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Pharmakovigilanz-Projekt SOPs
digitale SOP-Vorlagen sowie dazugehörige Templates werden laufend den regulatorischen Anforderungen angepasst sind über zu beziehen Pharmakovigilanz 31 SOPs & 72 Templates Klinische Forschung Validierung von computergestützten Systemen Servicevarianten: nur Vorlagen als Word-Dokumente zum selbständigen Bearbeiten In-house Seminare bzw. individuelle Beratung zur Anpassung der Vorlagen („Coaching“) Sonderleistungen: Review eines existierenden SOP-Systems in der Pharmakovigilanz Erstellung eines SOP-Systems für die Pharmakovigilanz Übersetzung von SOPs (Deutsch-Englisch)
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Pharmakovigilanz-Projekt SOPs
SOP-Vorlagen: Features Die SOP Vorlagen enthalten zahlreiche Textbausteine und Formulierungsvorschläge, sowie Flowcharts, wo es sinnvoll ist. Diese Folie zeigt einen Ausschnitt aus der SOP „Case Management“ und zeigt den Prozess zum Feststellen der Meldepflicht sowie ggfs. weitere Verarbeitung des Falles (z.B. im PSUR)
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Pharmakovigilanz-Projekt SOPs
SOP-Vorlagen: Features
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