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Name of chairmanmuva kempten Interlab 28-29-04.2009 Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft Pettenkofer Escherich Henri Nestlé.

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1 Name of chairmanmuva kempten Interlab Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft Pettenkofer Escherich Henri Nestlé

2 Name of chairmanmuva kempten Interlab Fit in die Zukunft Herkunft, die verpflichtet QS und Analytik, Fit für heute und für die Zukunft

3 Name of chairmanmuva kempten Interlab Nestlé, the biggest Food Company 276'000 employees Sales of CHF billion in % of sales is food and beverages 480 factories in 86 countries Prepared dishes & Cooking aids 17% Pharmaceutical products 7% Milk products & Ice cream 19% Powdered & liquid beverages 17% Nestlé Waters 10% Confectionery 11% PetCare 11% Nestlé Nutrition 8% The Global Business

4 Name of chairmanmuva kempten Interlab Sales by Region Percentage of Total F&B Sales in 2007 Americas 42.2% Africa, Asia, Oceania 21.3% Europe 36.5% Excluding globally managed businesses (Pharmaceutical, Nestlé Waters, Nestlé Nutrition)

5 Name of chairmanmuva kempten Interlab Nestlé ist ein weltweit forschendes Unternehmen NRC/ UK Gründung in Lausanne 1987 Budget: 1413 Mio CHF 50 Nationalitäten 700 Beschäftigte, 300 Wissenschaftler R & D Ausgaben 1. 6 % des Umsatzes Lausanne ist Zentrum der Methodenentwicklung NQAC´s sind wichtige Partner, die Methoden für die Routine zu optimieren Nestlé mit den R&D`s und PTC´s ist Teil einer globalen Forschungsgemeinschaft (Analytik, Membranprotein- forschung, Mikrobiologie,Verfahrenstechnik Kooperation mit renomierten Universitäten) Nestlé betreibt ein weltumspannendes Labornetzwerk je nach Aufgabenverteilung als Regionallabor, NQAC, SQAL Das NRC Lausanne ist die wissenschaftliche Schaltzentrale, um weltweite Laboraktivitäten zu steuern.

6 Name of chairmanmuva kempten Interlab Nestlé Research & Development Structure Global scale & local relevance 280 Application Groups 28 NQAC`S 18 Business & Product Technology Centres & R&D Centres 1 Research Centre Markets Corporate R&D 3,300 people Global science and technologies Local products 1,300 people R&D Investment CHF Billion

7 Name of chairmanmuva kempten Interlab Dublin Nestle Global Analytical Laboratory NQAC Network St. Louis Toluca Sao Paulo Antigua Ecuador Austral America Shah Alam Singapore Tianjin Moga Nestlé Philippines Nestlé Philippines Harrismith OSEM Nestlé Indochina Nestlé Indochina Orbe Cergy York Zhukovsky Zora Nunspeet Sansepolcro Los Angeles * Vittel * San Giorgio in Bosco * NRC QS Weiding/Biessenhofen Nestlé Oceania (2007) Nestlé Oceania (2007)

8 Name of chairmanmuva kempten Interlab Beispiel NQAC Weiding Alfred Donaubauer Analytikschwerpunkte Herstellung Transport Lagerung Halbfabrikate Rohstoffe Tierarzneimittel Pflanzenschutz Umweltkontaminanten Nährwerte Mikrobiologie Kontaminanten Mikrobiologie Lagerschutzmittel Mikrobiologie Nährwerte Mikrobiologie Sensorik Fertigprodukte Herstellung Sorgfaltspflicht Prozesskontaminanten Allergene Prozesskontaminanten Allergene Sensori k

