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Sicherheit von Mamma-Implantaten – PIP & Beyond Prim. Prof. Dr. M. Deutinger Abteilung für Plastische und Wiederherstellungschirurgie KA Rudolfstiftung.

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Präsentation zum Thema: "Sicherheit von Mamma-Implantaten – PIP & Beyond Prim. Prof. Dr. M. Deutinger Abteilung für Plastische und Wiederherstellungschirurgie KA Rudolfstiftung."—  Präsentation transkript:

1 Sicherheit von Mamma-Implantaten – PIP & Beyond Prim. Prof. Dr. M. Deutinger Abteilung für Plastische und Wiederherstellungschirurgie KA Rudolfstiftung

2 Geschichte Brustimplantate seit Verbot Gelimplantate durch FDA für kosmetische Operationen 2004 Implantatregister der österr. Gesellschaft für plastische Chirurgie Statistic ÖGPÄRC: Implantate zwischen PIP 2012

3 Implantatfüllung Silikongel KochsalzSojaöl Nova Gold Formstabil Seit 1999 vom Markt Seit 2000 vom Markt Festes Implantatgel kann nicht auslaufen Können auslaufen Osmotisch wirksames Gel

4 Implantat-Oberfläche glatttexturiert Titan beschichtet Polyurethan- beschichtet glatteOberfläche angerauhte Oberfläche Im Herbst 2004 bis auf Weiteres vom Markt genommen nur in Europa Leicht über einen kleinen Schnitt einzubringen Implantat kann sich bei der Heilung besser mit dem Bindegewebe verbinden größeren Schutz vor Kapselfibrose und durchschnittlich längeres Reoperations - intervall Reduzierung Kapselfibrose

5 Rundanatomisch / tropfenförmig leicht zu platzieren Häufig f. Brustrekonstruktion Exakte geformteTasche notwendig Die Wahl der Implantatform vom Operateur abhängigImplantatformen

6 Mentor McGhan Inamed Polytech-Silimed (Polyurethran beschichtet) Eurosilicone Rofil-Medro Nagor PIP Perouse-Plastie (Novamedical) …etc. Größe ab 100ccm bis 800 ccm erhältlich Meistverwendete Größe: ccm (Körbchengröße B-C) Beispiele f. Hersteller

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8 keine zusätzliche Narbe/Hebedefekt kürzere OP-Zeit geringerer operativer Aufwand Fremdkörper Kapselkontraktur Folgeoperationen keine Bestrahlung Rekonstruktion mit Implantat

9 Doppellumen Definitives Implantat Externes Ventil Meist Ventilentfernung und Neupositionierung in Allgemeinnarkose NaCl Silikongel Externes Ventil zum Füllen Rekonstruktion mit Expander

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11 Strattice ist eine azelluläre humane dermale Matrix o Verwendung grösserer Implantate möglich o Nachteile überwiegen: Serombildung, Infektion, Preis Strattice

12 Wiederaufbau mit körpereignenem Strattice

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15 Augmentation – Zugangsmöglichkeiten

16 Lage des Implantats natürl. Form Die Brust behält ihre natürl. Beweglichkeit Das Implantat senkt sich mit der Brust Sensibilität und Stillfähigkeit bleiben erhalten Implantat durch Gewebe und Muskulatur geschütz verrutschen nach oben Evtl. Einschränkungen bei bestimmten Sportarten

17 Lage des Implantats

18 Empfohlene Nachsorge Jährlich klinische Kontrollen Mammographie MRT

19 Komplikationen Infektion Nachblutung / Hämatom Serombildung Schwellung Veränderung Sensitivität Druck an der Brust Schmerzen Asymmetrie Implantatruptur – Gel migration Rotation oder Malposition d. Implantates Implantat – Tastbarkeit Unzufriedenheit Kapselfibrose Probleme mit Stillen Folgeoperationen Linguine sign Sofort Spät

20 Kapselfibrose Einteilung nach Baker Baker I: Implantat nicht sicht oder tastbar Baker II: Implantat nur tastbar Baker III: Implantat sicht und tastbar Baker IV: Implantat sicht und tastbar, Schmerzen

