Q-Bericht <Jahr> Quartals- Q-Bericht <Jahr> Quartal  1. Quartal  2. Quartal  3. Quartal  4. Quartal  Management-Review Freigabe Geschäftsleitung: Unterschrift,Datum

Q-Bericht (vom QMB vorbereitet) Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheitsbefragungen werden nach abgeschlossenem Auftrag vom zuständigen Mitarbeiter durchgeführt. Die Ergebnisse der Befragung werden in einer Excel-Tabelle eingetragen – Ergebnisse siehe im folgenden: <Grafik einfügen … oder Text>

Q-Bericht (vom QMB vorbereitet) Unternehmensziele Die Unternehmensziele sind nicht auf einen Prozess beschränkt, sondern richten sich auf das Unternehmen insgesamt. Sie können nur erreicht werden, wenn alle Bereiche engagiert mitwirken. Die Unternehmensziele werden üblicherweise auf dem Jahreszielmeeting formuliert. Zielformulierung Zieltermin Verantw. Aktueller Stand Kommentar 1 <Text> <Datum> <Name> <Text> <ggf. Text> 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Q-Bericht (von den Prozessmanagern vorbereitet) Prozesskennzahlen Wir verwenden Prozesskennzahlen, um festzustellen, wie gut oder nicht gut unsere Haupt-Prozesse funktionieren. Die Kennzahlen werden mit Zielen hinterlegt, die bei jedem Q-Meeting überprüft werden. Kennzahl Ziel Ist Formel Daten-Quelle <Text>

Q-Bericht (vom QMB vorbereitet) Marktbeobachtung – neues aus der Branche, Gesetzgebung usw. Ggf. Auswirkung auf Management-System Ergebnisse: <Text>

Q-Bericht (von allen vorzubereiten) CAPA / Ideen, Verbesserungsvorschläge Derzeit werden im Q-Meeting CAPAs für Audits betrachtet und CAPAs, die aus Anregungen von Mitarbeitern entstanden sind (z.B. Gesprächsnotiz). Die CAPA aus Audits sind im Plan, d.h. werden / wurden derzeit zeitgerecht bearbeitet: ja  nein  Wenn CAPA außer Plan sind: Begründungen! Neue CAPA? Ergebnisse: <Text>

Q-Bericht To Do´s – neue Maßnahmen für das nächste Quartal! Was Wer ... Werden in Outlook als Aufgabe eingetragen! Was Wer Bis wann <Text> <Name> <Datum>

Management-Review 4. Quartal Änderungen intern und extern, die Einfluss auf das Management-System haben können, z.B. Änderung der Gesetze (z.B. EG-Richtlinie) oder neuer Kundenvorgaben (z.B. AOK-Vertrag)

Management-Review Management-System und Strategische Ausrichtung Die Qualitätspolitik, d.h. die 3 MCS-Qualitätsgrundsätze gelten unverändert. ja  nein  Die Vision & Mission gilt unverändert für die MCS GmbH. ja  nein  Die Strategie gilt unverändert für die MCS GmbH. ja  nein  Das Management Manual bedurfte / bedarf keiner Änderungen. ja  nein  Die Prozesslandkarte gilt unverändert. ja  nein  Das Organigramm gilt unverändert. ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu den Komponenten und dem Management-System insgesamt! Ergebnisse: <Text>

Management-Review Ergebnisse aus Audits Ergebnisse: Die für dieses Jahr geplanten Internen Audits wurden vollständig durchgeführt. ja  nein  Die Internen Audits wurden nach Plan durchgeführt. ja  nein  Die CAPA aus den Internen Audits wurden zeitgerecht und vollständig abgearbeitet. ja  nein  Die CAPA aus dem Zertifizierungsaudit wurden zeitgerecht und vollständig abgearbeitet. ja  nein  Die Internen Audits zeigten Übereinstimmung mit den Forderungen aus Normen und Gesetzen. ja  nein  Das Zertifzierungsaudit hatte Übereinstimmung mit den gesetzlichen und normativen Forderungen gezeigt. ja  nein  In den Internen Audits wurde Improvement Potential festgestellt. ja  nein  Die Internen Audits waren wertvoll für das Unternehmen. ja  nein  Das Zertifizierungsaudit war wertvoll für das Unternehmen. ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu den Audits! Ergebnisse: <Text>

