI=0) Kein Bulk 6 x R-CHOP-21 4 x R-CHOP x Rituximab R

63 Unfolder Randomisierte Studie zum Vergleich einer kombinierten Immunochemotherapie mit 6 Zyklen des monoklonalen anti-CD20-Antikörpers Rituximab in Kombination mit 6 Zyklen einer Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen oder 14-tägigen Intervallen jeweils mit und ohne konsolidierender Strahlentherapie von großen Tumormassen und/oder Extranodalbefällen bei Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell-Lymphomen im Alter von Jahren mit altersadaptiertem IPI=1 (alle) oder IPI=0 mit großen Tumormassen (Durchmesser >= 7.5 cm) Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 1072 Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIDr. Liliane Daukaevaet SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien Patienten sind 18 – 60 Jahre Stadium I – IV mit Risikofaktoren (IPI=1) oder IPI=0 mit grossen Tumormassen 6 x R-CHOP-21 6 x R-CHOP-14 + GCSF R

64 Studienbaum ZNS-NHL Entitäten Freiburger ZNS-NHL IELSG32 18 – 65 ECOG <= 3 66 – 70 ECOG <= 2 PRIMAIN > 65 Alter

65 Freiburger ZNS-NHL Therapie für Patienten mit primären Non-Hodgkin Lymphomen des ZNS - Sequentielle Hochdosis- Chemotherapie mit autologer peripherer Blutstammzelltransplantation. R Rekrutierung: Beginn Ende 01/2012Patientenzahl: 39 / Arm Ansprechpartner: PIDr. Stefan SIDr. Georgia SKKlemens Entitäten Ausschlusskriterien Weitere Lympohommanifestationen HIV-Positivität Neutrophile < 2000/µl Thrombozyten < /µl Schwangerschaft Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber der Studienmedikation Gruppe A Primäres ZNS-Lymphom !Dieser Arm ist geschlossen! Gruppe B Rezidiv oder Progress eines ZNS-Lymphom nach MTX-haltiger Chemotherapie 2 Zyklen Rituximab, AraC, Thiotepa Nach Zyklus 1 Stammzellapherese 1 Zyklus Rituximab, HD- BCNU Thiotepa Stammzellrückgabe Bei PR, SD oder PD Bestrahlung mit 45 Gy (1 x 1,5)

66 IELSG32 RANDOMIZED PHASE II TRIAL ON PRIMARY CHEMOTHERAPY WITH HIGH-DOSE METHOTREXATE AND HIGH-DOSE CYTARABINE WITH OR WITHOUT THIOTEPA, AND WITH OR WITHOUT RITUXIMAB, FOLLOWED BY BRAIN IRRADIATION vs. HIGH-DOSE CHEMOTHERAPY SUPPORTED BY AUTOLOGOUS STEM CELLS TRANSPLANTATION FOR IMMUNOCOMPETENT PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED PRIMARY CNS LYMPHOMA R Rekrutierung: Beginn06/2010Ende 6/2013Patientenzahl: 42 / Arm Ansprechpartner: PIDr. Stefan SIDr. Georgia SKKlemens Entitäten Einschlusskriterien Histologische oder zytologische Diagnose eines Non-Hodgkin Lymphoms des ZNS, des Liquors, der Hirnnerven oder der Augen mit mindestens einer messbaren Läsion Alter Jahre (mit ECOG PS 0-3) oder Jahre (mit ECOG PS 0-2) Ausschlusskriterien Patienten mit weiteren Lymphommanifestationen außerhalb des ZNS Vorangegangene Behandlung (Steroide erlaubt) ARM A: ARM B: ARM C: MTX + ARA-C MTX + ARA-C + Rituximab MTX + ARA-C + Rituximab + Thiotepa Zyklus 1+2 StagingStaging Zyklus 3+4 mit der gleichen Therapie wenn SD,PR,CR wenn PD WBRT Gy ± boost 9 Gy wenn SD,PR,CR R BCNU+Thiotepa + PBSCT wenn PD

