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+ _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Füttern für´s Essen? GMP.

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Präsentation zum Thema: "+ _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Füttern für´s Essen? GMP."—  Präsentation transkript:

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2 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s1 Slogan: Feed for Food Füttern für´s Essen? GMP

3 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s2 GMP = Good Manufacturing Practice GMP+= plus Präventivmaßnahmen z.B. nach HACCP PDV = Productchap Diervoeder holländischen Marktverband, Sektion Futtermittel GMP

4 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s3 GMP-Verbreitung 1992 erste Fassung des GMP + -Systems 1997: BSE, 1999: Dioxin in Futterfetten ab in NL Zertifizierungspflicht ab weltweit für Lieferanten ab 2003 verschärfte Anforderungen für ausländische Transporte, Boom ab bis 2005 umfassende Überarbeitung

5 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s4 GMP-Verbreitung betrifft alle Zulieferer Richtung NL, z.B. Getreidehandel, Umschlag und Lagerung, Schiff-, Strassen-, Schienentransporte, deshalb auch alle Subunternehmer

6 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s5 Gegenseitige Anerkennungen der IFSA IFSA: International Feed Safety Alliance zNiederlande: GMP zBelgien: Ovocom zFrankreich: Qualimat yDeutschland: Q+S mit GMP yEngland: AIC mit GMP

7 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s6 GMP-Verbreitung GMP-Verbreitung über QS-Gütezeichen QS-Gütezeichen zGesellschafter der QS GmbH (www.q-s.info) u.a.www.q-s.info yDRV (Dt. Raiffeisenverband) yDBV (Dt. Bauernverband yCMA Centrale Marketingges. D. Agrarwirtsch. zQS-zertifizierte Unternehmen fordern von Herstellern und Transporteuren u.a. GMP- Zertifikat

8 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s7 _ GTP-Zertifikat für Getreidehändler, europ. Verband COCERAL (www.coceral.com) zMitglieder sind teilweise GTP-zertifiziert, z.B. A.C.Toepfer, Dt. Raiffeisenwarenzentrale, Granosa, Cargill GMP-Verbreitung GTP: Good Trading Practice

9 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s8

10 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s9 GMP-Ziele für Transporteure Basis ist DIN EN ISO 9001, Schwerpunkte: _ 1.: Erhaltung der Basisqualität, d.h. Produkt- kategorien, Reinigungsvorgaben _ 2.: Sicherstellen der Sauberkeit / Hygiene d.h. Laderaum sauber, trocken, geruchlos, etc. _ 3.: zügige Rückverfolgbarkeit der Produktwege _ 4.: Rückverfolgbarkeit der Transportmittel, insbesondere der Auflieger, Vorladungen, Reinigungen

11 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s10 Gesetz. Vorgaben für Transporteure (EG) 178/2002 (Allg. Lebensmittel-VO) (EG) 183/2005 (Futtermittelhygiene-VO) Ziel: hoher Schutz der Gesundheit der Menschen Produzentenhaftung v. Futter- und Lebensmitteln vgl. auch Futtermittelgesetz (FMG) und Futtermittelhygiene-VO (FMHV)

12 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s11 GrundsätzeDefinitionen Inhalte Zusammenfassung Übersicht

13 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s12 Aufbau des GMP-Systems: yAllg.-Dokumente Def., Schiedsordnung... yB-Dokumente, z.B. GMP B 4.1 yC ert. -Dokumente Zertifizierungsregeln yAnhänge 1-15 yFrage- und Antwortenkataloge

14 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s13 B-Regelungen GMP B 1 Herstellung, Produktion GMP B 2 Qualitätslenk./Futtermittelinhalts. GMP B 3 Handel, Lagerung und Umschlag GMP B 4.1 Straßentransport GMP B 4.2 GMP B 4.2 Befrachtung Binnenschifffahrt GMP B 4.3 Hygienecodex Binnenschifffahrt GMP B 4.4 Seeschifffahrt GMP B 4.5 Befrachtung Schienentransporte

15 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s14 B-Regelungen GMP B 5 Lagerung und Umschlag GMP B 6 Anbau GMP B 7.1 Geflügel- und 7.2 Schweinemast GMP B 8 Heimtierfuttermittel GMP B 9.1 und 9.2 Auslaufhühner GMP B 10 Laboruntersuchungen

16 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s15 B-Regelungen B-Regelungen gegliedert nach DIN EN ISO 9001 Inhalte sind sehr konkret (im Gegensatz z. 9001) Anforderungen aus dem futtermittelrechtlich geregelten gesetzlichen Bereich wurden in die GMP-Regelungen eingearbeitet (s. Anhang 12)

17 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s16 Anhang 12 zEU VO 178/2002 allg. Lebensmittelverordnung zEU VO 183/2005 Futtermittelhygiene VO zEU VO 852/2004 Lebensmittelhygiene VO zEU VO 1831/2003 Zusatzstoffe in d. Tierernährung zEU VO 1774/2002 Hygiene VO f. nicht f. d. menschl. Verzehr bestimmten tierischen Nebenprodukte zEU VO 79/2005 Milch in Futtermitteln zEU VO 999/2001 tierisches Eiweiß zEU VO 396/2005 Höchstgehalte an Pestiziden zEU VO 2160/2003 Bekämpfung v. Salmonellen

