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1 Viele wissenschaftliche Disziplinen leisten einen Beitrag zur Biotechnologie Molekular- Biologie MikrobiologieBiochemieGenetik Verfahrens- technik Zell-

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Präsentation zum Thema: "1 Viele wissenschaftliche Disziplinen leisten einen Beitrag zur Biotechnologie Molekular- Biologie MikrobiologieBiochemieGenetik Verfahrens- technik Zell-"—  Präsentation transkript:

1 1 Viele wissenschaftliche Disziplinen leisten einen Beitrag zur Biotechnologie Molekular- Biologie MikrobiologieBiochemieGenetik Verfahrens- technik Zell- Biologie ArzneimittelImpfstoffeDiagnostika Biotechnologie Grace ES. Biotechnology Unzipped. Promises and Realities. 2nd edition

2 2 Wirksubstanz Definition des Stoffwechselweges 1-3 proteinbasierte zielgerichtete Therapie Identifikation eines Ziel-Proteins 1-3 Zielgerichteter Wirkmechanismus 1. Avidor Y, et al. South Med J 2003; 96: 1174–1186; 2. Avidor Y, et al. Urology 2002; 59: 643–651; 3. Bleicher KH, et al. Nature Rev Drug Discov 2003; 2: 369–378 Die biotechnologische Medikamentenentwicklung

3 3 Aspirin (180.2 Da 1 ) Ibuprofen (206.3 Da 1 ) Paclitaxel (853.9 Da 1 ) Insulin (~5808 Da 2 ) Filgrastim (20,000 Da 3 ) Etanercept (150,000 Da 4 ) Traditionelle Arzneimittel Biopharmazeutika Biopharmazeutika sind große, komplexe Moleküle mit spezifischen Zielstrukturen 1. Verfügbar auf: Zugriff am 10. August Verfügbar auf: 3. Filgrastim scientific discussion (Homepage EMA)Filgrastim scientific discussion 4. Etanercept scientific discussion (Homepage EMA)Etanercept scientific discussion

4 Entwicklung therapeutischer Antikörper 4 Murin 100% Mäuseprotein Beispiel: Orthoclon OKT ® 3 2 (Muromonab-CD3) Humanisiert 5%–10% Mäuseprotein Beispiel: Herceptin ® (Trastuzumab) Vollhuman 100% Humanes Protein Denosumab 1 Chimär Beispiel: ReoPro ® 3,4 (Abciximab) 34% Mäuseprotein Orthoclone OKT ® 3: registriertes Warenzeichen von Johnson & Johnson; ReoPro ® : registriertes Warenzeichen von Eli Lilly and Company; Herceptin ® : registriertes Warenzeichen von Genentech, Inc. 1. Bekker PJ, et al. J Bone Miner Res. 2004;19: ; 2. Lonberg N. Nat Biotechnol. 2005;23: ; 3. Weiner LM. J Immunother. 2006;29:1-9;4. Yang X-D, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2001;38:17-23.

5 5 Herstellung vollhumaner monoklonaler Antikörper in transgenen Mäusen Mouse antibody genes inactivated Human antibody genes introduced YYang XD, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2001;38: Deletion der murinen Immunglobulin-Gene Gentransfer humaner Immunglobulin-Gene

6 6 Transgenic Mouse Production of fully human antibodies Immunisierung gegen das gewünschte Antigen Produktion des gewünschten Antikörpers über Hybridomzellen Herstellung vollhumaner monoklonaler Antikörper in transgenen Mäusen YYang XD, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2001;38:17-23.

7 7 Produktion von Biopharmazeutika Extraktion, Aufreinigung, Verdünnung Anzucht der Zellen in Bioreaktoren Expression des gewünschten Proteins Insertion eines Gens in einen DNA-Vektor Transfer in eine Wirtszelle Kleinberg M, et al. Am J Health-Syst Pharm. 2004;61:

8 8 Nomenklatur Monoklonaler Antikörper (mAb) PräfixZielorgan bzw. Krankheit Quelle Suffix varies-o(s)-bone-u-human-mab -vi(r)-viral-o-mouse -ba(c)-bacterial-a-rat -li(m)-immune-e-Hamster -le(s)-infectious lesions-i-Primate -ci(r)-cardiovascular-xi-Chimeric -mu(l)-musculoskeletal-zu-Humanized -ki(n)-interleukins-axo-rat/murine hybrid -co(l)-colonic tumor ä -me(l)-melanoma -ma(r)-mammary tumor -go(t)-testicular tumor -go(v)-ovarian tumor -pr(o)-prostate tumor -tu(m)-miscellaneous tumor -ne(r)-nervous system -tox(a)-toxin as target -fu(ng)-fungal Beispiel: den / os / u / mab Target: bone Source: Human Suffix: Monoclonal antibody Prefix: Variable Available at: Accessed August 10, 2007.

9 Fachinformationen Die aktuellen Fachinformationen zu unseren Produkten erhalten Sie zum Download auf amgen.de im Bereich Medizinische Fachkreise unter Der Fachkreisbereich ist aus rechtlichen Gründen (HWG) zugangsgeschützt. Wir bitten Sie, sich zunächst mit Ihren Zugangsdaten über DocCheck ® einzuloggen. Falls Sie noch kein Passwort bei DocCheck ® haben, so bitten wir Sie, sich hier zu registrieren.hier zu registrieren DMB-DEU-AMG June-NP


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