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Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ DIE SICHERHEITSERWEITERUNG DURCH FRAGEBÖGEN BEI DER BLUTSPENDE Gerhard Schuster Transfusionsmedizinisches.

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Präsentation zum Thema: "Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ DIE SICHERHEITSERWEITERUNG DURCH FRAGEBÖGEN BEI DER BLUTSPENDE Gerhard Schuster Transfusionsmedizinisches."—  Präsentation transkript:

1 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ DIE SICHERHEITSERWEITERUNG DURCH FRAGEBÖGEN BEI DER BLUTSPENDE Gerhard Schuster Transfusionsmedizinisches Forum der ÖGBT - Graz 2003

2 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Warum Fragebögen Sicherheit für Empfänger und Spender Sicherheit für Empfänger und Spender Aufbau eines Fragebogens Aufbau eines Fragebogens Gesetzlicher Hintergrund Gesetzlicher Hintergrund Notwendigkeit Fragebögen einzuführen Notwendigkeit Fragebögen einzuführen Beispiele für Fragenformulierungen Beispiele für Fragenformulierungen Stellenwert von Fragebögen neben Labortests Stellenwert von Fragebögen neben Labortests Verhüten von transfusionsassoziierten Infektionen Verhüten von transfusionsassoziierten Infektionen ja- nein ja- nein Pro Fragebogen Pro Fragebogen Probleme des Fragebogens Probleme des Fragebogens Inhalt

3 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ

4 Fragen zum Gesundheitsschutz des Spenders Haben Sie frühere Blut(komponenten)spenden gut vertragen? Haben Sie frühere Blut(komponenten)spenden gut vertragen? Haben oder hatten Sie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Herzinfarkt…) oder andere Leiden (Epilepsie, Diabetes…)? Haben oder hatten Sie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Herzinfarkt…) oder andere Leiden (Epilepsie, Diabetes…)? Gewicht? (<50kg?) Gewicht? (<50kg?) Für Frauen: Sind Sie derzeit schwanger bzw. stillen Sie? Für Frauen: Sind Sie derzeit schwanger bzw. stillen Sie?

5 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ

6 ANAMNESE UNTERSUCHUNG SELBSTAUSSCHLUSS LABORTESTS Durch Ihre Blutspende übernehmen sie auch Verantwortung für den Patienten, der Ihr gespendetes Blut erhält. Durch den freiwilligen Selbstausschluss haben sie die Möglichkeit, uns vertraulich mitzuteilen (auch telefonisch nach der Blutspende), daß Ihr gespendetes Blut für Patienten besser nicht verwendet werden soll. Im Zweifelsfall suchen Sie dazu das vertrauliche Gespräch mit unserem Arzt. Bitte kreuzen Sie daher an: -- Es besteht KEIN Risiko, mein gespendetes Blut kann verwendet werden MEIN BLUT soll NICHT VERWENDET werden ( = freiwilliger Selbstausschluss) Durch Ihre Blutspende übernehmen sie auch Verantwortung für den Patienten, der Ihr gespendetes Blut erhält. Durch den freiwilligen Selbstausschluss haben sie die Möglichkeit, uns vertraulich mitzuteilen (auch telefonisch nach der Blutspende), daß Ihr gespendetes Blut für Patienten besser nicht verwendet werden soll. Im Zweifelsfall suchen Sie dazu das vertrauliche Gespräch mit unserem Arzt. Bitte kreuzen Sie daher an: -- Es besteht KEIN Risiko, mein gespendetes Blut kann verwendet werden MEIN BLUT soll NICHT VERWENDET werden ( = freiwilliger Selbstausschluss) Mit höherer Wahrscheinlichkeit seropositive (HIV…) Spenden, aber Sensitivität nur 2,3% (3%) bis 5%

7 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ BSV § 2 (1) Im Rahmen jeder Spende ist die gesundheitliche Eignung des Spenders zur Gewinnung von Blut oder Blutbestandteilen festzustellen. Diese Feststellung hat dabei sowohl den GESUNDHEITSSCHUTZ DES SPENDERS als auch die EINWANDFREIE BESCHAFFENHEIT DES BLUTES oder der Blutbestandteile zu beachten.