9 Name of chairmanmuva kempten Interlab GARD Global Analytical Residue Data Base

10 Name of chairmanmuva kempten Interlab Aktivitäten: Beratung in der „ IPC“ In Process Control Ausbildung und Schulung der Laboranten für Nestle Werke Betreuung P - Test System, Problemsichtung und Behebung bei methodischen Fragestellungen Zentralanalytik mit dem Ziel analytische Ressourcen optimal zu nutzen, z.B. Pathogenmonitoring, Pestizid- und Rückstandsanalytik Ergebnisinterpretation, Bewertung von Handelslaboratorien, Werklaboratorien Comanufacturer Beratung der Nestlé Laboratorien bzgl. analytischer Infrastruktur, Einführung alternativer Methoden: FTIR, NMR, Erstellung passender Monitoringpläne: Nutritielle Werte, Pathogene, Kontaminanten, Pestizide, Prozesskontamination Unterstützung in Krisensituationen: gute Beispiele z.B. SEM, Acrylamid, GMO, ESBO, Melamin, bei ITX sind wir in die Sippenhaft genommen worden Aufbau und Erhalt guter Zusammenarbeit mit Behörden Die Aufgaben eines NQAC`s neben der Analytik

11 Name of chairmanmuva kempten Interlab Rohstoffe Zwischenprodukte Zutaten:(Vitamine, Salze) Packmaterialien Hilfsstoffe (Dampf;Wasser) Monate Werksverarbeitung 14 Tage Endprodukte Logistik 12 – 24 Monate Verkauf QMS, GMP, HACCP QC Freigabe- und Logistikkontrolle Verkaufskontrolle Analytik während des Wertschöpfungsprozesses Kinderkost Monitoringsysteme: Rohstoff- und EndproduktkontrollenProzesskontaminationen Freigabeanalytik Retailaudit Lieferantenauswahl, -kontrolle Einkauf/Planung VertriebsphaseProduktion Entwicklung Versorgungsketten Aufbau Rohstofflieferanten Spezifikationserstellung

12 Name of chairmanmuva kempten Interlab Beitrag des NQAC Weiding im Nestlé Nutrition Vertragsanbau als Prevention 1 Auswahl der Anbau- und Erzeugergebiete 2 Pflanzgut Saatgut Tierrassen 3Bodenproben 4Festlegung der Anbau- und Erzeugungsmaßnahmen 6Beratung und Kontrolle der Alete-Vertrags- landwirte 7 Probenziehung vor, während und nach der Ernte 8 Laboranalyse 9 Freigabe zur Lieferung und Produktion Verarbeitung bei Nestlé-Nutrition 5 Vertrags- abschluß Für Nestlé Babyfood-Produkte beginnt die Qualitätssicherung schon bei der Rohstoffbeschaffung !

13 Name of chairmanmuva kempten Interlab Risk assessment Zulassung von Pflanzenschutzmitteln Analysenergebnisse intern Analysenergebnisse extern Monitorings Praxisdaten (Kultur-Tage-Buch, Behandlungspläne, lokale Empfehlungen) Indices Abbauverhalten von Wirkstoffen Zulassungsbehörden Hersteller Forschung Praxis

14 Name of chairmanmuva kempten Interlab Vertrags- abschluß Planungshorizont der Rohstoffgruppen Gemüse, Getreide und Obst der Nestlé Nutrition Vertragsanbau Zeit Vegetationsphase Ernte Verarbeitung der Rohstoffe Beratungs- u. kontrollphase Beratung - Bodenproben - Analyse - Mengenverteilung - Datenverarbeitung - Behandlungspläne - Anbauanweisung Vegetationsphase - Kontrollen - spezielle Analysen - Ernteberichte - Rohstoffproben Nach der Ernte - Dokumentation - Datenanalysen Verträge - Verhandlungen mit Landwirten und Lieferanten - Vertragsab- schlüsse Flächen- planung Getreide

