Metaanlysen klinischer Studien Rainer Schalnus

Präsentation zum Thema: "Metaanlysen klinischer Studien Rainer Schalnus"—  Präsentation transkript:

1 Metaanlysen klinischer Studien Rainer Schalnus
Bonn / Frankfurt am Main Metaanlysen klinischer Studien

2 Review Überblick Metaanalyse zu einem Thema / Fragestellung
möglichst vollständig Metaanalyse Ergebnisse mehrerer Studien => eine Aussage mittels statistischer Strategie

3 Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse
Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

4 Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse
Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

5 Metaanalysen Fragestellung & Methodik eindeutig ?
Strategie der Literaturrecherche umfassend ? Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ? Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien? Selektion & Assessment der Primärstudien reproduzierbar und ohne Bias ? Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ? Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ? Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den zitierten Primärdaten ?

6 Fragestellung & Methodik eindeutig ?
Formulierung des Problems Gegenstand des Reviews (z.B. Test, Therapieverfahren) klinische Population klinische Konsequenzen / Outcome Methodik explizite Darstellung der Literaturrecherche explizite Darstellung der Analyse Präsentation der Ergebnisse

7 Strategie der Literaturrecherche umfassend ?
Genutzte bibliografische Datenbanken welche ? Keywords und deren Verknüpfungsfunktion Quelle wichtiger nicht in DB enthaltener Artikel Referenzquellen relevanter Literatur Persönliche Kommunikation im Umfeld der Fragestellung

8 Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ?
Gegenstand des Reviews (z. B Test, Therapieverfahren) klinische Population Outcome / Konsequenzen Studiendesign, Evidenzniveau (z.B. nur randomisierte Studien)

9 Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Diagnostischer Test) ?
blinde Kontrollgruppe mit „Goldstandard“ ? Design sowie Ein-/ Ausschlußkriterien definiert ? Sample mit weitem Spektrum der Schwere der Erkrankung behandelte und unbehandelte Patienten Individuen mit DD - Erkrankung Test hinreichend präzise beschrieben („Kochbuch“) „Precision“ und Observer-Variation angegeben ? Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ? Teil eins Clusters oder einer Sequenz ? nutzt der Test dem Patienten ?

10 Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Therapieverfahren) ?
Zuordnung der Patienten randomisiert ? Alle klinisch relevanten Outcomes erwähnt ? Ist die Zusammensetzung der Studienpatienten sinnvoll auf die therapeutischen Belange abgebildet statistische & klinische Signifikanz ? (eine statistische Signifikanz muß klinisch nicht immer relevant sein !) Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ? Wurden alle eingeschlossenen Patienten in die Analyse mit einbezogen und für die Schlussfolgerung berücksichtigt ?

11 Selektion & Assessment der Primär-studien reproduzierbar und ohne Bias ?
Welchen Artikel in Studie einschließen ? Wie ist die Qualität des Artikels ? Wie sind jeweils die Ergebnisse zu interpretieren ?

12 Einschlusskriterien erfüllt ? methodische Qualität o.k. ?
Selektion & Assessment der Primär-studien reproduzierbar und ohne Bias ? Einschlusskriterien erfüllt ? methodische Qualität o.k. ? Einschluss

13 Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ?
Struktur der Patientengruppen verschieden Verfahren verschieden Outcome / Endpunkte verschieden Methodik verschieden Zufall

14 Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ?
weitgehende Übereinstimmung: Patientenkollektive Verfahren (Diagnostik / Therapie /..) Endpunkte / Outcomes (statistische) Methodik

15 Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den Primärdaten ?
Zusammenfassung der Methoden der Primärartikel (Tabelle) Zusammenfassung der Ergebnisse der Primärartikel (Tabelle)

16 Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse
Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

17 Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse
Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

18 Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse
Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

19 Meta-Analysis, Decision Analysis and Cost-Effectiveness Analysis
Literatur Diana B. Petitti Meta-Analysis, Decision Analysis and Cost-Effectiveness Analysis Methods for Quantitative Synthesis in Medicine 2 nd Edition Oxford University Press (NY, Oxford), 2000

20 Vielen Dank ! www.schalnus.com/download.html PD Dr. Rainer Schalnus
Haager Weg 8 D Bonn fon mail web