Weiterleitung der Information Chargenrückrufe/ -überprüfungen Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten – Maßnahmen in der Apotheke - Bearbeitung der AMK-Nachrichten- Stand: 23.11.2016 Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke BfArM, Landesbehörden Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse und im Internet (AMK-Homepage, Homepage der PZ und DAZ) AMK-PHAGRO-Schnellinformation über die Warenlieferung des Großhandels bzw. über die Apothekerkammern bzw. AMK direkt ABDATA „Aktuelle Info“ Rote Hand Brief Informationsbrief des/der Hersteller Sonstige Quellen über Arzneimittelrisiken Risikomeldungen Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke Kenntnisnahme durch Apothekenmitarbeiter (Unterschrift) Information der leitenden Ärzte und der AMK des Krankenhauses im Falle einer krankenhausversorgenden öffentlichen oder einer Krankenhausapotheke Weiterleitung der Information Chargenrückrufe/ -überprüfungen Arzneimittel an Lager? Arzneimittel vorrätig Verfahren bei Chargenrückrufen/-überprüfungen Überführung in den Quarantänebereich Rückgabe an den Hersteller direkt oder über den pharmazeutischen Großhandel (APG-Formular) Kopie des APG-Formulars zur Kontrolle der Gutschrift Überprüfung der unmittelbar nachfolgenden Lieferung auf die Zugehörigkeit entsprechender Arzneimittel zu der beanstandeten Charge Maßnahmen einleiten Arzneimittel nicht vorrätig Dokumentation Aufzeichnung über Rückrufe und durchgeführte Maßnahmen Archivierung für mindestens ein Jahr nach Verfall, jedoch nicht weniger als fünf Jahre alternativ: - Nutzung der Datenbank „Aktuelle Info“ (ABDATA) Dokumentation