Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzen.

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1 Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzen (BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell (BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell

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4 In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldet In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldet … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von 13000- 16000, bei oraler Verabreichung bei 1 von 80000-100'000 behandelten Patienten liegt. … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von 13000- 16000, bei oraler Verabreichung bei 1 von 80000-100'000 behandelten Patienten liegt.

5 Rolle der Industrie als Service, Nasalsprays EKO 01.01.2007 EKO 01.01.2007 Grüne Box Grüne Box Indikationen DI, PNE Indikationen DI, PNE 08.03.2007 HV Einleitung Verfahren Änderung … im Grünen Bereich bezüglich der Indikation PNE 08.03.2007 HV Einleitung Verfahren Änderung … im Grünen Bereich bezüglich der Indikation PNE HV Sitzung 16.03.2007 HV Sitzung 16.03.2007 HV elektronische Info 01.05.2007 HV elektronische Info 01.05.2007 EKO 01.07.2007 nur noch Indikation DI EKO 01.07.2007 nur noch Indikation DI

6 Rolle der Industrie als Service, Tabletten EKO 01.01.2007 EKO 01.01.2007 Dunkelgelbe Box RE1 Dunkelgelbe Box RE1 HV Sitzung 16.03.2007 HV Sitzung 16.03.2007 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Box RE2 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Box RE2 01.01.2008: Tabletten werden vom Markt genommen 01.01.2008: Tabletten werden vom Markt genommen

7 Rolle der Industrie als Service, Melt EKO 01.01.2007 EKO 01.01.2007 Dunkelgelbe Box RE1 wie Tabletten Dunkelgelbe Box RE1 wie Tabletten HV Sitzung 16.03.2007 auf Basis Preisoffert HV Sitzung 16.03.2007 auf Basis Preisoffert EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Tabletten EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Tabletten 01.01.2008: nur noch Melt am Markt 01.01.2008: nur noch Melt am Markt

8 Rolle der Industrie als Service, Regeln EKO 01.07.07 Grüne Box Grüne Box Spray mit der Indikation DI Spray mit der Indikation DI Hellgelbe Box RE2 Hellgelbe Box RE2 Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend. - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend. - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund). - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund).

9 Rolle der Industrie als Service Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugt Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugt

10 Rolle der Industrie als Service