DICOM E-Mail – Kommunikation und Datenschutz Dr. Bernd Schütze, LL.B. 5. Anwendertreffen Teleradiologieverband Ruhr, 27. September 2012

DICOM E-Mail – Was ist das? Offener Standard zum Datenaustausch in der Radiologie unter Nutzung des Mail-Protokolls Gründung 2003 beim DICOM-Treffen in Mainz Seit 2003 kontinuierliche Weiterentwicklung Grundlage des Datenaustausches: DICOM-Standard (Was sonst?) Homepage: http://www.tele-x-standard.de/

Worum geht es eigentlich? (Fragestellung) Ist das Patienten-Geheimnis bei Nutzung von DICOM E-Mail sicher? Kurze Antwort: Nein.  Frage: Warum nicht?

Wieso soll ich die Frage beantworten? Ausbildung Studium Informatik FH-Dortmund Studium Humanmedizin Uni Düsseldorf / Uni Witten/Herdecke Studium Jura Fern-Uni Hagen Datenschutz Seit 1995 Beschäftigung mit dem Datenschutz im Gesundheitswesen Seit 2002 Datenschutzbeauftragter Ausbildung bei UDIS Mitarbeit im BvD, AK Medizin Mitarbeit in der GDD, AG Gesundheitswesen Mitarbeit bei der GMDS AG Datenschutz

Datenschutz: Rechtliche Grundlagen EU Richtlinie 95/46/EG zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr Richtlinie 2002/22/EG Universaldienst und Nutzerrechte bei elektronischen Kommunikationsnetzen und -diensten (Universaldienstrichtlinie) Richtlinie 2002/58/EG (Datenschutzrichtlinie für elektronische Kommunikation) Richtlinie 2006/24/EG über die Vorratsspeicherung von Daten Richtlinie 2009/136/EG („Cookie“-Richtlinie) Bundesrecht Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) Telekommunikationsgesetz (TKG) Telemediengesetz (TMG) Signaturgesetz (SigG) Verordnung zur elektronischen Signatur (SigV) Mediendienstestaatsvertrag (MDStV) Landesrecht (z.B. NRW) Archivgesetz (ArchivG) Gesetz über die Ausführung des Gesetzes zu Artikel 10 Grundgesetz (AG G 10 NW) Berufsordnung der Ärztekammer Westfalen-Lippe Berufsordnung für die nordrheinischen Ärztinnen und Ärzte Berufsordnung für Apothekerinnen und Apotheker der Apothekerkammer Nordrhein Berufsordnung für Apothekerinnen und Apotheker derApothekerkammer Westfalen-Lippe Datenschutzgesetz (DSG NRW) Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst (ÖGDG) Gesetz über den Feuerschutz und die Hilfeleistung Gesetz über Hilfen und Schutzmaßnahmen bei psychischen Krankheiten (PsychKG) Gesetz über Tageseinrichtungen für Kinder (GTK) Gesundheitsdatenschutzgesetz (GDSG NW) Gutachterausschussverordnung (GAVO NRW) Heilberufsgesetz (HeilBerG) Hochschulgesetz (HG) Krankenhausgesetz (KHG NRW) Meldedatenübermittlungsverordnung (MeldDÜV NRW) Meldegesetz (MG NRW) Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG NRW) Verordnung zur Durchführung des Meldegesetzes (DVO MG NRW) Kirchenrecht Datenschutzgesetz der Evangelischen Kirche in Deutschland (DSG-EKD) Verordnung über die in das Gemeindeverzeichnis aufzunehmenden Daten der Kirchenmitglieder mit ihren Familienangehörigen Verordnung über den automatisierten zwischenkirchlichen Datenaustausch Verordnung mit Gesetzeskraft zur Einführung des Datenschutzes in der Vereinigten Evangelisch-Lutherischen Kirche Deutschlands Anordnung über die Sicherung und Nutzung der Archive der Katholischen Kirche Anordnung über das kirchliche Meldewesen (KMAO) für Bistum … Anordnung über den kirchlichen Datenschutz (KDO) für Bistum … Durchführungsverordnung zur KDO (KDO-DVO) Medizinisches Umfeld Musterberufsordnung für deutsche Ärztinnen und Ärzte (MBO) §9 Abs. 1 Schweigepflicht des Arztes Strafprozessordnung (StPO) §53 Ab2. 1 Zeugnisverweigerungsrecht §97 Abs.1 Beschlagnahmeverbot §103 Abs.1 eingeschränktes Durchsuchungsrecht für Arztpraxen Strafgesetzbuches (StGB) §203 Abs.1 4.2.1.2.c Ärztliche Schweigepflicht Zivilprozessordnung (ZPO) § 383 Zeugnisverweigerung aus persönlichen Gründen Sozialgesetzbuch V (SGB V) § 73 Kassenärztliche Vereinigung § 140a Integrierte Versorgung