8 BSV § 2 (4) Das entnommene Blut des Spenders ist zur Prüfung der einwandfreien Beschaffenheit des gewonnenen Blutes den LABORUNTERSUCHUNGEN gemäß § 12 zu unterziehen. BSV § 2 (2) Die Beurteilung der gesundheitlichen Eignung eines Spenders hat auf Grund einer vor jeder Spende zu erhebenden ANAMNESE und der Ergebnisse einer durchzuführenden UNTERSUCHUNG auf dessen gesundheitliche Eignung zu erfolgen.

9 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Empfehlung des EU- Rates vom 29.Juni 1998: (17) Potentielle Spender sollten mit Hilfe eines Fragebogens, der von Mitgliedstaat zu Mitgliedstaat unterschiedlich sein kann, befragt werden, um allgemeine Riskoverhaltensweisen und Krankheiten festzustellen. (18) Es müssen alle Maßnahmen getroffen werden, um die Gesundheit der Blutspender zu schützen und das Risiko der Übertragung von Infektionskrankheiten über Blut oder Blutprodukte zu minimieren.

10 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Problem: Durch Blut übertragbare Infektionskrankheiten Historisches Historisches Treponema pallidum (Übertragbarkeit zum 1. Mal erkannt) Hepatitiserreger (Posttransfusionshepatitiden) HIV (frühe 80er) HCV (Ende 80er spezifiziert) Tansfusionsmedizinisch für unbedeutend gehalten Tansfusionsmedizinisch für unbedeutend gehalten HTLV I/II (selten) Parvovirus B19 HAV (in Faktor VIII Produkten) Immer wieder neue Erreger Immer wieder neue Erreger HGV (Bedeutung?) West Nil Virus …

11 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Problem: Durch Blut übertragbare Infektionskrankheiten ERREGER Viren (Hepatitisviren, HIV, HTLV I/II, CMV, EBV, HHV, Parvoviren…) Viren (Hepatitisviren, HIV, HTLV I/II, CMV, EBV, HHV, Parvoviren…) Bakterien (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas, Proteus, E coli, Serratia, Listerien, …) Bakterien (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas, Proteus, E coli, Serratia, Listerien, …) Protozoen (Plasmodien, Trypanosoma cruzi, Toxoplasma gondii, Babesia microtii, Leishmania, …) Protozoen (Plasmodien, Trypanosoma cruzi, Toxoplasma gondii, Babesia microtii, Leishmania, …) Prionen Prionen

12 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ ZIEL: INFEKTIONSSICHERHEIT VON BLUT UND BLUTPRODUKTEN Strategien zur Erkennung und Verhütung von transfusionsassoziierten Infektionen LABORUNTERSUCHUNGEN LABORUNTERSUCHUNGEN Serologische Methoden HBsAG, HCV-AK, HIV1/HIV2-AK, TPHA…. Molekularbiologische Methoden PCR (HCV ist seit 1999 verpflichtend, HBV, HIV) diagnostisches Fenster HCV:20d HIV:12dHBV:30d AUSWAHL DER BLUTSPENDER AUSWAHL DER BLUTSPENDER Anamnese (Fragebogen) Ärztliche Untersuchung Freiwilliger (Vertraulicher) Selbstausschluss

13 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Germain M, Goldman M Blood donor selection and screening Am J Ther 2002, 9(5): The Questionnaire is the only line of protection against certain infections, for which no testing is performed, such as malaria, babesiosis, leishmaniasis, and Chagas disease The Questionnaire is the only line of protection against certain infections, for which no testing is performed, such as malaria, babesiosis, leishmaniasis, and Chagas disease Donor selection begins with the education of the public about transfusion transmissible diseases Donor selection begins with the education of the public about transfusion transmissible diseases

