Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens Neue Arzneistoffe 2015 Fingolimod Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens info@apotheke-unterluess.de 1

Alirocumab (Praluent) LDL-Cholesterolsenker PCSK9-Inhibitor (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) Rekombinant hergestellter, monoklonaler humaner IgG1-Antikörper Zur Therapie der Hypercholesterinämie (heterozygot familiär, nicht- familiär) und zur Therapie gemischter Dyslipidämien Fingolimod 2

Zur Therapie der Psoriasis/ Psoriasis-Arthritis Apremilast (Otezla) Fingolimod Immunsuppressivum Selektiver, kompetitiver, oral bioverfügbarer Phosphodiesterase-4- Hemmer (PDE-4-Hemmer) Zur Therapie der Psoriasis/ Psoriasis-Arthritis 3

Asfotase alfa (Strensiq) Rekombinante Form der gewebespezifischen Alkalischen Phosphatase (sALP-FcD10) Enzymersatztherapie Zur Langzeit-Enzymersatztherapie zur Behandlung der Knochenmanifestationen bei Patienten, bei denen eine Hypophosphatasie bereits im Kindes-/Jugendalter aufgetreten ist Fingolimod 4

Blinatumomab(Blincyto) Immuntherapeutikum, „Zytostatikum“ Rekombinant hergestellter bispezifischer BITE-Antikörper (BITE = bispecific T cell engagers) Einzelsträngiger bispezifischer Antikörper (scFv)2, der sowohl CD3 auf T-Zellen als auch CD19 auf B-Zellen binden kann Zur Therapie Erwachsener mit Philadelphia-Chromosom negativer , rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie (ALL) Fingolimod 5

Cangrelor (Kengrexal) Fingolimod reversibler, parenteraler P2Y12-Antagonist ATP-Analogon In Kombination mit ASS zur Senkung thrombotisch kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen 6

ATP-kompetitiver Tyrosinkinase-Inhibitor Selektiver ALK-Inhibitor Ceritinib (Zykadia) Fingolimod Orales Zytostatikum ATP-kompetitiver Tyrosinkinase-Inhibitor Selektiver ALK-Inhibitor Zur Therapie des mit Crizotinib vorbehandelten ALK-positiven nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) 7

Cobimetinib (Cotellic) Orales Zytostatikum, Kinase-Inhibitor Reversibler, selektiver , allosterischer MEK1- und MEK2-Inhibitor Zur Therapie des malignen metastasierten oder nicht-resezierbaren Melanoms mit B-Raf-V600-Mutation nur in Kombination mit Vemurafenib Fingolimod 8

Direkt antiviral wirkender Arzneistoff Dasabuvir (Exviera) Virustatikum Direkt antiviral wirkender Arzneistoff (direct acting antiviral drug = DAA) Nicht-Nukleosidischer Inhibitor der RNS-abhängigen RNS-Polymerase NS5B Zur Therapie der chronischen Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1) Fingolimod 9

Dulaglutid (Trulicity) Fingolimod Rekombinant hergestellter GLP-1-Rezeptoragonist Direktes Inkretin-Mimetikum Fusionsprotein bestehend aus zwei modifizierten GLP1(7-37)- Peptiden, die über einen peptidischen Linker an die Fc-Region eines humanen IgG4 gebunden sind Zur Therapie des Typ II-Diabetes mellitus 10

NOAK (Neues orales Antikoagulans) bzw. Edoxaban (Lixiana) Fingolimod NOAK (Neues orales Antikoagulans) bzw. DOAK (Direktes orales Antikoagulans) Direkter, selektiver, reversibler Faktor Xa-Inhibitor Zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen, zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT), Lungenembolie (LE) sowie zur Prophylaxe rezidivierender TVT und LE 11

Eliglustat (Cerdelga) Fingolimod Glucosylceramid-Synthase-Inhibitor PDMP-Analogon Zur Therapie des Typ I Morbus Gaucher (Substratreduktionstherapie) 12