18 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s17 Anhang 12 zEU VO 2004/217 verbotene Futtermittelausgangserzeugnisse zEU VO 737/1990 Höchstwerte Radioaktivität zEU VO 2002/805 Probenahme Ukraine z96/25/EWG Verkehr, Verwendung Futtermittelausgangserz. z79/373/EWG Verkehr Mischfuttermittel z80/511/EWG Inverkehrbringen unverschlossener…. z93/74/EWG Futtermittel f. bes. Ernährungszwecke z94/39/EWG Verzeichnis für 93/74/EWG z90/167/EWG Fütterungsarzneimittel z…..

19 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s18 GMP-Anhänge zAnhänge 1-15 z1 Grenzwerte z2 Risikobewertung z3 Negativliste z4 Inspektionen und Kontrollen z5 EWS / Frühwarnsystem z6 Erklärung der Geschäftsführung z7 Rückruf z8 Rückverfolgbarkeit

20 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s19 GMP-Anhänge z9. Futtermittelausgangserzeugnis –Abweichu. z10 Beschaffung z11 (Bürgschaftsleistungen f. Zwischenhändl.) z12 Futtermittelgesetzgebung z13 Beprobung z14 Mindestanforderungen Strassentransport z15 HACCP-Handbuch

21 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s20 GMP-Anhänge für B 4.1 zAnhang 14 : Mindestanf. Straßentransport zAnhang 8: Rückverfolgbarkeit zAnhang 10 Beschaffung zAnhang 5: EWS (Frühwarnsystem) zAnhang 7: Rückrufaktionen zAnhang 6: Mindestanf. Bestätigung oberste Leitung

22 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s21 Anhang 14 _ Befrachtungsreihenfolge _ Reinigungs- und Desinfektionsverfahren _ Anlagen A-E zur Einordnung von Substanzen, Freigabe von Frachträumen nach dem Transport verbotener Stoffe

23 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s22 GMP- allg. Anforderungen Aufbau Firmendarstellung/Dokument ation : Handbuch, Verweis auf alle Vorgaben Verfahrensanweisungen Verweis auf alle erläuternden Texte wie Arbeitsanweisungen, Formblätter etc. Arbeitsanweisungen / Aufgabenbeschr. Verweis Formblätter, Checklisten etc.

24 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s23 GMP- allg. Anforderungen _ Die GF muss sich in die GMP- Anforderungen VERTIEFEN! _ GF-Verpflichtung zur Sauberkeit, Hygiene und Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben! _ GMP-Koordinator = QMB

25 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s24 GMP- allg. Anforderungen Managementvorgaben nach ISO 9001: zZielvorgaben u. Bewertung des Systems zPrüfungen des Systems (Audits) zPersonalqualifikation zaktuelle Unterlagen zFehler- und Präventivmanagement

26 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s25 GMP- allg. Anforderungen zEinsatz GMP-zertifizierter Subunterneh. Transport-/Laderaumvorgaben zur Erhaltung der Futtermittelqualität leer, sauber, trocken, geruchlos, abgedeckte Ladefläche, sauberes Equipm. zSauberkeits- und Hygienekontrollen zRückverfolgbarkeit / Aufzeichnungen zu Transporten und Reinigungen (und allen weiteren GMP-Anforderungen)

27 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s26 GMP-Praxis zfirmeneigene Liste der transp. Güter mit LR, Reinigungsvorgaben zDisposition und Fahrer haben und kennen o.g. AKTUELLE Produktliste zdetaillierte Fahreranweisung für Reinigung mit Aufzeichnung zbei eigener TKW-Innenreinigung: yListe zugelassener Desinfektions- und bei Bio- Produkten Reinigungsmittel

28 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s27 Einteilung von Produkten in 4 Kategorien : 1.VERBOTEN ! 2.Mikrobiologisch kontaminiert, z.B. Schimmel, Käfer(?) (Desinfektion –D-) 3.chem. / physikalische Risiken, z.B. Koks, Salz,Bauxit (Naßreinigung: Wasser –B-, mit Reinigungsmittel -C-) 4.neutral, z.B. Kies, Muschelschalen, Kunststoff (Trockenreinigung, z.B. Fegen –A-)

29 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s28 Einteilung von Produkten in 4 Kategorien: LR 1: Verboten, z.B. tierische Erzeugnisse (insb. aus Fleisch), Mist, tier. Dünger Petrolkoks, Flugasche Metallschrott, nicht entfettet Hüttenkalk Saatgut lose und gebeitzt Abfälle

30 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s29 Einteilung von Produkten in 4 Kategorien: LR 2: mikrobiologisch problematisch, z.B. Organischer Dünger pathogenfrei Muscheln Kompost aus Abfällen von Privat Folien, Teppichreste usw. als Abfälle Altglas Öle/Fette tier. Ursprungs (non-Food) entspr. der CAS-Nr.!

