Bedeutung von Registern Rolle und Funktionsweise Qualitätsassessment in der Medizin: Bedeutung von Registern Rolle und Funktionsweise   Max Aebi, MD,FRCSC Institut für Evaluative Forschung in der Medizin MEM Forschungszentrum der Universität Bern

Hintergrund 19. Juli 2019

Gesundheitskosten CH 1978: 18 Milliarden Fr. 2008: über 62 Milliarden Fr. Gründe für die Kostensteigerung: Medizin. Fortschritt : Innovation Zunehmender Wohlstand Steigende Ansprüche der Nachfrager und Anbieter Hemmungslose Kommerzialisierung Demographische Alterung 19. Juli 2019

Lebenserwartung Von 1980 bis 2002 wurden in der Schweiz insgesamt 5.4 zusätzliche Lebenserwartungsjahre dazugewonnen. Fast die Hälfte davon entfällt im Wesentlichen auf Cardio-vaskuläre Erkrankungen. Andere Bereiche wie z.B. Onkologie, haben z.T. sehr wenig dazubeigetragen (0.28 Jahre) 19. Juli 2019

(die mit Kostendaten verknüpft werden können) Outcome = Ergebnisqualität Rechtfertigt die medizinische Ergebnisqualität (Outcome aus der Sicht des Patienten und des Arztes) die stetig ansteigenden Kosten im Gesundheitswesen,insbesondere in Technologie getriebener invasiver Medizin? Um diese Frage zu beantworten braucht es standardisiert erfasste Outcomedaten (die mit Kostendaten verknüpft werden können) 19. Juli 2019

Randomized Controlled Clinical Trial (RCT) Bei zahlreichen Technologien und Anwendungen wären RCTs erwünscht, so z.B. bei allen minimalinvasiven Massnahmen, endoskopischen Eingriffen, Implantatchirurgie sowie onkologischen Therapien, bildgebenden Verfahren, Vorsorgeuntersuchungen und Psychiatrie etc. 19. Juli 2019

Anatomy of medical research Study designs Clinical / epidemiological studies Observation “natural experiments” Intervention “initiated experiments” Descriptive - case series - cross-sectional Analytic - case control - cohort (Registry) Descriptive - case series Analytic -clinical trial(RCT) 19. Juli 2019

Nachteile von RCTs Organisatorischer Aufwand (Randomisierung, Verblindung, etc) Ethische Bedenken (v.a. Chirurgie - irreversibel) Kosten Manchmal unnötig,wenn Intervention sehr effizient Kurze Dauer (problemat. z.B. bei Arthroplastik) Patientenpräferenzen und Glaube an bestimmte Behandlungen können nicht zum Tragen kommen Präferenzen und Erfahrung des Chirurgen Grösse (seltene Komplikationen nicht erfasst) 19. Juli 2019

Vehikel: moderne Informationstechnologie Jede Innovation v.a. in der von Technologie getriebenen Medizin müsste eine objektive Dokumentation der Indikationen und des Outcomes erfordern. Dass setzt voraus,dass etablierte Therapien nach den gleichen Grundsätzen analysiert werden, um Komparatoren zVfg zu haben. (Register) Vehikel: moderne Informationstechnologie 19. Juli 2019

Zweck und Möglichkeiten von Registern Identifizieren von wichtigen Parametern bei spezifischen medizinischen Massnahmen: Indikationen, Risiko Faktoren etc. Erfassen von z.B. Zeit zur Diagnose Erfassen von Ueberweisungsmustern und Utilisation von med. Leistungen Erfassen von Langzeitergebnissen, prädiktiven Faktoren Vergleich von verschiedenen Behandlungsmethoden Tracking and early warning system, d.h. erhöhen der Patienten- sicherheit Verknüpfung von medizinischen mit oekonomischen Daten möglich Benchmarking Patienten Information Erfüllen der vom Staat geforderten Outcome Qualitätserfassung nach standardisierten von den FG etablierten Kriterien Vernetzte Erfassung 19. Juli 2019

Viele Datenbanken mit klinischen Daten existieren Dilemma QA – allen wollen es, viele tun es und viele für sich selbst….. Heutige Situation Viele Datenbanken mit klinischen Daten existieren Es gibt viele validierte und nicht-validierte Outcome Messwerkzeuge Schwierig oder fast unmöglich, Daten miteinander zu vergleichen „Eminence based“ Medicine Zentralisierte Documentation (Register) Technische Voraussetzungen: zentrale Institution für Datenkollektion, Network Verbindungen der Teilnehmer (Aerzte,Pflege,Pat.,Spital,Industrie) Voraussetzungen, was den Inhalt betrifft: gemeinsam definierte und anerkannte Messwerkzeuge, Parameter und Sprache.(FG) Lösung betreffend Inhalt : Konsensus !!! (FG) Technische Lösungen: Application Service Provider, Webplatform Motivation zur Teilnahme und Datenbeitrag (FG, Obligatorium?) 19. Juli 2019

Spezialisten Gesellschaften Universitare Institution Aggregieren, evaluieren der Daten and Reporting Definition, Supervision Dateneigner und Kontrolle der Daten Arzt Aerztgruppe (Spital) Patient Daten Register Erfassen und beherbergen der Daten Aministration des Prozesses Webplatform(Technologie Provider)

FMcH Konzept des quality assessment in den chirurgischen Spezialitäten Spez. Fachgesellschaften führen Register mindestens über prädeterminierte Indexoperationen Basis Dokumentation für alle chirurg. Disziplinen (z.B. Qualibench) 19. Juli 2019

Wie weiter? Die Fachgesellschaften sind gefordert 19. Juli 2019