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Veröffentlicht von:Ottila Morris Geändert vor über 11 Jahren
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Journal Club 9. Juni 2008 Dr. med. Hans Muster
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SPION-Analyse S : Studientyp P: Personen, Patientenkollektiv
I: Interventionen O: Outcome-Variablen N: Nutzen, NNT
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Beispiel
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Welche Frage soll beantwortet werden ?
Vergleich der Langzeitergebnisse von TEP und offener Inguinalherniensanierung (Lichtenstein)
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Studiendesign Retrospektiv Randomisiert Verlaufsstudie
Nicht kontrolliert Monozentrisch
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Patienten Einschlusskriterien
168 Patienten, die zwischen 1996 und 1997 in eine prospektive, randomisierte Studie eingeschlossen wurden TEP - > 81 Patienten Offene Verfahren -> 87 Patienten
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Intervention TEP vs. Offenes Verfahren
Nachbehandlungschemata nicht publiziert
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Outcome-Variablen Follow-up nach 7,3 Jahren im Median (erstes Follow-up nach 1 Jahr) Endpunkte: Hodenschmerzen inkl. Atrophie und Hydrocele Neuralgie Eingeschränkte Sensibilität inguinal Komplette Remission Einfluss der OP auf den normalen Tagesablauf Kontralaterale Hernie
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Drop-Out: 10% TEP, 7% Lichtenstein
Erhoben durch Fragebogen Klinische Untersuchung durch EINEN unabhängigen Arzt, welcher auch bereits das 1-Jahres Follow-Up durchgeführt hat. Drop-Out: 10% TEP, 7% Lichtenstein
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Aussage der Autoren Im Vergleich zu anderen randomisierten Studien langes Follow-up von 7.3 Jahren Gute Langzeitresultate in beiden Gruppen Ausser vermehrten chronischen Hodenschmerzen (p 0.003) in der TEP Gruppe keine relevanten Unterschiede in den beiden Gruppen
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EBM Kommentar Stärken Langer Beobachtungszeitraum
Geringer Datenverlust Unabhängiger klinischer Untersucher
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Schwächen Relativ geringe Fallzahl
Keine Aussage über Operateure (einer, mehrere?)
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