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Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzen.

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Präsentation zum Thema: "Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzen."—  Präsentation transkript:

1 Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzen (BB), , Bad Zell (BB), , Bad Zell

2 Rolle der Industrie als Service

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4 In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldet In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldet … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von , bei oraler Verabreichung bei 1 von '000 behandelten Patienten liegt. … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von , bei oraler Verabreichung bei 1 von '000 behandelten Patienten liegt.

5 Rolle der Industrie als Service, Nasalsprays EKO EKO Grüne Box Grüne Box Indikationen DI, PNE Indikationen DI, PNE HV Einleitung Verfahren Änderung … im Grünen Bereich bezüglich der Indikation PNE HV Einleitung Verfahren Änderung … im Grünen Bereich bezüglich der Indikation PNE HV Sitzung HV Sitzung HV elektronische Info HV elektronische Info EKO nur noch Indikation DI EKO nur noch Indikation DI

6 Rolle der Industrie als Service, Tabletten EKO EKO Dunkelgelbe Box RE1 Dunkelgelbe Box RE1 HV Sitzung HV Sitzung EKO Übergang in Hellgelbe Box RE2 EKO Übergang in Hellgelbe Box RE : Tabletten werden vom Markt genommen : Tabletten werden vom Markt genommen

7 Rolle der Industrie als Service, Melt EKO EKO Dunkelgelbe Box RE1 wie Tabletten Dunkelgelbe Box RE1 wie Tabletten HV Sitzung auf Basis Preisoffert HV Sitzung auf Basis Preisoffert EKO Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Tabletten EKO Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Tabletten : nur noch Melt am Markt : nur noch Melt am Markt

8 Rolle der Industrie als Service, Regeln EKO Grüne Box Grüne Box Spray mit der Indikation DI Spray mit der Indikation DI Hellgelbe Box RE2 Hellgelbe Box RE2 Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend. - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend. - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund). - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund).

9 Rolle der Industrie als Service Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugt Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugt

10 Rolle der Industrie als Service


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