Datenschutz: Normatives… National DIN 6789-6 Dokumentationssystematik - Teil 6: Verfälschungssicherheit digitaler technischer Dokumentation DIN EN 12251 Sichere Nutzeridentifikation im Gesundheitswesen - Management und Sicherheit für die Authentifizierung durch Passwörter DIN EN 13606-4 Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form - Teil 4 DIN EN 14169-1 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 1: Überblick DIN EN 14169-2 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 2: Geräte mit Schlüsselerzeugung DIN EN 14169-3 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 3: Einheiten mit Schlüsselimport DIN EN 14169-4 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 4: Erweiterung für Einheiten mit Schlüsselgenerierung und vertrauenswürdigem Kanal zur Zertifizierung von Generierungsanwendungen DIN EN 14169-5 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 5: Erweiterung für Einheiten mit Schlüsselgenerierung und vertrauenswürdigem Kanal zur Signatur von Generierungsanwendungen DIN EN 14169-6 Schutzprofile für Sichere Signaturerstellungseinheiten - Teil 6: Erweiterung für Einheiten mit Schlüsselimport und vertrauenswürdigem Kanal zur Signatur von Generierungsanwendungen DIN EN 14484 Internationaler Austausch von unter die EU-Datenschutzrichtlinie fallenden persönlichen Gesundheitsdaten - Generelle Sicherheits-Statements DIN EN 14485 Anleitung zur Verwendung von persönlichen Gesundheitsdaten in internationalen Anwendungen vor dem Hintergrund der EU-Datenschutzrichtlinie DIN CEN/TS 15260 Klassifikation von Sicherheitsrisiken bei der Benutzung von Medizininformatikprodukten DIN CEN/TS 15260 Medizinische Informatik - Klassifikation von Sicherheitsrisiken bei der Benutzung von Medizininformatikprodukten DIN EN 15713 Sichere Vernichtung von vertraulichen Unterlagen - Verfahrensregeln DIN ISO/IEC 27000 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Informationssicherheits-Managementsysteme - Überblick und Terminologie DIN ISO/IEC 27001 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Informationssicherheits-Managementsysteme - Anforderungen DIN ISO/IEC 27002 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Leitfaden für das Informationssicherheits-Management DIN EN ISO 27789 Audit-Trails für elektronische Gesundheitsakten DIN EN ISO 27799 Sicherheitsmanagement im Gesundheitswesen bei Verwendung der ISO/IEC 27002 DIN 31644 Information und Dokumentation - Kriterien für vertrauenswürdige digitale Langzeitarchive DIN 31645 Information und Dokumentation - Leitfaden zur Informationsübernahme in digitale Langzeitarchive DIN 66399-1 Büro- und Datentechnik - Vernichten von Datenträgern - Teil 1: Grundlagen und Begriffe DIN 66399-2 Büro- und Datentechnik - Vernichten von Datenträgern - Teil 2: Anforderungen an Maschinen zur Vernichtung von Datenträgern DIN EN 80001-1 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten - Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivitäten International ISO/IEC 2382-8 Informationstechnik - Begriffe - Teil 8: Sicherheit ISO/IEC FDIS 9797-3 ormation technology - Security techniques - Message Authentication Codes (MACs) - Part 3: Mechanisms using a universal hash-function ISO/IEC 9798-1 Informationstechnik - IT Sicherheitsverfahren - Authentifikation von Instanzen - Teil 1: Allgemeines Modell ISO/IEC 9798-2 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Authentifikation von Instanzen - Teil 2: Mechanismen auf Basis von Verschlüsselungsalgorithmen ISO/IEC 9798-3 Information technology - Security techniques - Entity authentication - Part 3: Mechanisms using digital signature techniques ISO/IEC 9798-4 Information technology - Security techniques - Entity authentication - Part 4: Mechanisms using a cryptographic check function ISO/IEC 9798-5 Informationstechnik - IT Sicherheitsverfahren - Authentifikation von Instanzen - Teil 5: Mechanismen auf Basis von zero-knowledge Techniken ISO/IEC 9798-6 Informationstechnik - IT Sicherheitsverfahren - Authentifikation von Instanzen - Teil 6: Mechanismen auf Basis von manuellem Datentranfer ISO/IEC 11586-1 Informationstechnik - Kommunikation Offener Systeme - Allgemeine Sicherheitsmechanismen für die anwendungsorientierten OSI-Schichten: Konzepte, Modelle und Notation ISO/IEC 11586-3 Informationstechnik - Kommunikation Offener Systeme - Allgemeine Sicherheitsmechanismen für die anwendungsorientierten OSI-Schichten: Protokollspezifikationen für das Dienstelement für den Austausch von Sicherheitsinformationen (SESE) ISO/IEC 11586-4 Informationstechnik - Kommunikation Offener Systeme - Allgemeine Sicherheitsmechanismen für die anwendungsorientierten OSI-Schichten: Spezifikationen der schützenden Übertragungssyntax ISO/TR 11633-1 Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen - Teil 1: Anforderungen und Risikoanalyse ISO/TR 11633-2 Informationssicherheitsmanagement für die Fernwartung für Medizinprodukte und Informationssysteme im Gesundheitswesen - Teil 2: Implementierung eines ISMS ISO/TR 11636 Dynamisch abrufbares virtuelles privates Netzwerk für die Informationsinfrastruktur im Gesundheitswesen ISO/IEC 15408-1 Information technology - Security techniques - Evaluation criteria