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© 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Willkommen zur Schulung 0/01 Einführung in die ISO 9001:2015.

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1 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Willkommen zur Schulung 0/01 Einführung in die ISO 9001:2015

2 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Gründe für ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 – Einführung Gründe für ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 Vermeidung von „Audit-Tourismus“ effiziente Aufbau- und Ablauforganisation Kostensenkung durch verbesserte Prozesse Zertifikat als Markt- eintrittsbarriere Werbung mit dem Zertifikat weniger Kundenaudits  Unternehmensleitung und Mitarbeiter sind vom Nutzen eines Qualitätsmanagement- systems zu überzeugen! 1/01 Quelle: vgl. Brauer [ISO ], S. 9 f.

3 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Prozessorientierter Ansatz Grundlagen zur ISO 9001:2015 interner Kunde/ Lieferant Anforderung Leistung Kernprozesse interne Kunden externer Kunde Wie wird das realisiert? Was will der Kunde? Erhält er, was er erwartet? Kunden- anforderung Leistung/ Service Führungsprozesse Unterstützungsprozesse 2/01 Quelle: Künstler [Prozessmanagement 2003], S. 13 (leicht modifiziert)

4 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Die sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements Grundlagen zur ISO 9001:2015 Kundenorientierung Führung Engagement/ Einbeziehung von Personen prozessorientierter Ansatz Verbesserung faktengestützte Entscheidungsfindung Beziehungs- management Sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements  Anwendung der Grundsätze steigert die Qualitätsfähigkeit des Unternehmens! Quelle: vgl. ISO 9000 [Grundlagen 2015], S. 13 ff. 2/02

5 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Übersicht Die Normenreihe ISO 9000 ff. Qualitätsmanagement- system nach ISO 9000 ff. ISO 9001:2015 Anforderungen ISO 19011:2011 Leitfaden für das Auditieren von Qualitäts- und Umwelt- managementsystemen ISO 9004:2009 Leitfaden zur Leistungsverbesserung ISO 9000:2015 Grundlagen und Begriffe 3/01

6 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Die ISO 9000:2015 Die Normenreihe ISO 9000 ff. Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Begriffe Anwendungs- bereich grundlegende Konzepte und Grundsätze des Qualitäts- managements Begriffe  Die ISO 9000:2015 schafft Rahmenbedingungen und legt Begriffe für die gesamte Normenreihe ISO 9000 ff. fest. 3/02 Quelle: vgl. ISO 9000 [Grundlagen 2015], S. 9 ff.

7 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Die ISO 9001:2015 Die Normenreihe ISO 9000 ff. 3/03 Führung Kontext der Organisation Planung Unterstützung Anforderungen Bewertung der Leistung Verbesserung Betrieb Anwendungs- bereich Normative Verweisungen Begriffe Einleitung Quelle: vgl. ISO 9001 [Anforderungen 2015], S. 8 ff.

8 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Das Prozessmodell der ISO 9001:2015 Die Normenreihe ISO 9000 ff. Quelle: ISO 9001 [Anforderungen 2015], S. 13 (leicht modifiziert). 3/04 Organisation und deren Kontext (4) Erfordernisse und Erwartungen der relevanten interessierten Parteien (4) Ergebnisse des QM-Systems Kunden- zufriedenheit Produkte und Dienstleistungen Verbesserung (10) Verbesserung (10) PRÜFEN HANDELN Planung (6) Planung (6) Bewertung der Leistung (9) Bewertung der Leistung (9) Führung (5) Führung (5) Unterstützung (7) Betrieb (8) Unterstützung (7) Betrieb (8) PLANEN DURCH- FÜHREN Qualitätsmanagementsystem Anforderungen des Kunden

9 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Die ISO 9004:2009 Die Normenreihe ISO 9000 ff. ISO 9001:2015 Total Quality Management (TQM) 3/05 Quelle: vgl. ISO 9004 [Leiten 2009], S. 12 ff. Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg der Organisation Strategie und Politik Management von Ressourcen Prozessmanagement Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Verbesserung, Innovation und Lernen ISO 9004:2009

10 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Die ISO 19011:2011 Die Normenreihe ISO 9000 ff. ISO 19011:2011 (Leitfaden für Audits für Qualitäts- und/oder Umweltmanagementsysteme) Hauptabschnitt 4 Hauptabschnitt 5 Hauptabschnitt 7 Hauptabschnitt 6 Beschreibung der Auditprinzipien Anleitung für die Durchführung von Audits Anleitung für das Management von Auditprogrammen Anleitung zur Qualifikation und Bewertung von Auditoren Hauptabschnitt 1 Hauptabschnitt 2 Hauptabschnitt 3 Begriffe Normative Verweisungen Anwendungsbereich 3/06 Quelle: vgl. ISO [Leitfaden 2011], S. 7 ff.

11 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Implementierung Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 Aufbau- organisation Ablauf- organisation Führungs- organisation Anstoß Ist-Analyse Ermittlung der Anforderungen Vorbereitung Aufbau der Dokumentation Ableitung der Maßnahmen Schwach- stellenanalyse Zertifizierung des Qualitäts- management- systems 4/01

12 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Zertifizierung Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 Erteilung des Zertifikats Zertifizierungsaudit Prüfung der Dokumentation Prüfung der Prüfungsreife Überwachungsaudits jeweils nach dem ersten und dem zweiten Jahr 1. Schritt 2. Schritt 3. Schritt 4. Schritt Überwachungs- und Verbesserungsphase Einführungsphase 4/02

13 © 2016 WEKA MEDIA GmbH & Co. KG Ihr Logo Folie Problembereiche Umsetzung der ISO 9001:2015 im Unternehmen Die Problembereiche lassen sich folgenden Kategorien zuordnen: Kommunikation Mitarbeiterbeteiligung „Leben“ der Prozesse Problembereiche bei der Umsetzung der ISO 9001:2015 mangelnde Identifikation Stab-/Linienkonflikte verspätete Einbeziehung der mitbestimmenden Gremien Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems mangelnde Beachtung durch die Unternehmensleitung Benennung und Rolle des Qualitätsmanagementpersonals Quelle: vgl. Pfitzinger [Projekt 2001], S. 33 ff. 5/01


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