14 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ ANAMNESE UNTERSUCHUNG SELBSTAUSSCHLUSS LABORTESTS Möglichkeiten der Durchführung Mündliche Befragung Mündliche Befragung Fragebogen (Self Administered Questionnaires) Fragebogen (Self Administered Questionnaires) CASI (Computer Assisted Self Interviewing) CASI (Computer Assisted Self Interviewing) Fragebogen und Mündliche Befragung Fragebogen und Mündliche Befragung

15 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Beispiele für Fragen Haben Sie sich in den letzten 12 Monaten außerhalb einer medizinischen Einrichtung tätowieren, piercen, in das Ohr stechen oder akupunktieren lassen? Haben Sie sich in den letzten 12 Monaten außerhalb einer medizinischen Einrichtung tätowieren, piercen, in das Ohr stechen oder akupunktieren lassen? Sind Sie dem Risiko einer Aidsinfektion ausgesetzt gewesen? Sind Sie dem Risiko einer Aidsinfektion ausgesetzt gewesen? (Konsum harter Drogen, ungeschützter Verkehr mit häufig wechselnden Partnern, Gefängnisaufenthalt, Prostitution, gleichgeschlechtlicher Verkehr)

16 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Beispiele für Fragen Hatten Sie in den letzten 4 Wochen Durchfall oder eine fieberhafte Erkrankung? Hatten Sie in den letzten 4 Wochen Durchfall oder eine fieberhafte Erkrankung? Wurden Sie im letzten Jahr endoskopiert? Wurden Sie im letzten Jahr endoskopiert? Haben Sie sich in den letzten 6 Monaten in den Tropen oder in einem Malariagebiet aufgehalten? Haben Sie sich in den letzten 6 Monaten in den Tropen oder in einem Malariagebiet aufgehalten?

17 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ BSV § 6 (2) Nach ärztlicher Beurteilung sind folgende Personen für die im folgenden angegebene Dauer auszuschließen: 2. Personen, die an Tuberkulose erkrankt sind oder waren: für die Dauer von 2 Jahren nach erfolgreicher Behandlung 3. Personen, die an Toxoplasmose erkrankt sind oder waren: für die Dauer von 2 Jahren nach Abklingen der Symptomatik 4. Personen, die mit Brucellen infiziert sind oder waren: für die Dauer von 2 Jahren nach erfolgreichem Abschluss der Behandlung 5. Personen, die mit Borrelien….

18 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Gesundheitsfragebogen der Blutzentrale Linz Frage 18 : Hatten Sie in den letzten 2 Jahren Toxoplasmose, Tuberkulose, Brucellose, Borreliose oder in den letzten 6 Monaten eine infektiöse Mononukleose? Hatten Sie in den letzten 2 Jahren Toxoplasmose, Tuberkulose, Brucellose, Borreliose oder in den letzten 6 Monaten eine infektiöse Mononukleose?

19 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Neue Fragen im Zusammenhang mit vCJD (BSE) 5. Haben Sie sich zwischen 1980 und 1996 zusammengerechnet mehr als 6 Monate in Großbritannien aufgehalten? 5. Haben Sie sich zwischen 1980 und 1996 zusammengerechnet mehr als 6 Monate in Großbritannien aufgehalten? 9. Haben Sie sich einer stereotaktischen Operation unterzogen? 9. Haben Sie sich einer stereotaktischen Operation unterzogen? 10. Sind Sie Empfänger von Organ-, Gewebe-, Hornhaut- oder Gehirnhauttransplantaten eines Fremdspenders? 10. Sind Sie Empfänger von Organ-, Gewebe-, Hornhaut- oder Gehirnhauttransplantaten eines Fremdspenders?

20 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ ERHÖHEN DER SICHERHEIT Busch M et al Risk of HIV transmission by blood transfusions before the implemantation of HIV-1 antibody screening Transfusion 1991, 31:4-11 High risk donor education and exclusion measures were associated with a significant decline in the risk of HIV infection per unit of blood

21 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ ERHÖHEN DER SICHERHEIT All volunteer donors HBsAg test AIDS high-risk exclusions Anti-HIV test ALT/HBcAb tests Anti-HCV test Improved HCV tests Year of Transfusion % Recipients Infected

22 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Sicherheit durch Spenderausschluss?