for IT security - Part 1: Introduction and general model ISO/IEC 15408-2 Information technology - Security techniques - Evaluation criteria for IT security - Part 2: Security functional components ISO/IEC 15408-3 Information technology - Security techniques - Evaluation criteria for IT security - Part 3: Security assurance components ISO/IEC TR 15443-1 Information technology - Security techniques - A framework for IT security assurance - Part 1: Overview and framework ISO/TS 13606-4 Kommunikation von Patientendaten in elektronischer Form - Teil 4: Sicherheit ISO/IEC TR 15443-2 Information technology - Security techniques - A framework for IT security assurance - Part 2: Assurance methods ISO/IEC TR 15443-3 Information technology - Security techniques - A framework for IT security assurance - Part 3: Analysis of assurance methods ISO/IEC TR 15446 Information technology - Security techniques - Guide for the production of Protection Profiles and Security Targets ISO/IEC 15816 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Sicherheitsobjekte für Zugriffskontrolle ISO 17090-1 Public-Key-Infrastruktur - Teil 1: Überblick über digitale Zertifizierungsdienste ISO 17090-2 Public-Key-Infrastruktur - Teil 2: Zertifikatsprofile ISO 17090-3 Public-Key-Infrastruktur - Teil 3: Policymanagement von Zertifizierungsinstanzen ISO/IEC 18031 Information technology - Security techniques - Random bit generation ISO/IEC 18033-1 IT-Sicherheitsverfahren - Verschlüsselungsalgorithmen - Teil 1: Allgemeines Modell; Änderung 1 ISO/IEC 18033-2 Information technology - Security techniques - Encryption algorithms - Part 2: Asymmetric ciphers ISO/IEC 18033-3 Informationstechnik - IT Sicherheitsverfahren - Verschlüsselungsalgorithmen - Teil 3: Blockziffern ISO/IEC 18033-4 Information technology - Security techniques - Encryption algorithms - Part 4: Stream ciphers ISO/IEC 18043 Information technology - Security techniques - Selection, deployment and operations of intrusion detection systems ISO/IEC 18045 Information technology - Security techniques - Methodology for IT security evaluation ISO/IEC 19772 Information technology - Security techniques - Authenticated encryption ISO/IEC TR 19791 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Sicherheitsbeurteilung operativer Systeme ISO/IEC 19792 Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Sicherheitsevaluation der Biometrie ISO/TS 21091 Verzeichnisdienste für Sicherheit, Kommunikation und Identifikation von Heilberuflern und Patienten ISO/TS 22220 Identifikation von Objekten des Gesundheitswesen ISO/TS 22600-1 Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung - Teil 1: Übersicht und Policy-Management ISO/TS 22600-2 Privilegienmanagement und Zugriffssteuerung - Teil 2: Formale Modelle ISO/TS 22600-3 Privilegmanagement und Zugriffssteuerung - Teil 3: Implementierungen ISO/IEC 24745 Information technology - Security techniques - Biometric information protection ISO/IEC 24761 Information technology - Security techniques - Authentication context for biometrics ISO/IEC 24762 Information technology - Security techniques - Guidelines for information and communications technology disaster recovery services ISO/IEC 24767-1 Informationstechnik - Sicherheit von Heim-Netzwerken - Teil 1: Sicherheitsanforderungen ISO/IEC 24767-2 Informationstechnik - Sicherheit von Heim-Netzwerken - Teil 2: Interne Sicherheitsdienste: Sicheres Kommunikationsprotokoll für Middleware ISO/TS 25237 Pseudonymisierung ISO/TS 25238 Klassifikation der Sicherheitsrisiken von Software aus dem Bereich Gesundheitswesen ISO/DIS 22857 Leitlinien für den Datenschutz zur Ermöglichung grenzüberschreitender Kommunikation von persönlichen Gesundheitsinformationen ISO/IEC 27003 Information technology - Security techniques - Information security management system implementation guidance ISO/IEC 27004 Information technology - Security techniques - Information security management - Measurement ISO/IEC 27005 Information technology - Security techniques - Information security risk management ISO/IEC 27006 Information technology - Security techniques - Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems ISO/IEC 27007 Information technology - Security techniques - Guidelines for information security management systems auditing ISO/IEC 27011 Information technology - Security techniques - Information security management guidelines for telecommunications organizations based on ISO/IEC 27002 ISO/IEC 27031 Information technology - Security techniques - Guidelines for information and communication technology readiness for business continuity ISO/IEC 27035 Information technology - Security techniques - Information security incident management ISO/TR 27809 Sicherstellung von Patientensicherheit bei Software im Gesundheitswesen ISO/IEC 27033-1 Information technology - Security techniques - Network security - Part 1: Overview and concepts ISO/IEC 27033-3 Information technology - Security techniques - Network security - Part 3: Reference networking scenarios - Threats, design techniques and control issues ISO/IEC FDIS 27034-1 Information technology - Security techniques - Application security - Part 1: Overview and concepts

