Die Vorteile des Apherese-verfahrens COL-COPY-000476-DE(AA) © 2011 Haemonetics Corp.

Inhalt Trends bei der Blutentnahme Spendergewinnung Die Vorteile der Apherese Effizienz Standardisierung Kostenwirksamkeit Patientensicherheit Bestandsverwaltung Qualität

Trends bei der Blutentnahme Mangel an erforderlichen Blutgruppen und -komponenten Steigende Kosten bei der Produktion von Blutprodukten Neue Technologien und Instrumente Abnehmende Spenderbasis Gesundheitliche Probleme Sozial bedingte Einstellungen Auswahlkriterien Zunehmender Bedarf an Komponenten Für Europa wird eine sinkende Nachfrage nach roten Blutkörperchen vorausgesagt, jedoch besteht ein Ungleichgewicht zwischen den Blutgruppen und den spezifischen gespendeten Blutgruppen im Vergleich zum eigentlichen Bedarf, weshalb ein blutgruppenspezifischer Mangel entsteht. Abnehmende Spenderbasis – Generation X ist nicht so sehr am Gemeinwohl interessiert wie frühere Generationen – Dies trifft auch auf Europa zu – alternde Spenderpopulation Schnelllebige Gesellschaft – alles muss schnell gehen Kostenbegrenzung – konkurrierende Blutbanken in einigen Gegenden. Geringe Erythrozytenpreise in einigen europäischen Ländern Technischer Fortschritt Aufsichtsbehördliche Aspekte Weniger Fehler in der Dokumentation aufgrund der Automatisierung bei der Datenerfassung und -eingabe bessere Konformität und Audits Tests werden an einer Probe für beide Blutprodukte vorgenommen, wodurch die Testkosten halbiert werden

Mögliche Aktionen Spendergewinnung Effizientere Spendemethoden implementieren Apherese !

Verstärkte Bemühungen zur Spendergewinnung Die Spendergewinnung ist in Bezug auf Marketingkampagnen und Ressourcen sehr kostspielig. Eine britische Studie (NBS) zeigte, dass die Kosten der Spendergewinnung exponentiell ansteigen müssten, um die Spendergewinnung auch nur geringfügig zu steigern Verstärkte Bemühungen zur Spendergewinnung Kosten Zusätzliche Spender Baseline Alternde Spenderpopulation Abnehmende Spendebereitschaft Neue, strengere Richtlinien

Die Vorteile der Apherese Effizienz Mehr Komponenten pro Spender Standardisierung Mehr Beständigkeit bei Volumen, Ausbeute und Produktqualität Kostengünstig Niedrigere Labor- und Testkosten Patientensicherheit Geringere Exposition gegenüber mehreren Spendern Bestandsverwaltung Bessere Bestandsverwaltung durch Sammlung des erforderlichen Produkts Qualität Bessere Verwaltung des Blutspendezentrums

Effizienz 2 Vollblut-spender 2 Doppel-EK-Spender 1 Doppel-EK u. 1 RBCP-Spender

Effizienz Thrombozyten können auf unterschiedliche Weise gesammelt werden: Vollblutspende Thrombozytapherese 1 Einheit Thrombozyten (0,5x1011) 6-12 Einheiten Thrombozyten (3-6x1011) + 1 Einheit Plasma + 1 Einheit Erythrozyten oder 6 Einheiten Thrombozyten + 2 Einheiten Plasma 1 Einheit Erythrozyten

Vollblut Erythrozyten Apherese Erythrozyten Standardisierung Das Aphereseverfahren ermöglicht die Herstellung von Blutkomponenten höchster Qualität sowie in standardisierten Mengen Automatisierte Produktion Gebrauchsfertige Produkte Standardisierte Produkte und Verfahren Inline-Filtration Vollblut Erythrozyten Apherese Erythrozyten ± 12% Abweichung Haemonetics' internal study, 1994. [n = 352]. ± 6% Abweichung Improved red blood cell products: collection by apheresis. Smith JW, Axelrod FP, Ness PM. AABB Abstract #S263, 1995. [n = 1,612]

Mittels Apherese gewonnene Produkte zeigen bessere In-vitro-Qualität Eine In-vitro (Labor) Studie vergleicht die biochemischen und funktionellen Eigenschaften von Thrombozyten und Gerinnungsfaktoren in aus Buffy-Coat gewonnenen Thrombozytenkonzentraten (PCs) und aus Apherese gewonnenen Thrombozytenkonzentraten (APCs) über eine Lagerzeit von 7 Tagen bei 20-24°C unter ständiger Bewegung (52 rpm) 7 Tage Lagerung Apherese Buffy coat P-Selectin (ngmL-1) 105 362 LDH (µMS-1) 4.3 24.4 LDH = Lactate dehydrogenase ist ein Marker für gestresste Thrombozyten P-Selectin ist ein Marker für die Thrombozytenaktivierung Source: M. Böck, S.Rahrig Transfusion 2002;12:317-324

Aphereseverfahren sind sicher Moderat Rate/10.000 Schwer Chi-Quadrat Vollblut 826.378 14,47 1,5 Thrombozyten- apherese 72.464 6,21 1,1 VB vs. Doppel-EK 6,27E -07 Automatisierte ERY 59.995 6,83 1,16 Thrombozyten vs. Doppel-EK 0,465 Automatisierte ERY-Sammlung genauso sicher oder sicherer als manuelle Sammlung. Doppel-EK oder RBC-P: Moderate u. schwere Reaktionen Quelle: T. Wiltbank, Transfusion 2002;42:67S,SP137

Kostenwirksamkeit Positives Kosten-Nutzen-Verhältnis durch Sammlung mehrerer Produkte vom selben Spender durch Senkung der Testkosten durch geringeren Verfahrens- und Laboraufwand

Patientensicherheit Verbesserung der Patientensicherheit Geringere Risiken im Zusammenhang mit gepoolten Produkten (Thrombozyten) Geringere Risiken im Zusammenhang mit Restplasma in Thrombozyten (konzentrierte Thrombozyten) Geringere Exposition gegenüber mehreren Spendern (durch häufige Verwendung derselben Spender und Reinheits- und Qualitätsgarantie der Komponenten) Geringeres Risiko bakteriologischer Kontamination während des Laborverfahrens

Bestandsverwaltung Multikomponenten-Aphereseverfahren verbessern die Bestandsverwaltung durch die Sammlung der benötigten Produkte.

Bestandsverwaltung Strategie Spendeart Spender ERY Einheiten Thr. FFP Vollblut 100 1. Weniger Spender 30 Doppel-EK 60 Plasma 22 66 SDP 2 12 4 LDPRBC 10 Gesamt 1 94 (-6%) 102 2. Mehr Thrombozyten 20 Gesamt 2 150 (+50%)

Bestandsverwaltung Spendeart an Spenderprofil anpassen Angebot entspricht Nachfrage Bluttypspezifische Mängel und Überschüsse anpassen Sammlungseffizienz für die gegebene Spenderpopulation optimieren Spendeart Blutgruppe % der Spender Thrombozyten, VB A 43% Doppel-EK, RBCP, VB B 11% O 41% FFP, Thrombozyten, RBCP AB 5%

Qualität Die Verwendung von Apheresegeräten verbessert die Verwaltung von Blutspendezentren (Standardarbeitsanweisungen, Datenverwaltung, GMPs)

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