Problematik: 12 Defekte Führungsspitzen der 3.5 F Novoste Katheter ( 11 in USA, 1 in BRD)

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 Präsentation transkript:

Problematik: 12 Defekte Führungsspitzen der 3.5 F Novoste Katheter ( 11 in USA, 1 in BRD)

1. Historie der Ereignisse 12 beschädigte Katheter-Spitzen, davon: 6 gering beschädigt 6 vom Katheter abgelöst, davon 5 problemlos geborgen, eine im Patienten verblieben (Patient wohlauf)

2. Historie der Anwendungen (weltweit) 5.0 F System: ca. 45 000 Anwendungen 3.5 F System: ca. 7 000 Anwendungen

3. Querschnitt 3.5 F Novoste Katheter Gefässdurchmesser 2.0 mm Rückfluss-Lumen Quellenzug Behandlungskatheter Führungsdraht

3. Design 3.5 F Novoste-Katheter “distal monorail” Führungsdraht Katheter Quellenzug Führungsspitze

5. Querschnitt 5.0 F Novoste Katheter Gefässdurchmesser 2.0 mm Rückfluss-Lumen Quellenzug Behandlungskatheter Führungsdraht

6. Design 5.0 F Novoste-Katheter “monorail” Quellenzug Führungsdraht Führungslänge: ca. 25 cm

7. Verklemmen der Führungsdrahtes Führungskatheter bzw. Aderwand

8. Korrekter Verlauf des Führungsdrahtes Führungsspitze

9. Herausbiegen des Führungsdrahtes Führungsspitze Führungskatheter

10. Abhilfe: Erneutes Vorschieben des Katheters

11. Zurückziehen des Führungsdrahtes

12. Kontrollieren des Führungsdrahtes

13. Ablösung der Führungsspitze

14. Ablösung der Führungsspitze evtl. auch im Y-Stück möglich