Datenschutz ist aber ganz schön kompliziert…

Datenschutz: Randbedingungen Teleradiologie Für Krankenhäuser in NRW: §7 GDSG* Abs.2: „Die Verarbeitung von Patientendaten im Auftrag ist nur zulässig, wenn sonst Störungen im Betriebsablauf nicht vermieden oder Teilvorgänge der automatischen Datenverarbeitung hierdurch erheblich kostengünstiger vorgenommen werden können“ Könnte man auch mal wieder überarbeiten * Seit 1994 im Prinzip unverändert

Datenschutz: Randbedingungen Teleradiologie (Informierte) Einwilligung des Patienten Vertrag zwischen den Partnern, beinhaltend Umfang der Datenspeicherung, Datenweitergabe, Datenkorrektur, Sperrung / Löschvorgaben Pflichten der Vertragspartner die zu treffenden technischen und organisatorischen Maßnahmen zum Schutz der Daten (§78a SGB X bzw. Anlage dazu, entsprechend §9 BDSG bzw. dessen Anlage) Weisungsbefugnisse des Auftraggebers gegenüber Auftragnehmer Kontrolle durch Auftraggeber bzgl. Einhaltung der vertraglichen Pflichten Mitarbeiter/-innen bei allen beteiligten Partnern auf Datenschutz verpflichtet

DICOM E-Mail: Was wollen wir erreichen? Patientendaten übermitteln unter Wahrung von Vertraulichkeit Integrität Authentizität

Vertraulichkeit Anforderung / Randbedingungen: Nachricht ist nur für einen beschränkten Empfängerkreis vorgesehen Sonstige Weitergabe / Veröffentlichung ist nicht erwünscht Technische Umsetzung Einsatz von Verschlüsselung