67 PRIMAIN Methotrexat-basierte Chemo-Immuntherapie für Patienten über 65 Jahre mit primären Non-Hodgkin- Lymphomen des ZNS. Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: 56 Ansprechpartner: PIDr. Stefan SIDr. Georgia SKKlemens Entitäten Einschlusskriterien Patienten mit Erstdiagnose eines primären NHL des ZNS, histologisch gesichert Alter über 65 Jahre Ausschlusskriterien Patienten mit weiteren Lymphom- manifestationen außerhalb des ZNS Patienten mit HIV-Seropositivität Patienten mit schweren pulmonalen, kardialen, hepa-tischen oder renalen Schäden, welche die Durchführbarkeit einer zytoreduktiven Therapie lebensbedrohlich einschränken können 3 Zyklen á 3 Gaben – Rituximab + MTX (Gabe 1 zus. Lomustin + Procarbazin) Evaluation nach jedem Zyklus bei CR + PR - Fortsetzung der Therapie bei SD + Verbesserung der neurologischen Symptomatik – Fortsetzung der Therapie Bei PD + SD ohne Verbesserung der neurologischen Symptomatik – Ende der Studie Erhaltungstherapie mit 6 Zyklen Procarbazin

68 Studienbaum Pankreas-Ca Entitäten ESPAC 4 adjuvant BYPAPA lokal fortgeschritten/metastasiert Pankreas Medac Erstlinientherapie JMMC

69 ESPAC 4 A phase III, two arm, open-label, multi-centre randomised clinical trial comparing combination gemcitabine and capecitabine therapy with gemcitabine alone Rekrutierung: Beginn12/2011Ende 11/2016Patientenzahl: 30 Ansprechpartner: PIProf. Jakob SIDr. Yogesh SKChristiane Entitäten Einschlusskriterien Pat. nach kompletter makroskopischer Resektion (R0 od. R1) eines Adeno-Ca des Pankreas periampulläres Karzinom kein Nachweis einer Aszites, Lebermetastasen, Streuung auf andere abdomin. Organ od. Metastasen Lebenserwartung > 3 Monate keine vorhergehende o. best. maligne Diagnose (ausgenommen: Basaliom der Haut od. situ Ca der Cervix Ausschlusskriterien vorangegangene oder begleitende Chemotherapie Pankreas-Lymphom makroskopisch sichtbare Tumorreste OP ARM A: ARM B: Gemcitabine Gemcitabine + Capecitabine

70 BYPAPA Lebensqualität nach Anlage einer biliodegestiven Anastomose versus endoskopischer Stent-Ableitung beim lokal fortgeschrittenen und/oder hepatisch metastasierten Pankreaskarzinom mit Ikterus – eine prospektiv randomisierte Studie ERCP+StentERCP+Stent Rekrutierung: Beginn Ende 12/2013Patientenzahl: 180 Ansprechpartner: PIProf. Jakob SIDr. Yogesh SKChristiane Entitäten Einschlusskriterium Erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem Adeno-Ca des Pankreaskopfes und Ikterus Ausschlusskriterium Erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem Adeno-Ca des Pankreaskopfes ohne Ikterus, also auch ohne Ikterus in der Vorgeschichte und ohne ERCP bedingte Interventionen resektabel nicht resektabel Palliativindika- tion gegeben PräoperativePräoperative RandomisierungRandomisierung Stent belassen BDAI Resektion – keine Studie Nicht resektabel

71 Pankreas Medac Gemcitabin versus Mitomycin versus Gemcitabin/Mytomycin bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreascarcinom, Randomisierte Phase II-Studie R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 183 Ansprechpartner: PIProf. Carsten SIPD Dr. Andreas SKIna Entitäten Einschlusskriterien Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metasta- sierten oder rezidivierten Pan- kreaskarzinoms der Stadien (UICC 1997) III bis IV Keine vorangegangene Chemotherapie, Radiotherapie oder Immuntherapie keine Herzinsuffizienz NYHA II//IV Kein COPD Arm AMitomycin 6 mg/qm, i.v. Bolus, d 1 Gemcitabin 800 mg/qm, i.v., d 1,8,15 Arm CGemcitabin 1000 mg/qm, i.v., d 1,8,15 Arm Bweggefallen durch Amendment Wiederholung des Zyklus jeweils am Tag 29

