Evidenzbasis von Folsäure- und Jodsubstitution in der Schwangerschaft

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Titel der Studien Name Vortragende/r.

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Titel der Studien Name Vortragende/r.

Präsentation transkript:

Evidenzbasis von Folsäure- und Jodsubstitution in der Schwangerschaft C Tempfer Universitätsklinik für Frauenheilkunde Klin. Abt. f. gyn. Endokrinologie u. Sterilitätsbehandlung Wien

Folat 0.4mg etablierte primärpräventive Intervention empfohlene Dosierung 400µg als Einzel- oder Kombinationspräparat Supplement oder Nahrungsmittel BÖG: „jede Frau im reproduktionsfähigen Alter; ungesch. GV“ basierend auf unkontrollierten Studien

Studien China 1993 to 1995, NORTH-SOUTH (Berry et al. 1999) 400µg FA periconcept. NTD: 4.8 vs. 1.0/1000 pregn. (North) and 1.0 vs. 0.6/1000 (South) OR 0.15; 95% CI 0.62-0.94 OR 0.59; 95% CI 0.30-0.64

FA und SAM

FA und SAM

Kosten Kosten pro Fall hoch: 130 142 Folsäure; 117 689 keine Folsäure 102 vs. 173 Fälle von NTD 71 Fälle verhindert NNT 1 832 3 Monate + 3 Monate = € 32/100 St. = € 64 pro Frau € 117 248 pro Fall

RCT einzige RCT: Czeizel et al. NEJM 1992; RCT 0.8mg FA+Vitamine+Spurenelemente (Elevit Pronatal®) vs. Spurenelemente (Ku, Zn, Mn, Vit C) n=4753 Schwangere Geburten 2410 (Elevit) und 2337 (Spurel.) Supplementierung präkonzeptionell min. 1 Monat (OC 3 Monate) bis inkl. SSW 12

RCT Czeizel

Ergebnisse Multiple Effekte: Reduktion der NTDs NTD 6 vs. 0 Fälle (2.8/1000 vs. 0/1000) p=0.02 Reduktion v. Missbildungen der harnableitenden Wege 9 vs. 2 Fälle Reduktion von kardialen Missbildungen 20 vs. 10 Fälle Li-Ki-Gau, Pylorusstenosen seltener, jedoch n.s.

Ergebnisse Total reduction: 20.6/1000 vs. 40.6/1000 Fälle Reduktion aller Missbildungen 20.6/1000 vs. 40.6/1000 Fälle im Vergleich zu NTD-Reduktion: extra-NTD-Reduktion statistisch signifikant OR 0.54; 95%CI 0.39-0.76; p=0.0003 in Absolutzahlen höher: 17.4/1000 Reduktion vs. 2.8/1000 (NTD)

Ergebnisse komplexe Effekte auf die Frühgravidität: Fekundität steigt 7% höhere Konzeptionsrate mehr intrauterine Todesfälle biochem. Grav. + klin. Aborte + IUFT + Tubaria 13.4% vs. 11.4%, p=0.03 Mehrlinge 3/11 Gemini bei IUFT (Verum) vs. 0/9 Gemini bei IUFT (Spurenel.) 40%-iger Anstieg Mehrlinge: 3.6 vs. 2.7% inkl. 3 x Drillinge, 3 x Einlinge nach Geminigrav. nur dichoriote Gemini

Zusammenfassung einzige EBM-basierte Empfehlung: nicht 0.4mg sondern 0.8mg+Multivitaminkomplex einziges evaluiertes Präparat: Elevit® Pronatal präkonzeptionell bis inkl. SSW 12; hohe Kosten: > €100 000 komplexe Effekte positive Effekte Reduktion NTD Reduktion anderer Missbildungen Gesamtreduktion 20/1000 kongenitale Missbildungen erhöhte Fekundität unerwünschte Effekte höhere Rate an dichorioten Gemini mehr intrauterine Todesfälle (biochem. + klin. Aborte, IUFT, Tub.)