Anwenderorientierte Evaluation in der Nephrologie zu Entzündung, Anämie und SHPT C. Wanner, A. Schneider, G. Asmus, J. Braun, F. Dellanna, R. Fiedler, J. Galle, M. Girndt, K. Gondolf, K. Hahn, M. Koch, G. Leimenstoll, J. Mann, C. Rump, A. Voßkühler, R. Winkler, H.J. Müller WAS IST AENEAS? » AENEAS steht für »Anwenderfreundliche Evaluation in der Nephrologie zu Entzündung, Anämie und Sekundärem Hyperparathyreoidismus«. » AENEAS ist eine online-basierte, deutschlandweite Datenbank, in der pseudonymisierte Daten von Dialysepatienten gesammelt und durch einen ärztlichen Rat wissenschaftlich ausgewertet werden. » AENEAS ermöglicht erstmalig Auswertungen zum Krankheitsverlauf und zur Therapiesituation der Dialysepatienten in Deutschland an einem großen, repräsentativen Patientenkollektiv – auch im Langzeitverlauf. ANKo-Tool Das ANKo-Tool (ANKo = Amgen Nephrologie Koordinator) ist ein computerbasiertes Management System. » ANKo hilft bei der Verbesserung der Behandlung von Dialysepatienten durch die Bereitstellung einer strukturierten Beurteilung zum Krankheitsverlauf die Verwendung leitlinienbasierter Anämie- und sHPT-Behandlungsalgorithmen, die Veränderungen der essentiellen Parameter berücksichtigen » ANKo sichert strukturierten Datenfluss und Dokumentationsqualität, indem die Daten automatisch auf Konsistenz geprüft werden » Elektronischer Datentransfer aus Dialysesoftware über Schnittstellen » Keine manuelle Dateneingabe notwendig » Innerhalb des Zentrums: Einfache Sortier- und Filterfunktionen zum schnellen Auffinden von Problempatienten Statistik- und Grafikfunktionen (z.B. Qualitätsparameter, Einzelverläufe) leitlinienbasierter Anämie- und sHPT- Behandlungsalgorithmus » Erstellung einer pseudonymisierten Datei für die Teilnahme an AENEAS Nutzen für Ärzte und Patienten Die AENEAS-Datenbank liefert einen wichtigen wissenschaftlichen Beitrag zur Verbesserung der Therapiequalität und Therapieeffizienz bei Dialysepatienten in Deutschland. » Schneller und einfacher Abgleich der eigenen Zentrumsdaten bezüglich Therapiesituation und Verlaufsdarstellung mit dem Gesamtkollektiv » Direkte Rückmeldung zur Dokumentationsqualität im Zentrum » Verbesserung der Datenlage bei Nierenkranken in Deutschland Datenfluss zwischen Dialysezentrum und der AENEAS-Datenbank Zielsetzung Das Ziel ist, auf einer breiten Datenbasis konkrete Aussagen über Therapiegegebenheiten und Krankheitsverlauf der Hämodialysepatienten in Deutschland treffen zu können » Aufbau der größten übergreifenden und interaktiv nutzbaren Datenbank zur Erfassung des Krankheitsverlaufs und der Behandlungssituation von Dialysepatienten in Deutschland mit geplanten > 5000 Patienten » Longitudinale wissenschaftliche Auswertungen zu Faktoren, die den Krankheitsverlauf von Dialysepatienten beeinflussen können » Bereitstellen einer qualitativ hochwertigen Datengrundlage zur Beurteilung und Optimierung der Therapie von Dialysepatienten in Deutschland Datensicherheit Die AENEAS-Datenbank wird von der Firma Alcedis als Datentreuhänder betrieben und verwaltet. Der ärztliche Rat und die Firma Alcedis garantieren entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen die Integrität und Sicherheit der pseudonymisierten Daten und der Datenbank nach neuesten technischen Standards. » Pseudonymisierung: Im Zentrum mit MD5-Hash-Verfahren » Vertraulichkeit: SSL-Verschlüsselung aller übertragenen Daten » Geschützte Zugangsrechte für Zentren: durch Benutzername, Kennwort geschützt » Zentrumszuordnung: liegt vertraulich nur dem Datentreuhänder vor Ergebnisse der Pilotphase AENEAS: Patienten- und Zentrenzahl Zentren: 34 Zentren Patienten: 5923 HD-Patienten Beobachtungsdauer: bis 3 Monate: 1.471 Patienten > 3-6 Monate: 1.266 Patienten > 6-12 Monate: 1.889 Patienten > 12-18 Monate: 439 Patienten > 18 Monate: 858 Patienten Hb-Verlaufsmuster von 1.573 Dialysepatienten in Deutschland innerhalb von 6 Monaten Beobachtungszeit Nur 20,7 % der Dialysepatienten bleiben stabil im Hb-Zielbereich von 11-13 g/dl innerhalb von 6 Monaten. Müller HJ et al., J Am Soc Nephrol, 2006; 17: 579A AENEAS – Ärztlicher Rat Die gesammelten pseudonymisierten Daten werden durch einen ärztlichen Rat wissenschaftlich ausgewertet. » Arbeitsgruppen zu prognostisch relevanten Parametern, bzw. Begleiterkrankungen bei Dialysepatienten: Dialyse, Anämie, sHPT und Entzündung » Formulierung und Auswertung von wissenschaftlichen Fragestellungen » Analysepläne » Publikationen » Berichte Mittlere Hb-Werte von 1.573 Dialysepatienten in Deutschland Müller HJ et al., J Am Soc Nephrol, 2006; 17: 579A Weitere Informationen Weitere Informationen zu Projekt und Auswertungen auf der Homepage www.aeneas-dialyse.de Schlussfolgerung AENEAS erfasst mit fast 6000 dokumentierten Patienten schon in der Aufbauphase eines der größten Dialysekollektive in Deutschland und liefert einen wichtigen wissenschaftlichen Beitrag zur Erforschung und Verbesserung der Anämie- und sHPT-Therapie in Deutschland. Das AENEAS-Projekt wird freundlicherweise unterstützt durch eine wissenschaftliche, nicht beeinflussende Zuwendung (unrestricted grant) der Firma Amgen.