Management-Review Reklamationen und Kundenzufriedenheit Ergebnisse: Alle in diesem Jahr gemeldeten Reklamationen wurden vollständig abgearbeitet. ja  nein  Die Reklamationen wurden nachweislich schnellstmöglich bearbeitet. ja  nein  Die Kundenzufriedenheit ist gestiegen. ja  nein  Aus zumindest einer Reklamationsbearbeitung konnte nachweislich eine engere Kundenbindung und ein zufriedenerer Kunde gewonnen werden. ja  nein  Kundenzufriedenheit ist tatsächlich auch in der Praxis ein Leitfaden für unser Handeln. ja  nein  Es gibt keine Reklamation zum QM-System ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu Reklamationen und Kundenzufriedenheit! Ergebnisse: <Text>

Management-Review Risikomanagement, Prozesse und Produkte Ergebnisse: Unser Risikomanagement hat uns geholfen, mögliche Produktgefährdungen für unsere Kunden festzustellen ja  nein  Mit unserem Risikomanagement konnten wir/unsere Kunden mögliche Abweichungen vom MPG vermeiden. ja  nein  Die messbaren Prozessziele wurden erreicht. ja  nein  Die qualitativen (nicht messbaren) Prozessziele wurden erreicht. ja  nein  Falls Ziele nicht erreicht wurden, wurden sie mit valider Begründung korrigiert. ja  nein  Unsere Produkte und Dienstleistungen entsprechen den Kundenanforderungen ja  nein  Unsere Produkte und Dienstleistungen sind marktgerecht. ja  nein  Unsere Produkte und Dienstleistungen unterstützen den Kunden nachweislich. ja  nein  Mit den heutigen Produkten und Dienstleistungen bleiben wir auch weiterhin wettbewerbsfähig. ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu Prozessen und Produkten! Ergebnisse: <Text>

Management-Review Lieferanten und Leistungen Ergebnisse: Die wichtigsten Lieferanten für MCS wurden bewertet (siehe Aufstellung unten). ja  nein  Die Qualität ihrer Lieferungen ist ausreichend gut. ja  nein  Auch unsere Kunden sind mit der Qualität ihrer Lieferungen – sofern sie dies bemerken – zufrieden. ja  nein  Neue Lieferanten werden nicht benötigt, da die Lieferungen der bisherigen Lieferanten hinreichend sind. ja  nein  Die Kostensituation und sonstige Abwicklungsmodalitäten mit unseren Lieferanten sind akzeptabel. ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu Lieferanten und Leistungen! Ergebnisse: <Text>

Management-Review CAPA, Management-Review und Quartals-Q-Meetings Wir leben unseren Kontinuierlichen Verbesserungsprozess aktiv. ja  nein  Q-Meetings finden in ausreichender Häufigkeit statt. ja  nein  Die Zielsetzungen aus den Q-Meetings sind geeignet. ja  nein  CAPA-Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung werden sobald als möglich umgesetzt ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu CAPA, Management-Review und den Quartals-Q-Meetings! Ergebnisse: <Text>

Management-Review Neues aus Branche, Markt und Umfeld Ergebnisse: Es gibt Veränderungen in der Branche Sanitätsfachhandel, auf die wir reagieren müssen (siehe unten). ja  nein  Es gibt Veränderungen im Gesundheitsmarkt insgesamt, auf die wir reagieren müssen (siehe unten). ja  nein  Es gibt Veränderungen in der Gesetzgebung für Medizinprodukte und Gesundheit, auf die wir reagieren müssen (z.B. neues MPG, neue Betreiberverordnung, etc.) (siehe unten). ja  nein  Es gibt Veränderungen in der MCS GmbH, die auf unsere Prozesse Auswirkung haben (siehe unten). ja  nein  Jedes „Nein“ ist zu begründen. Zusammenfassung und Statement zu Neuem aus Branche, Markt und Umfeld Ergebnisse: <Text>

Management-Review Ergebnisse Wie ist das Management-System insgesamt zu bewerten, ist es funktionsfähig, in allen Bereichen, funktioniert es effizient? Werden zusätzliche Ressourcen gebraucht? Investitionen? Zusammenfassung und Statement grundsätzlicher Natur! Zusammenfassende Bewertung des aktuellen Management-Systems: <Text>