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Ethische Fragen an die Gentherapie
Dr. P.H. Christa Wewetzer Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover www. zfg-hannover.de Wewetzer, Bad Segeberg,
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Phasen klinischer Gentransfer-Studien 2005
Deutsches Register für somatische Gentransferstudien Wewetzer, Bad Segeberg,
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Gliederung Warum „Ethik in der Gentherapie“? Ethische Kriterien
3. Umsetzung in die Praxis Wewetzer, Bad Segeberg, Bad Segeberg,
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Haupttypen klinischer Forschung
Human-Experiment Heilversuch Behandlung Ohne individuellen Nutzen Mit potenziellem individuellem Nutzen Mit aktuellem potenziellem Nutzen Behandlung Wewetzer, Bad Segeberg,
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Gentherapie/Gentransfer
- Somatische(r) Gt - Beabsichtigte(r) Keimbahn-Gt - Unbeabsichtigte(r) Keimbahn-Gt - „Genetische Verbesserung“ - Gen-Doping Wewetzer, Bad Segeberg,
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„Nützliches bewirken/nicht schaden“
Prinzipien biomedizinischer Ethik 1947 „Nuremberg Code“ 1964 „Deklaration von Helsinki“ 1979 “Belmont Report“ 1994 „Principles of biomedical ethics“ „Autonomie“ „Nützliches bewirken/nicht schaden“ „Gerechtigkeit“ Wewetzer, Bad Segeberg,
7
Umsetzung der ethischen Prinzipien
„Autonomie“ „Nützliches bewirken/nicht schaden“ „Gerechtigkeit“ „Informed consent“ Individuelle Risiko-Nutzen-Untersuchung Gesellschaftliche individuelle Interessen Wewetzer, Bad Segeberg,
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Probleme der Ausführung
- Unsicherheit der Information - das Problem der Kommunikation - die Freiwilligkeit der Zustimmung „Autonomie“ „Gutes tun/ nicht schaden“ „Gerechtigkeit“ - Sicherheit des Verfahrens - Problem fehlender Vergleiche - unterschiedliche individuelle Beurteilung der Nebenwirkungen - Auswahlkriterien der Krankheiten - Auswahlkriterien der Patienten - „benefit-sharing“ Wewetzer, Bad Segeberg,
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„Entwicklung der Gentherapie“
„ Neben der weiteren Therapieoptimierung besteht nach wie vor ein erheblicher Forschungsbedarf bezüglich unseres Verständnisses der beobachteten und zu erwartenden Nebenwirkungen“ E.L. Winnacker, 2006 Wewetzer, Bad Segeberg,
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