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1 Epilepsiebehandlung Nebenwirkungen Freitag den 17.April 2009 SHG Wien M Graf Abteilung für Neurologie SMZO - Donauspital, Wien.

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1 1 Epilepsiebehandlung Nebenwirkungen Freitag den 17.April 2009 SHG Wien M Graf Abteilung für Neurologie SMZO - Donauspital, Wien

2 Chung et al., Seizure 2007

3 Initial Monotherapy: Lamotrigine vs Carbamazepine LTG (n=131)CBZ (n=129) Headache3025 Asthenia2129 Rash1919 Nausea1512 Dizziness1217 Sleepiness12 22* *P<.05 Brodie MJ, et al. Lancet. 1995;345: Incidence of Common Adverse Events (%)

4 Lamotrigine vs Carbamazepine in the Elderly: Kaplan-Meier Survival Curve Treatment (Days) Patients Remaining in the Study (%) LTG (n=102) CBZ (n=48) P<.001 Brodie MJ, et al. Epilepsy Res. 1999;37:81-87.

5 Initial Monotherapy: Lamotrigine vs Phenytoin LTG (n=86) PHT (n=95) Asthenia1629 Rash 14 9 Headache Dizziness 9 12 Nausea 8 4 Somnolence 7 28 Insomnia 6 3 Tremor 2 8 Ataxia012 Incidence of Common Adverse Events (%) Steiner TJ, et al. Epilepsia. 1999;40:

6 ZNS - Wirkungen unter Topiramat: Zusatztherapie vs Monotherapie * Patienten (%) Häufigste ZNS- Wirkungen TPM-Zusatztherapie TPM-Monotherapie Placebo mg/Tag mg/Tag* (N=174) (N=113) (N=143) Somnolenz 10% 30% 14% Schwindelgefühl 14% 28% 15% Ataxie 7% 21% 4% Psychomotor. Verlangs. 2% 17% 3% Sprechstörungen 3% 17% 1% Nervosität 8% 16% 4% Nystagmus 12% 15% 0% Parästhesien 3% 15% 25% * Bislang keine AE erhalten TPM-Monotherapie bei neu diagnostizierten Patienten Stand: 5/1998

7 7

8 8 Kinder T.A. Glauser, et al:Double-blind placebo-controlled trial of adjunctive levetiracetam in pediatric partial seizures NEUROLOGY 2006;66:1–1

9 9 Discontinuation of levetiracetam because of behavioral side effects. A case-control study. J.R. White, MD; T.S. Walczak, MD; I.E. Leppik, MD; J. Rarick, BS; T. Tran, MD; T.E. Beniak, PhD; D.J. Matchinsky, PhD; and R.J. Gumnit, MD. NEUROLOGY 2003;61:1218–1221 LEV und Verhalten

10 10 Most Common Adverse Events With Pregabalin (n=758) in Epilepsy Trials † Dizziness Somnolence Ataxia Asthenia Weight gain Accidental injury Headache Amblyopia (blurred vision) Diplopia Tremor Thinking abnormal Dizziness Somnolence Ataxia Asthenia Weight gain Accidental injury Headache Amblyopia (blurred vision) Diplopia Tremor Thinking abnormal Data on file, Pfizer Inc Adverse eventFrequency (%)Withdrawals due to AE (%) † 3 controlled add-on therapy studies PGBPBO PGBPBO % patients taking  3 AEDs

11 11 Most Common Adverse Events With Pregabalin (n=3336) in All Indications † Dizziness Somnolence Headache Dry mouth Asthenia Infection Amblyopia (blurred vision) Peripheral edema Weight gain Ataxia † 19 chronic controlled studies (epilepsy, NeP, GAD) Adverse eventFrequency (%)Withdrawals due to AE (%) PGBPBO Data on file, Pfizer Inc

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13 13 ZNS-Nebenwirkungen der AEDs 34 studies Respective SCS (“summary complaint score”) for 4 classes of CNS-AEs (somnolence(S), tremor (T), vestibular-cerebellar (VC) [ataxia, dizziness, diplopia, blurred vision and lack of gait coordination] and cognitive impairment) Cog) : STVCCog gabapentin 9.6%, 2.3%, 21%, 0%; lamotrigine 0%, 0%, 69%, 0%; levetiracetam 7%, 0%, 7%, 0%; pregabalin 11.6%, 4%, 41%, 9%; oxcarbazepine 14.8%, 4.6%, 76%, 0%; tiagabine 0%, 26%, 17%, 5%; topiramate 30.3%, 0%, 94%, 67.8%; zonisamide 6.3%, 0%, 9%, 0%. Comparative CNS Tolerability of New Antiepileptic Drugs: An Evaluation of Data from Placebo-Controlled Studies Zaccara G 1, Balestrieri F 1, Burchini G 2, Messori, 7th ECE Helsinki, 2006; Seizure Feb 7 !!! Initial treatment of epilepsy Special issues in treating the elderly Gregory K. Bergey, MD

14 MedDRA™ preferred term PBO N=163 LCM 200mg/day N=163 LCM 400mg/day N=159 % Dizziness51016 Headache7118 Diplopia1810 Nausea168 Vertigo276 Fatigue456 Nasopharyngitis456 Coordination abnormal146 Vomiting236 Halasz et al., Presented at EFNS 2007 Common TEAEs (%) in ≥10% of the patients (SP755) TEAE=Treatment emergent adverse event; LCM=lacosamide LCM Vimpat®

15 Verträglichkeit Rufinamid wurde allgemein gut vertragen Häufigste unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom – Schläfrigkeit – Erbrechen Psychiatrische inkl. kognitive unerwünschte Ereignisse mit Rufinamid nicht häufiger als mit Plazebo T.A. Glauser et al, Efficacy and safety of rufinamide adjunctive therapy in patients with Lennox-Gastaut Syndrome (LGS): a multicenter, randomized, double-blind, placebo-kontrolled, parallel trial, Posterpräsentation bei der Jahrestagung der Amerikanischen Epilepsiegesellschaft, Washington 2005 RUFINAMID / Inovelon®, RUF

16 Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 < 1/100). RUF AEs

17 Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 < 1/100). RUF AEs cont´d

18 Schlussbemerkungen Pharmakokinetische NW nicht berücksichtigt – Aufnahme – Stoffwechsel – Interaktionen 1 ) – Ausscheidung Caveats bei neuen AEDs (siehe Vigabatrin / Sabril®) Begleitmedikation 1 ) U.a.m.

19 Danke für Ihre Aufmerksamkeit


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