ACTIMARIS ORL-Studie

Präsentation zum Thema: "ACTIMARIS ORL-Studie"—  Präsentation transkript:

1 ACTIMARIS ORL-Studie
Patientendemographie Patientengruppen 417 Patienten = 237 Männer (57%), 180 Frauen (43%) im Alter zwischen 5 und 84 Jahren ( 46 Jahre) 5 Behandlungsgruppen mit 16 Diagnosen Behandlung von Juni 2006 bis Dezember 2008 Prospektive offene klinische Studie mit historischen Kontrollen teilweise randomisiert

2 Gesichts- und Halshaut: Patienten nach Nasen- und NNH-Operationen:
Das Aussenohr: 87 Patienten; davon 18 (21%) mit randomisierter Behandlung Das Naseninnere: 72 Patienten; davon 10 randomisiert behandelt Lippe und Mundhöhle: 47 Patienten Gesichts- und Halshaut: 39 Patienten Patienten nach Nasen- und NNH-Operationen: 172 Patienten; bei 33 (19%) dieser 172 erfolgte eine randomisierte Rechts-/Links-Behandlung  Von 417 Patienten wurden insgesamt 61 Patienten (14,5%) randomisiert rechts/links behandelt

3 Lokale Applikation in Form einer Gehörgangsplombe mit ActiMaris Gel
Otitis-Gruppe

4

5 Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 5x besser

6 43 Patienten randomisiert
Rhinitis-Gruppe 43 Patienten randomisiert 90% Monotherapie mit ActiMaris Gel

7

8 Endonasaler Abschwellungseffekt Akustische Rhinometrie

9 Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 4x besser

10 Randomisierte Behandlung  Otitis- und Rhinitis-Gruppe
rechts/links bei 61 von 417 Patienten erhöht die Aussagekraft der Studie erheblich statistische Signifikanz Nullhypothese Irrtumswahrscheinlichkeit ( 0,5%) Auf der einen Seite - „klassisches“ Therapie-Schema Auf der anderen Seite - nur ActiMaris® lokal Vorteile /Überlegenheit der ActiMaris®-Seite: schnellere und dauerhafte Abschwellung schnelleres Abklingen der Entzündungszeichen viel schnellere Schmerzreduktion schnellere Granulation und Epithelisierung kürzere Persistenz und weichere Krusten schnellere Zurückbildung der Infektion signifikante Reduzierung der petechialen Blutung