72 JMMC A Phase I / Randomized Phase II Study to Evaluate LY in Combination with Gemcitabine in Patients with Pancreatic Cancer R Rekrutierung: Beginn Ende 12/2012Patientenzahl: 6-8 Ansprechpartner: PIPD Dr. Andreas Block SIProf. Dirk SKThomas Entitäten Einschlusskriterien Stadium II – IV Histologisch oder zytologisch gesichertes Adeno-Ca des Pankreas Kein endokrines Pankreaskarzinom Kein ampulläres Karzinom 6x Gemcitabin + LY x Gemcitabin TumorstatusTumorstatus Progress ? Ja Nein ARM A: ARM B: Ende der Studie Wiederholung der Therapie Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

73 Studienbaum Sarkome Entitäten EWING 2008 EWING-Sarkom Mepact Surveillance Studie Osteosarkom Weichteilsarkome Knochensarkome EORTC i.V. < = 30 PAPAGEMO relapsed or metastatic

74 EWING 2008 RandomisationRandomisation Rekrutierung: Beginn06/2008Ende 12/2014Patientenzahl: 1383 Ansprechpartner: PIProf. Martin Trepel SIFabian Müller SK Entitäten Einschlusskriterien histologisch gesichertes Ewing Sarkom des Knochens oder der Weichteile Karnofsky Indes > 50% Alter > 2 und < 50 Jahren Ausschlusskriterien weitere bösartige Erkrankung andere medizinische, psychiatrische oder patientenbezogene Faktoren, die die Complience des Patienten in Frage stellen R1 – Standard Risk VAC/VAI + Zoledronic OperationOperation 6 x VIDE Vincristine Ifosfamide Doxorubicin Etoposide Induktion R2 – High Risk VAI, dann Busulfan + Melphalan + PBSCT R3 – Very High Risk Treosulfan/Melphalan + PBSCT + VAC

75 Mepact Surveillance Studie Observational, Noninterventional Surveillance of Patients With Newly Diagnosed Osteosarcoma Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 300 Ansprechpartner: PIProf. Martin Trepel SIViola Kob SKJean Entitäten Einschlusskriterien Alter 2 – 40 Neu diagnostiziertes nichtmetastasiertes, resektables, primäres high-grade Osteosarkom Ausschlusskriterien Low-grade Osteosarkom oder ein paraosteales oder periosteales Sarkom Osteosarkom, das mit der Paget Erkrankung assoziiert ist Behandlung Mifamurtide + Standardchemotherapie Mifarmutide Woche 1 – 12 d1 + d 4, i.v. Mifarmutide Woche 13 – 36 d 1, i.v. Followup-Zeit Bis zu 5 Jahre nach der letzten Mifarmutide - Gabe Diese Informationen sind vom Sponsor noch nicht freigegeben.

76 Studienbaum Schilddrüsen-Ca Entitäten Differenziertes Schilddrüsen - Ca Thyradox i.V.

77 Thyradox. Open label Phase I Study of Everolismus (RAD001) plus Doxorubicin in advanced progressive and refractory thyroid cancer (THYRADOX-Trial) R Rekrutierung: BeginnEnde Patientenzahl: Ansprechpartner: PIDr. Phillipe SIBjörn SKRamona Entitäten Ein- und Ausschlusskriterien

78 Studienbaum ALL Entitäten Alle ALL - Studien sind geschlossen. Alle ALL-Patienten werden analog zu den untenstehenden Studien behandelt. Alle ALL-Patienten werden in die Registerstudie aufgenommen B-Vorläufer, T-ALL PrimärtherapiePrimärtherapie GMALL 7/2003, Amendment 6 GMALL-Elderly, Amendment 5 > 55 B-ALL, Burkitt, hochmalignes B-NHL GMALL-B-ALL/ NHL-2002, Amendment 9 T-LBL Konsens- empfehlung T-LBL

79 Studienbaum AML Entitäten GIMEMA NPM1-Mutation > 60, weniger intensiv Alle AML-Patienten werden in die AML-Registerstudie aufgenommen! Primärtherapie mutiert AMLSG AMLSG FAB M3 CBF AMLSG Rezidivtherapie VALOR