Evolucumab (Repatha) LDL-Cholesterolsenker PCSK9-Inhibitor (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) Rekombinant hergestellter, monoklonaler humaner IgG2-Antikörper Zur Therapie der Hypercholesterinämie (heterozygot familiär, nicht- familiär, homozygot familiär) und zur Therapie gemischter Dyslipidämien Fingolimod 13

Ubichinon-Analogon, p-Benzochinon-Derivat Antioxidans Idebenon (Raxone) Ubichinon-Analogon, p-Benzochinon-Derivat Antioxidans Zur Erhöhung der Sehkraft bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leber-hereditärer Optikusneuropathie (LHON) Fingolimod 14

Isavuconazol (Cresemba) Triazol-Antimykotikum, Conazol Wirkform des Prodrugs Isavuconazoniumsulfat Zur Therapie einer invasiven Aspergillose und einer Mukormykose bei Patienten, bei denen eine Behandlung Amphotericin B nicht angemessen ist Fingolimod 15

Ivermectin (Soolantra) Fingolimod Halbsynthetisches Avermectin-Derivat Anthelminthikum, Antiparasitikum (Tierarzneimittel) Dermatikum (Humanarzneimittel) Zur topischen Therapie der (papulopustulösen) Rosazea 16

Lenvatinib (Lenvima) Fingolimod Orales Zytostatikum Multityrosinkinase-Inhibitor VEGF-Rezeptor- 1-bis-3-Inhibitor, FGF-Rezeptor- 1- bis 4-Inhibitor, RET-, KIT- und PDGFR-alpha-Inhibitor Zur Therapie des progressiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Schilddrüsenkarzinoms 17

Lumacaftor (in fixer Kombination mit Ivacaftor ) (Orkambi 200mg/100mg) Fingolimod CFTR-Korrektor Lumacaftor in Kombination mit dem CFTR- Potentiator Ivacaftor bei F508del-Mutation im CFTR-Gen Arzneistoff der personlisierten Medizin Zur Therapie der Mukoviszidose 18

Naloxegol (Moventig) Fingolimod Mittel gegen Obstipation Peripher wirkender -Opioid-Rezeptorantagonist Pegyliertes Naloxon Zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation bei Versagen einer herkömmlichen Laxantien-Therapie 19

Netupitant (in fixer Kombination mit dem5-HT3- Antagonisten Palonosetron) (Akynzeo) Fingolimod Antiemektikum, selektiver , peroral wirksamer Neurokinin-1- Rezeptorantagonist (NK1-Antagonist) Zur Prävention von akut oder verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung 20

Nintedanib (Vargatef) Fingolimod Zytostatikum Angiokinase-Inhibiotor ATP-kompetitiver Dreifach-Tyrosinkinase-Inhibitor (VEGFR-1 bis -3, FGFR-1 bis -3, PDGFRα/β) Zur Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) 21

Zur Therapie der idiopathischen Lungenfibrose Nintedanib (Ofev) Fingolimod Zur Therapie der idiopathischen Lungenfibrose 22

„Zytostatikum“, Immunmodulator Nivolumab (Opvido) „Zytostatikum“, Immunmodulator Anti-PD-1-Antikörper, PD-1-Inhibitor (PD-1: Programmed Death Receptor 1) Humaner monoklonaler IgG4-Antikörper Zur Monotherapie des fortgeschrittenen Melanoms Fingolimod 23

Nonacoq gamma (Rixubis) Rekombinant hergestellter Blutgerinnungsfaktor IX (rFIX) Glykoprotein bestehend aus 415 Aminosäuren Zur Therapie/ Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (Faktor IX-Mangel) Fingolimod 24

Olaparib (LynparzaTM) Fingolimod Orales Zytostatikum, Parib PARP-Inhibitor (PARP: Poly-(ADP-Ribose)-Polymerase) Zur Therapie des BRCA-mutierten Ovarialkarzinoms 25

