Deddo Mörtl (St. Pölten) Die Bedeutung der SHIfT-Studie für den niedergelassenen Bereich: Vision oder Realität? Deddo Mörtl (St. Pölten)

Ein Mensch beginnt erst vollständig zu sein, wenn er seine Vision empfangen hat. (altes indianisches Sprichwort)

Vision: Alle kennen den Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial. Oder zumindest

Marktforschung - Telefonbefragung Zielgruppe, ausgewählte Fachärzte aus dem Servier-Target 1. Zielgruppe: KH = Krankenhaus-Internisten; 2. Zielgruppe: NGL=Niedergelassene Internisten   Stichprobe 40 NGL, 38 KH, Random Sample  Erhebungszeitraum 09.11.2010 - 16.11.2010

Frage am Telefon: „Haben Sie von den Ergebnissen der SHIfT- Studie mit Procoralan® gehört bzw. konnten Sie sich bereits damit auseinandersetzen?“

Realität: „SHIfT… Schon mal gehört…“ % NGL KH

Ergebnisse November 2010 7

Bedeutung für den niedergel. Bereich Was sind eigentlich SHIfT-Patienten?

Inclusion criteria 18 years Class II to IV NYHA heart failure Ischaemic/non-ischaemic aetiology LV systolic dysfunction (EF 35%) Heart rate 70 bpm Sinus rhythm Documented hospital admission for worsening heart failure 12 months Swedberg K, et al. Eur J Heart Fail. 2010;12:75-81. 9

7411 screened 6558 randomized 3268 to ivabradine 3290 to placebo Patients and follow-up 7411 screened 6558 randomized 3268 to ivabradine 3290 to placebo Excluded: 27 Excluded: 26 3241 analysed 2 lost to follow-up 3264 analysed 1 lost to follow-up Median study duration: 22.9 months; maximum: 41.7 months

Bedeutung für den niedergel. Bereich Wer trifft auf potentielle „SHIfT-Kandidaten?“ – Der niedergelassene oder der Spitalsarzt? Selected inclusion criteria stable clinical condition for 4 weeks (NYHA II-IV) Optimized and unchanged CHF medications and dosages for 4w Selected exclusion criteria Unstable condition within the previous 4 weeks (e.g. documented hospital admission for worsening heart failure), „gehört“ dem niedergelassenen Bereich

Vision: Bedeutung für den niedergel. Bereich First, do no harm…. Was kann mir in der Ordination passieren? (bzw. dem Patienten anschließend)

Realität: Adverse Events in Serious adverse events

Realität: Adverse Events in Selected adverse events: total

Realität: Adverse Events in Selected adverse events: leading to drug withdrawal

Vision: Die Herzfrequenz beim Herzinsuffizienzpatienten ist mit Ivabradin gut einstellbar. Realität: Tatsächliche Herzfrequenzkontrolle in

Ziel-Herzfrequenz 50-60/min

Herzfrequenz im Verlauf Placebo Ivabradine

Herzfrequenzsenkung durch Ivabradin: Netto-Reduktion (korrigiert für Placebo) 28 Tage 1 Jahr Studienende 8,1/min (95%CI: 7,5–8,7) 9,1/min (95%CI: 8,5–9,7) 10,9/min (95%CI: 10,4–11,4)

Verhältnis zwischen If-Hemmung und HF-Senkung ΔHF max Veränderung der Herzfrequenz (%) The effect of the functional reserve was experimentally demonstrated by using a well-recognized model of If inhibition (OXSOFT HEART 4.8, Oxford, UK). As you can see, for a 100% If current inhibition, the maximal heart rate reduction obtained is close to -40%. Consequently, total If inhibition is unlikely to stop the heartbeat. Konzentration von Procoralan (µM)

Vision: Ich verbessere die Prognose meiner Patienten.

Realität: Ergebnisse von

Schlussfolgerungen aus In Patienten mit Herzinsuffizienz mit systolischer Dysfunktion (LVEF ≤35%) und erhöhter Herzfrequenz (≥70/min) reduziert Ivabradin die kardiovaskuläre Sterberate oder Herzinsuffizienzhospitalisierung um 18%, v.a. durch Reduktion der HI-Hospitalisierungsrate (- 26%). Ivabradin wird von Herzinsuffizienzpatienten gut toleriert.

Vielen Dank!