AMLSG-Studien: Neue Generation

Präsentation zum Thema: "AMLSG-Studien: Neue Generation"—  Präsentation transkript:

1 AMLSG-Studien: Neue Generation
Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie:

2 AMLSG-Studien: Registrierung und Probenversand
Patient mit neu diagnostizierter AML (definiert nach WHO) Erfüllt Patient Ein-/Ausschlusskriterien der RATIFY-Studie (CALGB 10603) ? ja nein Registrierung AMLSG Präregistrierung RATIFY (CALGB 10603) Registrierung AMLSG 1 2

3 Registrierung AMLSG + Prä-Registrierung RATIFY
1 Registrierung AMLSG + Prä-Registrierung RATIFY Patienteninformation + Einwilligungserklärung siehe Prüfarztordner Aufklärung des Patienten / RATIFY (CALGB 10603) Einwilligung des Patienten für Voruntersuchung RATIFY AMLSG-Registrierung des Patienten * Online über Oder Per Fax an +49-(0) Registrierungsformular (Formular auch über erhältlich) AMLSG BiO-ID Erhalt per Fax & Prä-Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)* Online über Oder Per Fax an +49-(0) Prä-Registrierungsformular (Formular auch über erhältlich) CALGB-ID Erhalt per Fax * BITTE BEACHTEN: Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!

4 Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)
20 ml Heparin KM 40 ml Heparin PB Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse Beschriftung aller Materialproben mit der CALGB-ID 2 Probenbegleitscheine beilegen AMLSG-Materialeinsendeschein mit AMLSG-BiO-ID und CALGB-ID beilegen CALGB FLT3 Sample Submission Form: Original mit der Probe schicken, Kopie an Studienzentrale +49-(0) faxen und aufbewahren

5 Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)
& Morphologie: 2 ungefärbte KM-Ausstriche 2 ungefärbte PB-Ausstriche INFORMATION: Versandmaterial+ TNT-Frachtbriefe: Bestellung bei der AMLSG-Studienzentrale unter +49-(0) Versand mit TNT-Lieferservice Empfänger: Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik Prof. Dr. K. Döhner Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III Universitätsklinik Ulm Albert-Einstein-Allee 23, D Ulm

6 Befundmitteilung nach 48 h
1 Befundmitteilung nach 48 h Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgt nach 48 h per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale Studienempfehlung = RATIFY (CALGB 10603) Studienempfehlung = Andere AMLSG-Studie Einwilligung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603) Patienteninformation + Einwilligungserklärung siehe Prüfarztordner Einwilligung und Registrierung des Patienten in der entsprechenden Studie Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603) Online über Oder Per Fax an +49-(0) Registrierungsformular (Formular auch über erhältlich) CALGB Kit Number (=Random Number) Erhalt per Fax

7 Bestellung der Studienmedikation (Drug order)
1 Bestellung der Studienmedikation (Drug order) Bestellung der Studienmedikation CALGB Kit Number (= Random Number) auf Bestellformular angeben Bestellformular an +49-(0) (Novartis Pharma GmbH) faxen Bestellformular (Drug Order Request Form) siehe Prüfarztordner (Formular auch über member.php erhältlich)

8 Registrierung AMLSG 2 AMLSG-Registrierung des Patienten * Online über
Oder Per Fax an +49-(0) Registrierungsformular (Formular auch über erhältlich) AMLSG BiO-ID Erhalt per Fax * BITTE BEACHTEN: Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!

9 Laborversand AMLSG 2 20 ml Heparin KM 40 ml Heparin PB
Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse Beschriftung der Materialproben mit der AMLSG BiO-ID AMLSG-Materialeinsendeschein für Labor Ulm oder Labor Hannover mit AMLSG-BiO-ID beilegen Versand mit TNT-Lieferservice INFORMATION: Versandmaterial+ TNT-Frachtbriefe: Bestellung bei der AMLSG-Studienzentrale unter +49-(0)

10 Laborversand AMLSG 2 oder Empfänger:
Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik Prof. Dr. K. Döhner Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III Universitätsklinik Ulm Albert-Einstein-Allee 23, D Ulm Empfänger: Labor für Leukämiediagnostik PD Dr. J. Krauter Klinik f. Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie u. Stammzelltransplantation Zentrum f. Innere Medizin, Medizinische Hochschule Hannover Carl-Neuberg-Str. 1, D Hannover Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgt per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale

11 Anhang - Bilder

12 Patienteninformation und Einwilligungserklärung Voruntersuchung
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13 AMLSG Registrierungsformular
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14 RATIFY Prä-Registrierungsformular
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15 Übliche Probenbehältnisse
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16 Materialeinsendeschein Labor Ulm
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17 Materialeinsendeschein Labor Hannover
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18 CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form
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19 Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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20 Patienteninformation und Einwilligungserklärung RATIFY-Studie
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21 AMLSG Registrierungsformular
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22 RATIFY Registrierungsformular
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23 Materialeinsendeschein Labor Ulm
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24 Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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25 Drug Order Request Form
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