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Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA Stand 2013 Chancen und Risiken Thema: RAGOPLAN Network GmbH Seite: 1 Stand: 2013.

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1 Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA Stand 2013 Chancen und Risiken Thema: RAGOPLAN Network GmbH Seite: 1 Stand: 2013

2 ENDO & ZSVA Geht das zusammen? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten? Können und dürfen wir das eigentlich? Endoskopaufbereitung durch die ZSVA Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF) Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 2 Stand: 2013

3 ENDO & ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung Aufbereitung in der ENDO - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) - durch ZSVA Mitarbeiter (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) Aufbereitung in der ZSVA - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) klassisch modern aktuelle Zukunft? Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 3 Stand: 2013

4 ENDO & ZSVA Risiken für die ZSVA?Chancen für die ZSVA? Z.B. Überforderungen? Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA Steigerung des Ansehens (intern/extern) Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung) Neuer und interessanter Aufgabenbereich Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) Mehr Gehalt? Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 4 Stand: 2013

5 Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! Aufbereitung von Medizinprodukten! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.B. OP-Besteckz.B. Magen-Darm-Trakt ENDO & ZSVA / starre Endoskope Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 5 Stand: 2013 bereits standard

6 Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten Indirekter Dienstleister für Patienten ENDO & ZSVA Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 6 Stand: 2013

7 Parallelen Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider! Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 7 Stand: 2013

8 ENDO & ZSVA DIN Deutsches Insitut für Normung RKI Robert Koch Institut BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte KRINKO Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention NEU 2012 Parallelen Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 8 Stand: 2013

9 ENDO & ZSVA DIN Deutsches Insitut für Normung RKI Robert Koch Institut BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte KRINKO Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Kommission Gesetzliche Bestimmungen, Normen und o.g. Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreibena) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen. nichts Neues für ZSVA`s Parallelen, allgemein Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 9 Stand: 2013

10 Rechtliche Grundlagen im Überblick, z.B. ENDO & ZSVA Medizinproduktegesetz (MPG) Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) Empfehlungen (KRINKO / BfArM) DIN EN ISO Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a. Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a. Infektionsschutzgesetz (IfSG) ? ? Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG Parallelen Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 10 Stand: 2013

11 am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA Reinigung Rechtliche Grundlagen nichts Neues für ZSVA`s Desinfektion Sterilisation Validierte Verfahren Nachvollziehbarkeit Dokumentation Herstellerangaben Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 11 Stand: 2013

12 Zitat aus der ENDO & ZSVA … Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben, die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben… Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen… (war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?) Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 12 Stand: 2013

13 Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet: wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 13 Stand: 2013

14 Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Muss (kann und will) sich jede Abteilungen separat mit diesem komplexen sowie dynamischen Themenfeld auseinandersetzen? Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 14 Stand: 2013

15 Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Haben wir den gleichen (Wissens-) Standard innerhalb eines Hauses? Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 15 Stand: 2013

16 Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Werden die baulich-funktionallen Anforderungen erfüllt? Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 16 Stand: 2013

17 Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Die KRINKO Empfehlung (2012) geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 17 Stand: 2013 Anlage 8 & Anhang 6

18 ENDO & ZSVA Nun wird es wieder praktischer RDG-E CWA RDG praktische Umsetzung reine Seite aus zwei mach eins! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 18 Stand: 2013

19 ENDO & ZSVA Eine typische Endoskopieabteilung? Merkmale, z.B. kompetente Mitarbeiter enger Arbeitsbereich permanenter Stress Trennung reine/unreine Seite manuelle Vor-Reinigung Dichtigkeitstestgeräte u.v.m. Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 19 Stand: 2013

20 Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI z.B. beim Aufbereitungsverfahren Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln, ENDO & ZSVA inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel, zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel, kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte, kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage), kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m. mögliche Schwachstellen = möglicher Hintergrund? -> z.B. einseitige Konzentration auf Eingriffe Aufbereitung von Medizinprodukten! Kernkompetenz! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 20 Stand: 2013

21 z.B. Aufbewahrung und Transport unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen), Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer, nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum), oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen) Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen Kernkompetenz! ENDO & ZSVA Aufbereitung von Medizinprodukten! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 21 Stand: 2013

22 Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung? ENDO & ZSVA sind teuer in der Anschaffung besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen verfügen über mehrere Kanäle erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet haben kleine, schwer zugängliche Teile durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie) und vieles mehr… Endoskope… sind teuer in der Reparatur bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern -> dafür benötigen wir… Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 22 Stand: 2013

23 ZSVA - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien Die Teilnehmer erhalten u.a. Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 23 Stand: 2013

24 Mitarbeiter - Schulung ZSVA Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.B. - Gastroskop - Duodenoskop - Koloskop - Bronchoskop - Zystoskop Starre Endoskope, z.B. - Rektoskop - Bronchoskop - Zystoskop - Urethrozystoskop Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 24 Stand: 2013

25 ENDO & ZSVA Endoskop – Innenansicht ENDO & ZSVA Endoskopkanäle L. Dichtigkeitstest Anschluß 6. Erektorkanal 5. Zusatzkanal 4. Saugkanal 3. Biopsiekanal 2. Wasserkanal 6 1 L Luftkanal 1. Luftkanal Ausgang Eingang Kanal-Trenner Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 25 Stand: 2013

26 ZSVA Mitarbeiter - Schulung Genügend Kollegen ausgebildet? - Urlaubsvertretung und/oder - krankheitsbedingte Ausfälle, usw. Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 26 Stand: 2013

27 Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren ENDO & ZSVA ausschließlich manuelle Aufbereitung teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät maschinelle Aufbereitung im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen. Infektionsrisiko Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 27 Stand: 2013

28 Endoskop-Aufbereitung ENDO & ZSVA Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E Durchspülen des Endoskops, manuell Ort Untersuchungsraum Transport in einem geschlossenen System Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürstenAufbereitungsraum Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasenAufbereitungsraum Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, TrocknungRDG-E Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank Transport in einem geschlossenen System Dichtigkeitstest nach HerstellerangabenAufbereitungsraum Beladung des RDG-EAufbereitungsraum Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknenreine Seite Untersuchungsraum oder : Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten! Flur etc. Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 28 Stand: 2013

29 ENDO & ZSVA Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B. Oberflächen-Veränderungen Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung Aufbereitung von Medizinprodukten! Kernkompetenz! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 29 Stand: 2013

30 ENDO & ZSVA Risiken im Allgemeinem, z.B.Chancen im Allgemeinem, z.B. lange Transportwege Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA Synergien bei der Medienzufuhr Ausfallzeiten von Personal kompensieren Endoskopiekollegen entlasten Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) Synergien: EDV Komponenten Professionelle Aufbereitung durch Experten Verringerung der Reparaturkosten! Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 30 Stand: 2013

31 Haben wir Ihr Interesse geweckt? ENDO & ZSVA Für die ZSVA ergeben sich durch die Übernahme der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden. Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 31 Stand: 2013

32 ENDO & ZSVA Ein neues Modell = ein neuer Name? Z E S V A oder auch Z bteilung entrale D A ekontaminations entrale bteilung ndoskopie terilgut ersorgungs Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 32 Stand: 2013

33 Für Fragen stehen wir gern zur Verfügung: RAGOPLAN Network GmbH Referent: Ekhard Ragotzki Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA RAGOPLAN Network GmbH Seite: 33 Stand: 2013 Klaus-Groth-Str. 25b Hamburg Tel. 040 – Fax 040 – Mail Web


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