80 AMLSG Randomized Phase III Study of Low-Dose Cytarabine and Etoposide with or without All-Trans Retinoic Acid in Older Patients not Eligible for Intensive Chemotherapy with Acut Myeloid Leukemia an NPM1 Mutation R Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 144 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Mirjam Wüsthof et al.Intern SKMonika von der Entitäten Einschlusskriterien Neu diagnostizierte AML Vorliegen einer NPM1- Genmutation Alter > ´60 Jahre Keine vorherige Chemotherapie Ausschlusskriterien Kreatinin > 1,5 x NN Bilirubin, AST, ALT > 2,5 x NN Cytarabin + ATRA Zyklus Etoposid Zyklus 1 50 mg/qm i.v. Tag 1 – 3 Zyklus 2 – 6100 mg/d/p.o. Tag 1 - 3

81 AMLSG Phase III study of chemotherapy in combination with ATRA with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukemia and NPM1 gene mutation. Rekrutierung: BeginnEnde Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Maxim Kebenko et al.Intern SKMonika von der Entitäten Einschlusskriterien Neu diagnostizierte AML Vorliegen einer NPM1- Genmutation Alter >= 18 jahre Ausschlusskriterien Andere rekurrente genetische Veränderungen Kreatinin > 1,5 x NN Bilirubin, AST, AP > 2, 5 x NN 2 Zyklen Induktionstherapie: Cytarabin + ATRA + Idarubicin (Tg , bei Pat. 60) + Etoposid (Tg 1 + 3) 3 Zyklen Konsolidierungtherapie Cytarabin + ATRA

82 GIMEMA Phase III study of chemotherapy in combination with ATRA with or without gemtuzumab ozogamicin in patients with acute myeloid leukemia and NPM1 gene mutation. R Rekrutierung: Beginn Ende 06/2013Patientenzahl: Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Maxim Kebenko et al.Intern SKMonika von der Entitäten Einschlusskriterien Alter >= 18 < 71 Jahre FAB Subtyp M3 WBC < 10 x 10 9 /L Ausschlusskriterien Bilirubin, AP > 3 x UNL Serumkrreatinin >= 2,5 mg/dL Arm A: ATO + ATRA Arm B: Idarubicin + ATRA

83 AMLSG Dasatinib Open-Label, Multicenter Phase Ib/IIa Study For the Evaluation of Dasatinib (Sprycel?) Following Induction and Consolidation Therapy as well as in Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Core Binding Factor (CBF) Acute Myeloid Leukemia (AML) - AMLSG Screnning for CBFScrenning for CBF Rekrutierung: Beginn Ende Patientenzahl: 57 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Maxim Kebenko et al.Intern SKRamona Entitäten Einschlusskriterien CBF – AML No prior chemotherapy for leukemia except hydroxyurea up to 5 days during the diagnostic screening phase Ausschlusskriterien Pulmonary edema and/or pleural/pericardial effusion within 14 days of Day 1 Induction ConsolidationMaintenance DNR+ARA-C Dasatinib HDAC Dasatinib No CR or Cri On day 21-28; Additional Induction cycle DNR+ARA-C Dasatinib RD off study CR HDAC Dasatinib HDAC Dasatinib HDAC Dasatinib Maintenance Therapy with Dasatinib CR CBF Core binding factor, DNR Daunorubicin, ARA-C Cytarabine, CR complete remission, RD refractory disease

84 Valor A Phase 3, Randomized, Controlled, Double-Blind, Multinational Clinical Study of the Efficacy an Safety of Vosaroxin and Cytarabine Versus Placebo and Cytarabine in Patients With First Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (VALOR) R Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: ca. 4 Ansprechpartner: PIProf. Walter SIDr. Maxim Kebenko et al.Intern SKJuliane Entitäten Einschlusskriterien age >= 18 Jahre ECOG 0 – 2 LVEF >= 40 % Ausschlusskriterien APL more than 2 cycles prior induction therapy refractory to or relapsed = 5g/qm cytarabine Arm A: Arm B: cytarabine (IDAC) 1 g/qm days vosaroxin 90 mg/qm days cytarabine (IDAC) 1 g/qm days placebo days 1 + 4

