Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens Neue Arzneistoffe 2017 Fingolimod Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens info@apotheke-unterluess.de 1

Alectinib (Alecensa®) Orales Zytostatikum Selektiver, reversibler und ATP-kompetitiver Inhibitor der ALK-Rezeptor- Tyrosinkinase sowie deren onkogener Fusionsproteine (z.B. EML4-ALK) Als Zweitlinien-Therapeutikum zur Behandlung des ALK-positiven (Anaplastische Lymphom-Kinase), fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen, die zuvor Crizotinib erhalten haben. Alectinib wird als Monotherapeutikum eingesetzt. Fingolimod 2

Avibactam (in fixer Kombination mit Ceftazidim) (Zavicefta®) Fingolimod Ceftazidim: Cephalosporin mit Oximether-Struktur zur parenteralen Applikation, Cephalosporin der Gruppe 3b Avibactam: kovalent bindender aber reversibler Nicht--Lactam--Lactamase-Inhibitor vom Diazabicyclooctanon-Typ (DBO) Zur Therapie bei Erwachsenen mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI), mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI) (einschließlich Pyelonephritis), mit nosokomialen Pneumonien (HAP) (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) sowie zur Behandlung von Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei Erwachsenen mit begrenzten Behandlungsoptionen. 3

Baricitinib (Olumiant®) Antirheumatikum Oraler, reversibler und ATP-kompetitiver Januskinase-Inhibitor (JAK-Inhibitor), selektiver Inhibitor der JAKs JAK1 und JAK2 Zur Zweitlinientherapie allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die auf eine Behandlung mit einem oder mehreren DMARDs unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben Fingolimod 4

Etelcalcetid (Parsabiv®) Peptidisches Calcimimetikum Positiver allosterischer Modulator (PAM) am Calcium-sensitiven Rezeptor Fingolimod Zur Therapie eines sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer Hämodialyse unterziehen. 5

Follitrpin delta (Rekovelle®) Rekombinant hergestelltes humanes Follikel-stimulierendes Hormon ( = Follitropin) mit dem Glykosylierungs-Typ delta (r-FSH), Herstellung erfolgt in humaner PER.C6-Zelllinie. Zur kontrollierten ovariellen Stimulation mit der Entwicklung multipler Follikel im Rahmen einer assistierten Reproduktion entweder für die IVF (in vitro- Fertilisation) oder die ICSI (intracytoplasmatische Spermieninjektion). Fingolimod 6

Ixazomibcitrat (Ninlaro®) Fingolimod Oraler, selektiver, reversibler Proteasom-Inhibitor vom Typ der Dipeptid- Boronsäure-Derivate (wie Bortezomib (Velacade®). Prodrug mit Boronsäurecitratester-Struktur, das in wässriger Lösung schnell zur aktiven Wirkform Ixazomib mit freier Boronsäure-Gruppe hydrolisiert wird. Zur Therapie bei Erwachsenen mit Multiplem Myelom in Form einer vollständig oralen 3er-Kombination bestehend aus Ixazomibcitrat, Lenalidomid und Dexamethason, sofern mindestens eine Vortherapie ergolgt ist. 7

Ixekizumab alfa (Taltz®) Antipsoriatikum Antil-IL-17A-Antikörper Rekombinant hergestellter, humanisierter, monoklonaler IgG4-Antikörper, der spezifisch an das Interleukin 17A (IL-17A) bindet, dessen Bindungsstelle für den IL-17-Rezeptor A kompetitiv blockiert und so die Aktivierung des Rezeptors und die Weiterleitung des IL-17A-Signals verhindert. Zur Therapie einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, di für eine systemische Therapie in Frage kommen. Fingolimod 8

Landiolol (Rapibloc®) Parenteraler mittels i.v.-Infuion zu applizierender Beta1-selektiver, ultra- kurzwirksamer Beta-Blocker (t1/2 ca.4 min) Nicht für eine chronische Behandlung geeignet und vorgesehen. U.a. zur Therapie von supraventrikulären Tachykardien und wenn eine schnelle, kurzfristige Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern bzw. Vorhofflattern peri-/ postoperativ erwünscht ist. Fingolimod 9

Lonoctocog alfa (Afstyla®) Rekombinant hergestellter einzelsträngiger Blutgerinnungsfaktor VIII rFVIII-single-chain (CSL-627) Zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A-Patienten aller Altersklassen Fingolimod 10

Nabilon (Canemes®) 11 Antiemetikum Synthetisches Cannabinoid Fingolimod Antiemetikum Synthetisches Cannabinoid CB1- und CB2-Rezeptor-Agonoist Zur Behandlung der therapierefraktären Übelkeit/ Erbrechen bei erwachsenen Krebs-Patienten. 11

Reslizumab (Cinqaero®) Antiasthmatikum humanisierter monoklonaler Anti-IL-5-Antikörper vom Subtyp des IgG4 Reslizumab bindet an Interleukin-5 (IL-5) und verhindert dadurch die Bindung an dessen Rezeptor IL-5Rα. Applikation als intravenöse Infusion alle 4 Wochen Als Zusatztherapie bei schwerem und nur unzureichend kontrolliertem, eosinophilem Asthma als Langzeitbehandlung, nur für Erwachsene Fingolimod 12

Rolapitant (Varubi®) 13 Antiemetikum Selektiver und kompetitiver Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonist (NK1-Antagonist) In Kombination mit einem 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason zur Prävention und Therapie von Übelkeit und Erbrechen einer mäßigemetogenen/ hochemetogenen Chemotherapie Fingolimod 13

Tofacitinib (Xeljanz®) Antirheumatikum Oraler, reversibler und ATP-kompetitiver pan-Januskinase-Inhibitor (JAK-Inhibitor), Inhibitor der JAKs JAK1, JAK2 und JAK3 Zur Therapie erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die auf ein oder mehrere DMARDs (krankheitsmodifizierende Antirheumatika) nicht angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Zusätzlich darf Tofacitinib als Monotherapeutikum eingesetzt werden, wenn Methotrexat nicht vertragen oder nicht angezeigt ist Fingolimod 14

Venetoclax (Venclyxto®) Orales Zytostatikum, selektiver BCL-2-Inhibitor (B-Zell-Lymphom-2-Protein) Zur Monotherapie Erwachsener mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL), a) die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Signalweges nicht in Frage kommt. b) die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen, bei denen aber sowohl unter einer Immuntherapie als auch unter Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalweges ein Therapieversagen auftrat. Fingolimod 15