15 Name of chairmanmuva kempten Interlab für den Bereich Nestle Infant Nutrition gelten bei vielen Pestiziden „ Zero Toleranzen“, im Sinne von „Nicht nachweisbar“ auf dem State of the Art sachgerechte Konsumentenaufklärung: „nicht die Lebensmittel sind schlechter geworden, die Analytik ist empfindlicher geworden“ die Einführung neuer Multimethoden ist unter Bewertung der in Deutschland geltenden Rückstandshöchstmengen als tauglich zu bezeichnen, zeigt aber unter dem Bewertungsmaßstab EU Norm 10 ppb Regel durchaus Probleme „Matrixquench“, siehe Publikation EPRW 2008 Berlin meist wird auf Apfelsaftkonzentrat entwickelt und veröffentlicht; die eigentliche Arbeit beginnt dann aber mit schwierigen Matrices wie Milchpulver, Gemüse- und Gewürzpulvern, die nur mit einem gut durchdachten Clean Up bzgl. der für die Nutrition geltenden Vorgaben (10ppb od. Codex Alimentarius, EU Recht) zu untersuchen sind. Ist Quechers der richtige Ansatz unter der Fragestellung des Clean Up und teilweise geforderter Nachweisgrenzen ? Zeitdruck (Komplettanalysen mit bis zu 900 Parametern innerhalb von 5 Tagen, bei oft saisonalem Workload) Die Scheinsicherheit des NN od. ND Ergebnisses in Norm - konformen (ISO 17025) Analytikberichten versus Wahrscheinlichkeit falsch negativer Ergebnisse (kein Problem für öffentliche Kontrolleinheiten, aber ein Problem für den Hersteller und In-Verkehrbringer des Lebensmittels) siehe z.B. Diät VO: Cadusafos0,006Demeton-S-methyl/Demeton-S-methyl- sulfon/Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert, ausgedrückt als Demeton-S-methyl)0,006Ethoprophos0,008Fipronil (Summe von Fipronil und Fipronil-desulfinyl, ausgedrückt als Fipronil)0,004Propineb/Propylen-thioharnstoff (Summe von Propineb und Propylen- thioharnstoff)0,006 Disulfoton (Summe von Disulfoton, Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton- Sulfon, ausgedrückt als Disulfoton)0,003Fensulfothion (Summe von Fensul- fothion, dessen Sauerstoff-Analogon und deren Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion)0,003Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn- Kation0,003Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, dessen Salzen und Estern einschließlich Konjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop)0,003Heptachlor und trans-Heptachlor- epoxid, ausgedrückt als Heptachlor0,003Hexachlorbenzol0,003Nitrofen0,003Omethoat0,003Terbufos (Summe von Terbufos, dessen Sulfoxid und dessen Sulfon, ausgedrückt als Terbufos)0,003 Life Cycle der heutigen Produkte: Entscheidung zum Anbaugebiet bis zum MHD kann 5 Jahre ausmachen, was 2007 gesetzeskonform freigegeben wurde, kann 2009 durchaus kritisch bewertet werden Probleme der Rückstandsanalytik bzgl. Pestizide und Umweltkontaminanten auf dem Level „10 ppb“ oder Diät VO

16 Name of chairmanmuva kempten Interlab Die Diskrepanz zwischen gesetzlicher Anforderung und der Analysengenauigkeit

17 Name of chairmanmuva kempten Interlab

18 Name of chairmanmuva kempten Interlab Die Aufgabenstellung

19 Name of chairmanmuva kempten Interlab Das Ergebnis

20 Name of chairmanmuva kempten Interlab Das Ergebnis

21 Name of chairmanmuva kempten Interlab Das Ergebnis

22 Name of chairmanmuva kempten Interlab Das Ergebnis

23 Name of chairmanmuva kempten Interlab The Oscar goes to NQAC Weiding

24 Name of chairmanmuva kempten Interlab Das Ergebnis, die Bilanz

25 Name of chairmanmuva kempten Interlab NRC Lausanne und das NQAC Nestlé Labornetzwerk kooperiert mit Hochschulen und Auftragslabors Global agieren: was im Engineering bei Global Playern funktioniert, wird auch Maßstab für die Analytiksparte sein. Intensive Zusammenarbeit mit Geräteherstellern, z.B. Agilent Beispiele: SEM GMO Reis ex China Melamin Cyanursäure MCPD Acrylamid Furan Lösung Networking