21 Kapselfibrose - Literatur INAMED führte u. a. zwei große Studien mit ihrem kochsalzgefüllten Brustimplantat durch: The 1995 Augmentation Studye (A95) (901 Patientinnen) und The 1995 Reconstruction Studyf (R95) (237 Patientinnen). Die A95-Studie ergab nach 5 Jahren, dass in diesem Zeitraum 224 Patientinnen sich einer oder mehrerer erneuter Brustoperationen unterziehen mussten. Insgesamt wurden 463 Reoperationen Durchgeführt. Kapselfibrose (11%) Die Studie zur Brustrekonstruktion R95 ergab nach 5 Jahren eine deutlich höhere Komplikationsrate als die A95-Studie. Bei 237 Patientinnen wurden nach fünf Jahren insgesamt 159 Reoperationen durchgeführt, in deren Rahmen 70 Implantate wieder entfernt wurden. Kapselfibrose (30%)

22 Kapselfibrose - Literatur Die klinische Studie von MENTOR Saline Prospective Study (SPS) schloss Frauen nach Brustaugmentation und 428 Patientinnen nach Brustrekonstruktion in eine 3-jährige Nachbeobachtung ein. Nach 3 Jahren waren bei den Frauen nach Brustaugmentation insgesamt 358 erneute Operationen (bei 147 Patientinnen) durchgeführt worden. Kapselfibrose (III/IV nach Baker) Kapselfibrose (9%)

23 Komplikationen

24 Komplikationen

25 Linguine sign

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31 Subpectoral – glatt-rundes Implantat Durch Kontraktion d. M. pectoralis major signifikante DislokationNachteile

32 FaltenbildungNachteile

33 Kapselfibrose (Baker 4)Komplikationen

34 PIP Implantate Das Billigsilikon der französischen Brustimplantate-Firma PIP ist einer Studie der britischen Gesundheitsbehörde NHS zufolge nicht gesundheitsgefährdend. Allerdings sei die Gefahr, dass die Silikonkissen reißen, doppelt so hoch wie bei anderen Herstellern, hieß es in dem am Montag veröffentlichen Abschlussbericht der nationalen Gesundheitsbehörde Der Gründer von PIP war Anfang März 2012 festgenommen worden – gegen ihn wird wegen fahrlässiger Körperverletzung ermittelt

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36 Anaplastic large cell lymphoma & Breast Implants Auftreten von Nicht-Hodgkin-Lymphom und Brustimplantaten weltweit derzeit 47 Fälle, Serom länger als 6 Monate systematic literature review cases of non-Hodgkins lymphoma in patients with breast implants. (Plastic and Reconstructive Surgery June 2011)

37 Österreichisches Implantatregister: Auswertung 09/2004 bis Anzahl der Implantate nach Hersteller C.U.I.1371% Eurosilikon462636% Natrelle/Mc Ghan167013% Mentor497839% Nagor9728% Polytech/Silimed1051% TiBREZZE20% Andere2912% Gesamt % Primärindikation ästhetisch8366 rekonstruktiv1760

38 Österreichisches Implantatregister: Auswertung 09/2004 bis

39 Österreichisches Implantatregister: Auswertung 09/2004 bis

40 Österreichisches Implantatregister: Auswertung 09/2004 bis Implantate F ü llmaterialTotal Silikongel11839 NaCl253 Hydrogel426 gemischt226 andere37 Gesamtanzahl12781 NaCl vs Gel – Unterschied in unserer Statistik Explantate F ü llmaterial Total Silikongel2551 NaCl55 Hydrogel20 gemischt25 andere4 Gesamtanzahl2732

41 Zusammenfassung Biofilm – Serom -Kapselfibrose Anaplastisches Large Cell Lymphom Neuimplantation nach Infekt nach 6 Monaten Implantattausch abhängig vom Beschwerdebild Risiko Implantat und Bestrahlung Kein Implantat nach BET

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