85 Studienbaum Diverses Entitäten CUP PACET-CUP Malignes Melanom B-RAF

86 PACET-CUP Open labeled, randomized multi-center phase II study evaluating the efficacy and safety of Paclitaxel/Carboplatin with and without Cetuximab as first-line treatment of adeno- and undifferentiated CUP. R Rekrutierung: Beginn Ende 06/2012Patientenzahl: 150 Ansprechpartner: PIPD Dr. Djordje SIPD Dr. Florian Langer et SKPeter Entitäten Einschlusskriterien Histologisch oder zytologisch gesichertes CUP Ausschlusskriterien EGFR-Vortherapie Frauen mit prädominanten axillären LK Frauen mit Peritonealcarcinose Männer > 50 Jahre mit retroperitonealen oder mediastinalen LK Arm A: Carboplatin + Paclitaxel – 6 Zyklen Arm B: Carboplatin + Paclitaxel + Cetuximab – 6 Zyklen

87 Synchronous Resection of the primary tumor versus no resection prior to systemic therapy in patients with colon cancer an synchronous unresectable metastases (UICC stage IV). A randomized controlled mulicenter trial (SYNCHRONOUS-Trial) R Rekrutierung: Beginn09/2011Ende 09/2013Patientenzahl: 347/Arm Ansprechpartner: PIProf. Dr. Jakob SIProf. Dirk Arnold et SKChristiane Entitäten Einschlusskriterien Erstdiagnose eines histologisch gesicherten Kolonkarzinoms Synchrone Fernmetastase ohne kurative Interventionsmöglichkeit Resektabler Primarius ECOG performance 0 – 2 Ausschlusskriterien Rektumkarzinom Tumorbedingte Symptome, welche mit dringlicher Operationsindikation einergehen Chemotherapie und/oder Radiation innerhalb der letzten 6 Monate Experimenteller Arm Kontroll- arm Resektion des im Colon lokalisierten Primärtumors vor Beginn einer systemischen Therapie. Die Art der Therapie ist abhängig von der Lokalisation des Tumors. Entsprechend der S3 Leitlinie des kolorektalen Karzinoms Primär systemische Therapie gemäß lokalen Standards und/oder aktueller Leitlinien ohne vorausgegangene Resektion des Tumors. Die systemische Therapie ist nicht vorgegeben.

88 B-RAF An open-label, multicenter expanded access study of Vemurafenib/RO in patients with metastatic melanoma einarmige offene Studie Rekrutierung: Beginn Ende ca. 02/2012Patientenzahl: 900 Ansprechpartner: PIProf. Dr. Ingrid SIDr. Martina Brinkmeyer et al.Intern SKSusanne Entitäten Einschlusskriterien > 16 Jahre ECOG 0-2 Stadium IIIC-IV mit BRAF-v600 Mutation-unresektabel Messbare und/oder nicht messbare Tumor-Läsionen (RECIST Vers. 11) mit/ohne asymptomat., radiolog. Stabiler cerebraler Metastase, die vorher teilentfernt oder bestrahlt wurde Ausschlusskriterien Symptomatische cerebrale Metastase Andere Krebserkrankungen in den letzten 2 Jahren (außer therapierte oder kontrollierte SCC der Cervix oder der Haut Gleichzeitige andere Krebstherapien Schwere internistische Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn GI-Komplikation, die das Schlucken von tgl. 8 grossen Tabletten einschränkt

89 PAPAGEMO Phase II randomized clinical trial of Pazopanib alone and Pazopanib plus Gemcitabine in relapsed or metastatic soft tissue sarcoma Rekrutierung: Beginn Ende offenPatientenzahl: 90 Ansprechpartner: PIDr. Alexander SIProf. Martin Trepel et SKAnja Entitäten Einschlusskriterien Histologically or cytologically confirmed malignant soft tissue sarcoma includin any subtypes except: Chondrosarcoma Osteosarcoma Ewing tumors an PNET GIST Dermafibromatosis sarcoma protuberans Inflammatory myofibroblastic sarcoma Malignant mesothelioma Mixed mesodermal tumors of the uterus Aussschlusskriterien Prior treatment with any antiangiogenic drugs (including bevacizumab an tyrosine kinase inhibitor Active malignancy or any malignancy in the last 5 years prior to first dose of study drug other than STS R Arm A: Pazopanib p.o. 800 mg/d Gemcitabine i.v. 1000mg/qm d 1,8 Arm B: Pazopanib p.o. 800 mg/d


Herunterladen ppt "Offene Studien Solide Tumore Bronchial (NSCLC) CCC Keimzell Kolorektal Firstline Kolorektal Salvage Kopf-Hals Magen Ösophagus Pankreas Sarkome Div. Entitäten."

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