Journal Club 9. Juni 2008 Dr. med. Hans Muster
SPION-Analyse S : Studientyp P: Personen, Patientenkollektiv I: Interventionen O: Outcome-Variablen N: Nutzen, NNT
Beispiel
Welche Frage soll beantwortet werden ? Vergleich der Langzeitergebnisse von TEP und offener Inguinalherniensanierung (Lichtenstein)
Studiendesign Retrospektiv Randomisiert Verlaufsstudie Nicht kontrolliert Monozentrisch
Patienten Einschlusskriterien 168 Patienten, die zwischen 1996 und 1997 in eine prospektive, randomisierte Studie eingeschlossen wurden TEP - > 81 Patienten Offene Verfahren -> 87 Patienten
Intervention TEP vs. Offenes Verfahren Nachbehandlungschemata nicht publiziert
Outcome-Variablen Follow-up nach 7,3 Jahren im Median (erstes Follow-up nach 1 Jahr) Endpunkte: Hodenschmerzen inkl. Atrophie und Hydrocele Neuralgie Eingeschränkte Sensibilität inguinal Komplette Remission Einfluss der OP auf den normalen Tagesablauf Kontralaterale Hernie
Drop-Out: 10% TEP, 7% Lichtenstein Erhoben durch Fragebogen Klinische Untersuchung durch EINEN unabhängigen Arzt, welcher auch bereits das 1-Jahres Follow-Up durchgeführt hat. Drop-Out: 10% TEP, 7% Lichtenstein
Aussage der Autoren Im Vergleich zu anderen randomisierten Studien langes Follow-up von 7.3 Jahren Gute Langzeitresultate in beiden Gruppen Ausser vermehrten chronischen Hodenschmerzen (p 0.003) in der TEP Gruppe keine relevanten Unterschiede in den beiden Gruppen
EBM Kommentar Stärken Langer Beobachtungszeitraum Geringer Datenverlust Unabhängiger klinischer Untersucher
Schwächen Relativ geringe Fallzahl Keine Aussage über Operateure (einer, mehrere?)