Direkt antiviral wirkender Arzneistoff Ombitasvir (in fixer Kombination mit Paritaprevir und Ritonavir (Viekirax) Fingolimod Virustatikum Direkt antiviral wirkender Arzneistoff (direct acting antiviral drug = DAA) HCV-NS5A-Inhibitor Zur Therapie der chronischen Hepatitis C- Infektion (Genotyp 1 und 4) 26

Panobinostat (Farydak) Orales Zytostatikum Hydroxamsäure-Derivat Reversibler Histon-Deacetylase-Inhibitor, pan-HDAC-Inhibitor Hemmung der HDACs der Klassen I, II und IV Zur Therapie des rezidivierenden und/oder refraktären Multiplen Myloms in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason Fingolimod 27

Direkt antiviral wirkender Arzneistoff Paritaprevir (in fixer Kombination mit Ombitasvir und Ritonavir (Viekirax) Fingolimod Virustatikum Direkt antiviral wirkender Arzneistoff (direct acting antiviral drug = DAA) NS3/4A-Protease-Hemmer Zur Therapie der chronischen Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1 und 4) 28

Pembrolizumab (Keytruda) „Zytostatikum“, Immunmodulator Anti-PD-1-Antikörper, PD-1-Inhibitor (PD-1: Programmed Death Receptor 1) Humanisierter monoklonaler IgG4-Antikörper Zur Monotherapie des fortgeschrittenen Melanoms Fingolimod 29

Ramucirumab (Cyramza) Zytostatikum, Angiogenese-Inhibitor Humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, Anti-VEGF-Rezeptor-2-Antikörper Zur Therapie des fortgeschrittenen/ metastasierten Adenokarzinoms de Magen sowie des gastroösophagealen Übergangs Fingolimod 30

Antiparkinson-Arzneimittel Safinamid (Xadago) Antiparkinson-Arzneimittel Dualer Wirkmechanismus: selektiver, reversibler MAO-A-Inhibitor und Inhibitor der Glutamat-Freisetzung Add-on-Therapie in mittleren bis späten Stadien einer Parkinson- Erkrankung zu einer bestehenden Levodopa-Monotherapie oder Levodopa + andere Antiparkinson-Arzneimittel Fingolimod 31

Sebelipase alfa (Kanuma) Rekombinante humane lysosomale saure Lipase (rhLAL) Enzymersatztherapie Zur Langzeit-Enzymersatztherapie bei Patienten jeden Alters mit einem Mangel an lysosomaler saurer Lipase (LAL-Mangel) Fingolimod 32

Secukinumab (Cosentyx) Immunsuppressivum, Interleukin-Inhibitor Rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler IgG1/- Antikörper Anti-Interleukin-17A-Antikörper Zur systemischen Therapie der mittelschweren bis schweren Plaque- Psoriasis Fingolimod 33

Tedizolid (Sivextro) Antibiotikum Oxazolidinon-Derivat Hemmung der ribosomalen Protein-Biosynthese, Bindung an die Donorposition (23S) der 50S-Untereinheit bakterieller Ribosomen Zur Therapie akuter, bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen Fingolimod 34

Trametinib (Mekinist) Orales Zytostatikum, Kinase-Inhibitor Reversibler, selektiver , allosterischer MEK1- und MEK2-Inhibitor Zur Therapie des malignen metastasierten oder nicht-resezierbaren Melanoms mit B-Raf-V600-Mutation entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib Fingolimod 35

Vasopressin (Empressin) Vasokonstriktor Cyclononapeptid Zur Therapie einer catecholaminrefraktären Hypotonie im Rahmen eines septischen Schocks Fingolimod 36

Vortioxetin (Brintellix) Antidepressivum vom Bisarylsulfanyl-Typ Multimodaler Wirkmechanismus (Modulation v.a. der serotonergen Rezeptoraktivität und Hemmung des Serotonin-(5-HT)-Transporters: 5-HT3-, 5-HT7-, 5-HT1D-Antagonist, partieller 5-HT1B-Agonist, 5- HT1A-Agonist, 5-HT-Transporter-Inhibition Zur Therapie von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen Fingolimod 37