SVATCH-STUDIE Prof. Dr. W. Vetter Einfluss der Blutdruck-Selbstmessung auf die Responderrate bei Hypertonikern, die mit Losartan behandelt werden. 1
Studiendesign Schweizer Multizenterstudie Randomisiert, prospektiv, offen In 244 Allgemeinpraxen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie 2
Patientenpopulation In die Wirksamkeitsanalyse einbezogen: n = 622 316 Frauen 306 Männer vorbehandelt: 240 neue Patienten: 382 Alter: 57,9 + 11,8 Jahre (23-85) 4
1 Tablette morgens, über 8 Wochen Studien Protokoll Alle Patienten wurden mit Losartan behandelt: 1 Tablette morgens, über 8 Wochen Gruppe 1: BD-Messung nur in der Arztpraxis Gruppe 2: zusätzliche häusliche BD-Messung mit dem OMRON-BD Messgerät (HBD), in Woche 2 und 8 Gruppe 1 Visite und BP-Messung in der Arztpraxis Visite und BP-Messung in der Arztpraxis inkl. Endpunkt-Erhebung HBP HBP Gruppe 2 Woche 0 2 8 6
Primärer Endpunkt Vergleich der Responderraten der Gruppen ohne und mit häuslicher Blutdruck-Messung nach achtwöchiger Therapie mit Losartan. Definition von Respondern: DBD 90 mmHg Die Werte wurden aus den Messungen in der Arztpraxis ermittelt 7
Sekundärer Endpunkt Untersuchung der Responderrate von Patienten, die neu wegen Hypertonie behandelt wurden. Definition von Respondern: DBD 90mmHg oder Reduktion um 10mmHg DBD im Vergleich zum Ausgangswert 8
Responderraten DBD 90 mmHg % p<0,01 p<0,1 p<0,1 326 296 167 149 159 147 202 180 124 116 alle Frauen Männer neu vorbehandelt 9
Responderraten DBD 90 mmHg oder Reduktion um 10 mmHg DBD im Vergleich zum Ausgangswert % 202 180 Neu diagnostizierte Hypertoniker 9
Schlussfolgerungen Losartan führte bei täglicher Einmalgabe von 50 mg zu einer zuverlässigen Blutdruckkontrolle: nach achtwöchiger Therapie konnten Responderraten von 63% erreicht werden (durchschnittlicher DBD 90 mmHg) Hohe Responderraten bei neu behandelten Patienten: Durchschnittlich 79,5% (DBD 90 oder Reduktion 10 mmHg DBD) Häusliche Messungen können zu einer zusätzlichen Verbesserung der Blutdruckkontrolle führen: - Frauen: 73,2% vs. 64,1% (p<0,01) - vorbehandelte Patienten: 59,3% vs. 54,8% (n.s.) Ausgezeichnete Verträglichkeit bestätigt: nur 4,3% Studienabbrüche 2
My Key Messages Losartan führt bei täglicher Einmalgabe von 50 mg bei den meisten Patienten zu einer potenten Blutdrucksenkung Häusliche Messungen können zu einer zusätzlichen Verbesserung der Blutdruck-kontrolle führen, vor allem bei Frauen und vorbehandelten Patienten Losartan hat ein ausgezeichnetes Verträglichkeitsprofil 2