23 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ How to reduce the prevalence of HIV- positive blood donors T Hernaindez, A M Quiros, A Maio Investigacion clinica 39(4): , 1998 Evaluation period: 1/ /1996 Evaluation period: 1/ / blood donors blood donors 130 (0,24%) HIV positiv 130 (0,24%) HIV positiv 18/130 (13,84%) Counselling Clinic 18/130 (13,84%) Counselling Clinic 5/18 knew they were HIV positiv 5/18 knew they were HIV positiv 3/18 had the suspicion they were HIV positiv 3/18 had the suspicion they were HIV positiv 10/18 did not know it 10/18 did not know it

24 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Warum Personen mit hohem Risiko trotzdem Blut spenden Wunsch nach HIV-Test Wunsch nach HIV-Test Gruppendruck Gruppendruck Nicht gewillt sich dem Fragenden anzuvertrauen Nicht gewillt sich dem Fragenden anzuvertrauen Verständnisprobleme mit Fragebogen Verständnisprobleme mit Fragebogen Verleugnung des eigenen Risikoverhaltens Verleugnung des eigenen Risikoverhaltens

25 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ REDS – Retrovirus Epidemiology Donor Study Spender in vorhergehenden 2 Monaten erfolgreich gespendet Spender in vorhergehenden 2 Monaten erfolgreich gespendet Anonyme Umfrage über Risikoverhalten mit Fragebogen auf Postweg Anonyme Umfrage über Risikoverhalten mit Fragebogen auf PostwegErgebnis: 1,9% Risikoverhalten, das zur Ablehnung geführt hätte

26 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ PRO Spenderauswahl ist wichtiger erster Schritt im Qualitätsmanagement Spenderauswahl ist wichtiger erster Schritt im Qualitätsmanagement Es erfolgt keine Testung auf sehr selten übertragene Erreger (Tropenkrankheiten, Hepatitis A, …) Es erfolgt keine Testung auf sehr selten übertragene Erreger (Tropenkrankheiten, Hepatitis A, …) Personen in der Inkubationsphase bzw. im diagnostischen Fenster Personen in der Inkubationsphase bzw. im diagnostischen Fenster Hochrisikospender haben auch höheres Risiko für neue, noch unbekannte Infektionen (historisch: HIV, HGV) Hochrisikospender haben auch höheres Risiko für neue, noch unbekannte Infektionen (historisch: HIV, HGV)

27 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Probleme Großteil der Ausgeschlossenen ist nicht infektiös Großteil der Ausgeschlossenen ist nicht infektiös Verständnisprobleme (Medizinische Begriffe, Selbstausschluss, …) Verständnisprobleme (Medizinische Begriffe, Selbstausschluss, …) Wurden Fragen einem Validierungsprozess unterzogen (Verständnis) Wurden Fragen einem Validierungsprozess unterzogen (Verständnis) Wurden Verhaltensforscher/Experten für Fragebogendesign beigezogen Wurden Verhaltensforscher/Experten für Fragebogendesign beigezogen

28 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ Schematisiertes Ausfüllen (Alle Nein- rechte Spalte) Schematisiertes Ausfüllen (Alle Nein- rechte Spalte) Abhängig von ehrlicher Auskunft über Risikoverhalten Abhängig von ehrlicher Auskunft über Risikoverhalten Wunsch nach kostenlosem HIV- Test Wunsch nach kostenlosem HIV- Test Glaube mit Labortest könne jeder Erreger entdeckt werden Glaube mit Labortest könne jeder Erreger entdeckt werden

29 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ SICHERHEIT ? Die Effektivität des Blutspender Screenings hängt ab von der Bereitschaft der Spender über ihr Risikoverhalten Auskunft zu geben

30 Blutspendedienst vom Roten Kreuz für OÖ - BLUTZENTRALE LINZ DIE SICHERHEITSERWEITERUNG DURCH FRAGEBÖGEN BEI DER BLUTSPENDE Gerhard Schuster Transfusionsmedizinisches Forum der ÖGBT - Graz 2003


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