26 Name of chairmanmuva kempten Interlab Oct. 03EFSA 1 st Press Release  Recommend to reduce SEM in baby foods  Advise consumers not to change eating habits Jan. 04EU Directive 2004/1 bans azodicarbonamide from Aug. 05  Industry to find alternatives whilst not compromising microbiological safety (tightness) Mar. 04JIG presentation to EFSA & DG SANCO  Genotoxicity test revealed SEM to be negative  1 st promising results on alternatives (bicarbonate) Nov. 04 JIG update to EFSA & DG SANCO  Efforts from industry recognized Feb. 05Alternative metal closures commercially available Rationale Semicarbazide Success Story

27 Name of chairmanmuva kempten Interlab Jun. 03SEM in baby foods in jars  Contract Lab. information Regulatory problem ? (i.e. metabolite of nitrofuran) But present in jars containing no meat…?  Early Warning within food industry  High levels from metal lids closures (polymer seals)  Analytical work (method + measures)  Preliminary risk assessment (toxicity data + exposure) Jul. 03CIAA informs EFSA SEM Joint Industry Group (JIG) formed (Food + Packaging industry)  SEM is coming from authorized blowing agent azodicarbonamide  Genotoxicity study commissioned Rationale Semicarbazide Success Story

28 Name of chairmanmuva kempten Interlab Risk level Issue Re-Act (Issue Management) Pro-Act (Early Warning) Information/ Evidences Information/ Evidences Risk Assessment Risk Assessment Time Collect and screen Understand and evaluate Manage crisis Early Decision Actions Outcome Control outcome Impact Mitigate effect Late Decision Crisis Rationale The Semicarbazide Case

29 Name of chairmanmuva kempten Interlab Successes GM Rice in China WHENWHOACTION March 2005EW Network  R&D ShanghaiLocal information : “ GM rice to be shortly approved in China ” March 2005EW Network  NRC/QS AuthenticityEarly Warning Concern identified “ in view of the upcoming approval & the importance of rice in many of our products “ March 2005EW Network  NRC/QS AuthenticityConveyed to Early Warning Core Team April – May 2005 EW Core Team + Nestlé Nutrition Issue raised & discussed with Nestlé Nutrition Need to ensure that Nestlé will be ready for analytical capability Proposed action plan : 1) Obtain reference samples 2) Quantitative method development April – May 2005 CT-QM & Nestlé NutritionIn the meantime : Requested Nestlé China to check / secure quality & traceability of their raw material from their (unique) supplier. Requested NQAC Singapore to perform qualitative screening analyses of raw materials & finished products : All found negative for Nestlé. May 2005 –NRC/QS AuthenticityStart method development & validation November 2005 EW Core Team + Nestlé Nutrition GM rice approval may trigger activist reactions Proposed action plan : Set-up Nestlé Nutrition / Corporate Position January 2006 NRC/QS AuthenticityMethod available & validated March 2006Greenpeace Survey of Baby Foods Heinz products found positive  Nestlé products tested & found negative March 2006Nestlé NutritionGM Policy for Nestlé Nutrition

30 Name of chairmanmuva kempten Interlab History of Melamine Crisis December 2007: Sanlu Group Co. receives complaints from consumers. June 2008: Sanlu learns its milk powder is contaminated with melamine. 24 July 2008: A paediatrician tells the watchdog he has seen 9 cases of kidney stones in infants. 6 August 2008: Sanlu pulls baby milk powder from distributors’ but not a public recall. 11 Sept. 2008: Sanlu publicly recalls 700 tons of baby formula. Xinhua reports dozens of babies ill and one dead. 13 Sept. 2008: Authorities seized 2176 tons of Sanlu formula and recalled 8218 tons. 19 Sept. 2008: Crisis widens after government tests find melamine in liquid milk produced by 3 of China’s leading dairies. 22 Sept The head of China’s product quality watchdog agency resigns.