31 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s30 Einteilung von Produkten in 4 Kategorien: LR 3: chem./phys. Risiko, z.B. Halbkoks, Koks (s. CAS-Nr.) Branntkalk, Löschkalk, Konverterkalk Dosen, gepresst Metallschrott sauber, z.T. kleiner 10 mm recyceltes Altglas Zeolit, Betonit (s. CAS-Nr.) anerkannte Futtermittelzusatzstoffe

32 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s31. Einteilung von Produkten in 4 Kategorien: LR 4: neutral _ (ggf. essbar), z.B. mineral. Dünger (mit Ausnahmen) Metallschrott sauber, größer 10mm Altpapier Kalkmörtel (CAS-Nr.) Maissilage für Biogas Futtermittelzusatzstoffe in fester Form Folien-, Teppichreste, unbenutzt

33 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s32 GMP- Umsetzungsmängel zmangelnde Kenntnisse der LR und damit der Reinigungsvorgaben zmangelhafte Reinigungsdokumentation (fehlende Atteste, unglaubw. Belege...) zVorgehen bei gemieteten Aufliegern unbekannt zveraltete GMP-Regelungen in Benutzung

34 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s33 GMP- Praxismängel zNachweis und Zuordnung von Vorprodukten, bes. Mehrkammerfahrz. zNachweis von Reinigungsarten zReinigung benutzter/aller Schläuche zRückverfolgbarkeit bei nur sporadisch eingesetzten Aufliegern

35 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s34 GMP- Umsetzungsmängel zWo finde ich die aktuelle Produktliste? zWo finde ich die aktuellen GMP- Regelungen? zWo finde ich den aktuellen Frage-+ Antwortenkatalog Straßentransport ?

36 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s35 GMP- Umsetzungsmängel zWas ist eine Reklamation / Definition ? zWarum sollen Reklamationen auswertbar notiert werden? zWas passiert, wenn ich eine selbst verursachte Reklamation notiere ?

37 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s36 mögliche weitere GMP-Umsetzungsmängel zEinweisung + Integrierung neuer Fahrer + Aushilfen in die GMP-Vorgaben zmangelhafte Sauberkeit der Auflieger von aussen! (Restanhaftungen, Besen) zEinhaltung gesetzl. Vorgaben (Führerschein, HU, Gewichte etc.)

38 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s37 mögliche weitere GMP-Umsetzungsmängel zfehlende LR (nicht eindeutig zuordbar = LR 1, besser: Datenblatt anfordern!) zfalsche Kategorisierungen (bes. Salze, Dünger LR 3 und oder LR 4?) zfehlende LR auf Transportaufträgen

39 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s38 mögliche weitere GMP-Umsetzungsmängel zKeine Ahnung zu HACCP: yHACCP: Hazard Analysis & Critical Control Point (Gefährdungsanalyse & kritischer Kontrollpunkt) yHACCP aus dem Codex Alimentarius der WHO yu.a. in der Lebensmittelproduktion, um Risiken zu beherrschen ywird in der Lebensmittelkette gesetzlich gefordert zbereits in GMP B 4.1 (Pkt. 7.2) integriert

40 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s39 Abfalltransporte zbesonders überwachungsbedürftige Abfälle: immer TransportGenehmigungspflichtig züberwachungsbedürftige Abfälle: Betrachtung, ob zur Verwertung (ok) oder zur Beseitung (TG- pflichtig, vereinfachten Entsorgungsnachweis vom Entsorger/Auftraggeber anfordern) z Kleinmengen-Ausnahmeregelung liegt bei 500 kg Angaben ohne Gewähr

41 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s40 Konsequenzen von GMP-Umsetzungsmängeln GMP C 3 kategorisiert: z1: Zertifikat weg + Auditor kommt monatlich z2: 1x Nachaudit z3: passt fast, da geht noch was alternativ: PDV kommt für Parallelaudits selbst zum auditieren!

42 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s41 Neuerungen, Änderungen, Infos Planung 2009/2010: _ Zusammenführung div. Richtlinien, VO bspw. zu Mischfutter, Zusatzstoffe... => Anwendung ab 03/2010 _ Tier. Nebenprodukte VO 1774/2002 aufgeteilt

43 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s42 Neuerungen, Änderungen, Infos Planung PDV 2009/2010: _ Option, Zertifikate als PDF online _ Wegfall der Ladungskategorien _ Anerkennung QS und GMP+ bis _ Anerkennungen s. Anhang 10 _Transport pflanzlicher Lebensmittel

44 + _ Copyright K. Bielefeld GMP für QMB´s43 Neuerungen, Änderungen, Infos zNeuerungen über PDV-Newsletter zaktualisierter GMP B 4.1 aus 07/09! zHilfestellung durch PDV-Datenbanken yzu Produkteinteilungen yzu zertifizierten Unternehmen zFrage- und Antwortenkatalog (F+A)!


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