Einschlußkriterien: Herzinsuffizienz NYHA IV für >90(60) Tage

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2 Einschlußkriterien: Herzinsuffizienz NYHA IV für >90(60) Tage
EF < 25% max. Sauerstoffverbrauch von 12(14) ml/kg KG/min Herzinsuffizienz NYHA III-IV für >28 Tage sowie >14 Tage intraaortale Ballonpumpe Maximal 140 Patienten, bis 92 Todesfälle (Endpunkt) Von 05/1998 bis 07/ Patienten (92 Todesfälle) Bei allen Patienten war eine Transplantation kontraindiziert.

3 Primärer Endpunkt Sekundäre Endpunkte Tod Ernsthafte Komplikationen
Anzahl der Tage im Krankenhaus Lebensqualität (Minnesota Living with Heart Failure) Symptome einer Depression (Beck Depression Inventory) „functional status“ (SF-36) Mittlere NYHA Klassifikation

4 HeartMate vented electric device, Thoratec Pleasanton, Calif.

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7 52% 25% 23% 8%

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13 Zusammenfassung (für die Kunstherzgruppe)
Verminderung der Sterblichkeit um 48% (Relatives Risiko 0,52 (0,34 - 0,78; P=0,001) Einjahressterblichkeit 52% und 25% (P=0,002) Zweijahressterblichkeit 23% und 8% (P=0,002) Verbesserung der Lebensqualität Erhöhte Rate ernsthafter Komplikationen (Relatives Risiko 2,35 (1,86 - 2,95)

14 Diese Studie beweist die Durchführbarkeit dieses Vorhabens und ist ein wichtiger Schritt in der weiteren Entwicklung der Kunstherztechnologie.

15 Einschränkungen: Infektionen Blutungen technische Probleme Versagen der Geräte geeignete Kapazitäten für Implantation und Überwachung Langzeitergebnisse liegen noch nicht vor Kosten Keine Aussagen über OP Mortalität