Die Präsentation wird geladen. Bitte warten

Die Präsentation wird geladen. Bitte warten

Dr. Andreas Clausen Head of Research Croma Pharma Klinische Anwendungen und Forschungsergebnisse der Hyaluronsäure.

Ähnliche Präsentationen


Präsentation zum Thema: "Dr. Andreas Clausen Head of Research Croma Pharma Klinische Anwendungen und Forschungsergebnisse der Hyaluronsäure."—  Präsentation transkript:

1 Dr. Andreas Clausen Head of Research Croma Pharma Klinische Anwendungen und Forschungsergebnisse der Hyaluronsäure

2 Geschichte der Viskosupplementation Meyer and Palmer isolierten ein Polysaccharid aus dem Glaskörper von Rinderaugen: Hyaluronsäure Balasz erkannte den therapeutischen Nutzen der Hyaluronsäure für Gelenkserkrankungen Balasz und Denlinger publizierten weitere Literatur zur Behandlung der Osteoarthrose mit Hyaluronsäure Rydell et al. behandelten Rennpferde mit Hyaluronsäure Erste Zulassung eines Hyaluronsäure-Präparats als Medizinprodukt Vielzahl an klinischen Studien zur Viskosupplementation

3 Entwicklung der MP in Europa Medizinprodukte seit 1993 in der EU eingeführt 1997 in Österreich durch MDD 93/42 und MPG 1996 Produkte mit MP-Wirkung nach 1997 nicht mehr als AM zugelassen Artzal und Hyalgan (seit 1995 und 1992 in Ö zugelassen) Seit 1997 (MPG in Ö gültig) keine AM Neuzulassungen intraartikulär nur noch MP

4 State of the Art Sicherheitsanforderungen an moderne Hyaluronsäureprodukte Fundiertes Sicherheitsprofil biofermentative Hyaluronsäure (keine tierischen Proteine) minimale Endotoxinkonzentrationen Sterilisation mittels Dampfsterilisation

5 Forschungsergebnisse aus einer Feldstudie Synocrom® Traditionelle Therapie 1% Hyaluronsäure 5x im wöchentlichen Rhythmus bekanntes Sicherheitsprofil von über 1 Mio. angewendeten Spritzen

6 Forschungsergebnisse aus einer Feldstudie Synocrom forte® Indikation: Osteoarthrose für alle Synovialgelenke 2% stabilisierte Hyaluronsäure Biofermentativer Rohstoff Füllvolumen 2ml 40 mg HA pro Applikation Hochviskos 3 Injektionen im wöchentlichen Rhythmus im betroffenen Gelenk sind ausreichend.

7 Forschungsergebnisse aus einer Feldstudie Synocrom forte® Höheres Molekulargewicht durch dreidimensionales Netzwerk Verbesserte Thermostabilität Verbesserte Stabilität innerhalb des Gelenkes Verbesserte Schmier- und Dämpferfunktion Geringere Anzahl an Applikationen notwendig

8 Forschungsergebnisse aus einer Feldstudie 300 biostatistisch berechnete Patienten wurden eingeschlossen 150 Patienten erhielten 3x 150 Patienten erhielten 5x Medikation wurde getrennt ausgeteilt um Bias zu minimieren VAS und Zusatzmedikation wurden vom Patienten in einem Tagebuch vermerkt Tolerabilität und Sicherheit vom Arzt beurteilt Follow up nach einem Jahr

9 Kollektiv: Anzahl der Patienten (Kniegelenke) N=228

10 Kollektiv: Geschlecht

11 Kollektiv: Grad der Erkrankung

12 Schmerzen, nach Grad der Gonarthrose Synocrom

13 Schmerzen, nach Grad der Gonarthrose Synocrom forte

14 Schmerzen, Grad III der Gonarthrose Synocrom vs. Synocrom forte

15 Patientenzufriedenheit sehr gut /gut Synocrom vs. Synocrom forte

16 Häufigkeit und Intensität von Schwellungen

17 Conclusion zur Feldstudie 3 Spritzen zeigen gleiche Effizienz wie 5 Spritzen Effizienz von Synocrom forte statistisch signifikant bei Osteoarthrose Grad III besser Lange anhaltende Wirkung bis zu einem Jahr Gleiches Sicherheitsprofil beider Medizinprodukte Patientenzufriedenheit bei 80% der Patienten sehr gut bis gut

18 Forschung geht weiter in der Croma- Pharma GLYCOVISC Portfolioerweiterung auf Biopolymerbasis eine Injektion bei aktivierter Arthrose Biokompatibilitätsstudien nach ISO klinische Sicherheitsstudie an 100 Patienten nach ISO (GCP Konform)

19 Vielen Dank für ihre Aufmerksamkeit


Herunterladen ppt "Dr. Andreas Clausen Head of Research Croma Pharma Klinische Anwendungen und Forschungsergebnisse der Hyaluronsäure."

Ähnliche Präsentationen


Google-Anzeigen