Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA

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1 Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA
Thema: Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA Chancen und Risiken Stand 2013 Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

2 ENDO & ZSVA Endoskopaufbereitung durch die ZSVA
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskopaufbereitung durch die ZSVA Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF) Geht das zusammen? Können und dürfen wir das eigentlich? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

3 ENDO & ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung Aufbereitung in der ENDO Aufbereitung in der ZSVA „klassisch“ „aktuelle“ Zukunft? - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) „modern“ - durch ZSVA Mitarbeiter (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

4 ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA Chancen für die ZSVA? Z.B. Risiken für die ZSVA? • Neuer und interessanter Aufgabenbereich • Überforderungen? • Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) • Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) • Steigerung des Ansehens (intern/extern) • Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung) • Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? • Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) • Mehr Gehalt? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

5 ENDO & ZSVA Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! Aufbereitung von Medizinprodukten! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.B. Magen-Darm-Trakt z.B. OP-Besteck / starre Endoskope bereits standard Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

6 ENDO & ZSVA Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten Indirekter Dienstleister für Patienten Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

7 Patientensicherheit und die Qualitätssicherung
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

8 ENDO & ZSVA Parallelen • DIN Deutsches Insitut für Normung • RKI
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen • DIN Deutsches Insitut für Normung • RKI Robert Koch Institut • BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte • KRINKO Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention „NEU“ 2012 Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

9 ENDO & ZSVA nichts Neues für ZSVA`s Parallelen, allgemein • DIN
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA nichts Neues für ZSVA`s Parallelen, allgemein • DIN Deutsches Insitut für Normung • RKI Robert Koch Institut • BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte • KRINKO Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Kommission Gesetzliche Bestimmungen, Normen und o.g. Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

10 ENDO & ZSVA ? ? Rechtliche Grundlagen im Überblick, z.B. Parallelen
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Rechtliche Grundlagen im Überblick, z.B. Parallelen • Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ✔ • Medizinproduktegesetz (MPG) ✔ • Infektionsschutzgesetz (IfSG) ✔ • Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) ✔ • Empfehlungen (KRINKO / BfArM) ✔ • DIN EN ISO Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP ✔ • Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a. ✔ • Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) ? • Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a. ? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

11 ENDO & ZSVA nichts Neues für ZSVA`s Rechtliche Grundlagen
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA nichts Neues für ZSVA`s Rechtliche Grundlagen am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Validierte Verfahren Nachvollziehbarkeit Herstellerangaben Dokumentation Reinigung Desinfektion “Sterilisation“ Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

12 Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA Zitat aus der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) „… Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben, die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben…“ (war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?) „Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen…“ Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

13 wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet: wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

14 ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Muss (kann und will) sich jede Abteilungen separat mit diesem komplexen sowie dynamischen Themenfeld auseinandersetzen? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

15 ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Haben wir den gleichen („Wissens-“) Standard innerhalb eines Hauses? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

16 ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Werden die baulich-funktionallen Anforderungen erfüllt? Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

17 ENDO & ZSVA Anlage 8 KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Die KRINKO Empfehlung (2012) geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Anlage 8 & Anhang 6 Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

18 ENDO & ZSVA aus zwei mach eins! praktische Umsetzung reine Seite RDG
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA aus zwei mach eins! praktische Umsetzung reine Seite RDG CWA RDG-E Nun wird es wieder praktischer Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

19 ENDO & ZSVA Eine „typische“ Endoskopieabteilung? Merkmale, z.B.
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Eine „typische“ Endoskopieabteilung? Merkmale, z.B. • kompetente Mitarbeiter • enger Arbeitsbereich • permanenter Stress • Trennung reine/unreine Seite • manuelle „Vor“-Reinigung • Dichtigkeitstestgeräte • u.v.m. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

20 ENDO & ZSVA mögliche Schwachstellen Kernkompetenz! Aufbereitung
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen Kernkompetenz! Aufbereitung von Medizinprodukten! z.B. beim Aufbereitungsverfahren • Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln, • inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel, • zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel, • kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage), • kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte, • kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m. = möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

21 ENDO & ZSVA mögliche Schwachstellen Kernkompetenz! Aufbereitung
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen Kernkompetenz! Aufbereitung von Medizinprodukten! z.B. Aufbewahrung und Transport • unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen), • Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer, • nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum), oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen) Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

22 ENDO & ZSVA Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung? Endoskope… • sind teuer in der Anschaffung • sind teuer in der Reparatur • sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet • besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen • haben kleine, schwer zugängliche Teile • verfügen über mehrere Kanäle • durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie) • erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit • bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern • und vieles mehr… -> dafür benötigen wir… Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

23 ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV Die Teilnehmer erhalten u.a. - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

24 Welche Endoskoptypen gibt es?
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.B. Starre Endoskope, z.B. - Gastroskop - Koloskop - Rektoskop - Bronchoskop - Bronchoskop - Duodenoskop - Urethrozystoskop - Zystoskop - Zystoskop Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

25 ENDO & ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop – Innenansicht RAGOPLAN Network GmbH
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA ENDO & ZSVA Kanal-Trenner Endoskop – Innenansicht Eingang 3 6 1 4 Ausgang 2 5 Endoskopkanäle 3. Biopsiekanal 6. Erektorkanal 1. Luftkanal 5. Zusatzkanal 4. Saugkanal 2. Wasserkanal L. Dichtigkeitstest Anschluß Eingang Eingang Eingang L Eingang Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

26 ZSVA Mitarbeiter - Schulung • Genügend Kollegen ausgebildet?
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung • Genügend Kollegen ausgebildet? - Urlaubsvertretung und/oder - krankheitsbedingte Ausfälle, usw. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

27 ENDO & ZSVA Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren Infektionsrisiko • ausschließlich manuelle Aufbereitung • teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät • maschinelle Aufbereitung im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

28 ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung RAGOPLAN Network GmbH
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E Ort • Durchspülen des Endoskops, manuell Untersuchungsraum • Transport in einem geschlossenen System Flur etc. • Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum • Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum • Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum • Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum • Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung RDG-E • Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen reine Seite • Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank oder • Transport in einem geschlossenen System Untersuchungsraum : Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

29 ENDO & ZSVA Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B. Kernkompetenz!
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B. Kernkompetenz! Oberflächen-Veränderungen • Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Aufbereitung von Medizinprodukten! • Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion • bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

30 ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung in der ZSVA Chancen im Allgemeinem, z.B. Risiken im Allgemeinem, z.B. • Endoskopiekollegen entlasten • lange Transportwege • Ausfallzeiten von Personal kompensieren • Synergien bei der Medienzufuhr • Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG • Synergien: EDV Komponenten • Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) • Professionelle Aufbereitung durch Experten • Verringerung der Reparaturkosten! Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

31 ENDO & ZSVA Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Haben wir Ihr Interesse geweckt? Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden. Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

32 Ein „neues“ Modell = ein neuer Name?
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Ein „neues“ Modell = ein neuer Name? Z Z entrale entrale E D ndoskopie ekontaminations S oder auch A terilgut bteilung V ersorgungs A bteilung Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH

33 Für Fragen stehen wir gern zur Verfügung:
Thema: Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Für Fragen stehen wir gern zur Verfügung: RAGOPLAN Network GmbH Referent: Ekhard Ragotzki Klaus-Groth-Str. 25b 20535 Hamburg Tel – Fax – Mail Web Stand: 2013 RAGOPLAN Network GmbH Seite: 33