31 Name of chairmanmuva kempten Interlab Melamine Formula Melamine is used combined with formaldehyde to produce melamine resin and melamine foam, a polymeric cleaning product. The end products include countertops, dry erase boards, fabrics, glues, housewares and flame retardants. Melamine is one of the major components in Pigment Yellow 150, a colorant in inks and plastics. Melamine is also used to make fertilizers.Melamine derivatives of arsenical drugs are potentially important in the treatment of African trypanosomiasis. Melamine use as non protein nitrogen (NPN) for cattle was described in a 1958 patent. In 1978, however, a study concluded that melamine "may not be an acceptable nonprotein N source for ruminants" because its hydrolysis in cattle is slower and less complete than other nitrogen sources such as cottonseed meal and urea. Melamine is sometimes unethically added to food products in order to increase the apparent protein content. Standard tests such as the Kjeldahl and Dumas tests estimate protein levels by measuring the nitrogen content, so they can be misled by adding nitrogen-rich compounds such as melamine Price: $1500 / t (China) Melamin

32 Name of chairmanmuva kempten Interlab Zusammenstellung der zur Zeit bekannten möglichen Einträge für Melamin in die Nahrungskette Water Adulteration In milk as Protein booster (up to 4000 ppm) Finished products High ppm levels ( up to 4000 ppm ) Forbidden. VegetablesMeatMilkFish Contact material Coatings (Cans, tanks? : ppb) Sub/Low ppm levels Normal usage of melamine. Limit in EU : max 30 ppm. Specific laminates (10-100ppb) Papers (<100ppb) Allowed up to 7% of vegetable concentration up to 1200 ppm up to 3100 ppm (solubility at 20°C) up to 2% of vegetable concentration up to 50 ppm (from cattle feed with contaminated water) < 200 ppm (from contaminated water) up to 30% of contaminated water Extrapolated data Calculations – worse case from Cyromazin ( ppb). Allowed and common pratice.

33 Name of chairmanmuva kempten Interlab GC or LC ? Volatile/non polar Dioxins, PCB, solvents, PAHs (medium) volatile / medium polar many pesticides Non Volatile and/or polar Polar pesticides, most mycotoxins, plant toxins, many vet. drugs GC-MS LC-MS GC AND LC ! confirmation e.g. Melamin and Cyanuric Acid GC und LC sind notwendig das Spektrum aller Rückstände zu erfassen Derivatisation Melamin Fragmentation

34 Name of chairmanmuva kempten Interlab MS techniques and their potential

35 Name of chairmanmuva kempten Interlab Ionenquelle Detektor Massenanalysator Gasförmige Ionen Ionentrennung Spektrum Signalverstärkung Hochvakuum Probeneinlass MS - Analyseprinzip

36 Name of chairmanmuva kempten Interlab MS Technologie

37 Name of chairmanmuva kempten Interlab Die Agilent Lösung

38 Name of chairmanmuva kempten Interlab Moderner Aufbau eines Quadru/Octapole MS Detektors

39 Name of chairmanmuva kempten Interlab Analytical techniques L. Alder, 2006, 5th European Pesticide Residue Workshop Some Of The Detektor Units Used Today

40 Name of chairmanmuva kempten Interlab TOF-Project Evaluation of LC-ToF and GC-ToF for rapid screening HR-LC-TOF Agilent GC-TOF Waters The Near Future ?

41 Name of chairmanmuva kempten Interlab EU Rapid Alert System US-FDA / Pesticides, Metals, Chemcal Contaminants & Natural Toxins Pesticides Toxicological evaluations of pesticides, produced by the WHO/FAO Joint Meeting on Pesticide Residues JMPR Compendium of Pesticide Common name This compendium is intended to provide details of the status of all pesticide common names, together with their systematic chemical names, molecular formulae, structural formulae and Chemical Abstracts Registry Numbers Agrochemical companies: Syngenta Homepage Monsanto UK, a food biotechnology company Bayer CropScience - CropProtection Dow Agroscience BASF Agricultural Products Maximum Residue Limits Codex Alimentarius: Pesticide Residues in Food EU US EPA International Maximum Residue Limits Database (fruits and vegetables only) Comparison of MRLs Wertvolle Links


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