Integrität Anforderung / Randbedingungen (BSI): Korrekter Inhalt Unmodifizierter Zustand Erkennung von Modifikationen Temporale Korrrektheit Technische Umsetzung Prüfsumme / Message Authentication Code Quittierungsmeldungen / Sequenznummern

Authentizität Anforderung / Randbedingungen: Daten können einem angegebenen Sender zugeordnet werden Technische Umsetzung Digitale Signatur

Anforderungen an DICOM E-Mail Einsatz von Verschlüsselung Verwendung einer digitalen Signatur Nutzung von Prüfsumme / Message Authentication Code Quittierungsmeldungen / Sequenznummern

Umsetzung der Anforderungen (1) Verschlüsselung OpenPGP kompatibel (RFC 4880) Daten liegen entschlüsselt nur bei Sender und Empfänger vor Digitale Signatur Gleichzeitige E-Mail-Verschlüsselung mit Signierung. (RFC 3156, Kapitel 6.2 - Combined method) Daten mit einer abgetrennten Signatur, welche gemäß RFC 1847 OpenPGP kompatibel verschlüsselt werden. (RFC 3156, Kapitel 6.1 - Encapsulation) Sender ist eindeutig bestimmbar Manipulationen sind sofort erkennbar

Umsetzung der Anforderungen (2) Quittierungsmeldungen / Sequenznummern Einsatz der MIME-Bestätigung (Senden/Empfangen) Nutzung von privaten X-Tags zu Sende- und Empfangsbestätigung Senden und empfangen wird protokolliert Prüfsumme: X-Tags übermitteln eindeutige ID zur Kennzeichnung einer zusammengehörigen Serie von E-Mails Nummer der E-Mail innerhalb des zusammengehörigen Serie Gesamtanzahl der E-Mails des zusammengehörigen Serie Fehlende Bilddaten werden erkannt und können ggf. nachgefordert werden

Zusatzanforderungen (1) Zuodnung der Daten zu einem Patienten DICOM: Header mit Patienteninformationen Non-DICOM: MIME-konform neues X-Tag eingeführt Zu übermittelnde Dateien oftmals groß Große Dateien werden in mehreren eMails versendet Zwei X-Tag-Erweiterungen des eMail-Headers: X-TELEMEDICINE-PART X-TELEMEDICINE-TOTAL Status-Codes dienen zur Verbindungsanalyse Signatur fehlerhaft x von n eMails fehlen …

Zusatzanforderungen (2) DICOM E-Mail bietet Service Part E-Mails Abbildung der von der DIN 6868-159 geforderten Übertragungszeitkonstanz- und Funktionsprüfung Austausch und das Management von PGP/ GnuPG-Schlüsseldaten Austausch und das Management von Adressdaten

Geheimnis gewahrt: ? Warum ist das Geheimnis nicht gewahrt? Daten, die mit anderen geteilt werden, sind per se nicht sicher Eine Übertragung im Netzwerk ist ein Teilen der Daten: Obige Aussage gilt dann natürlich auch für DICOM E-Mail Ebenso für jedes VPN, welches in Krankenhäusern eingesetzt werden Insbesondere auch für die Kommunikation im Mobile Computing unter Nutzung von Mobiltelefonen, Pads usw.

Fazit Kommunikation mittels E-Mail ist heute so selbstverständlich wie telefonieren Sicherheitserweiterungen in DICOM E-Mail erlauben sicheren Datentransfer: Nur Sender und Empfänger haben Zugriff auf Patientendaten, sonst liegen Daten nur verschlüsselt vor Unverschlüsselter Teil der Mail enthält keinerlei Hinweise auf Patienten (aber natürlich auf Sender und Empfänger) Eine Manipulation der Daten kann nicht unbemerkt erfolgen Vollständigkeit der erhaltenen Daten automatisiert prüfbar, ebenso automatisierte Nachforderung fehlender Daten möglich Kombination mit DICOM-Standard ideal für die Teleradiologie bei ad-hoc-Verbindungen

Zurück zur Ausgangsgfrage… Ist das Patienten-Geheimnis bei Nutzung von DICOM E-Mail sicher? Kurze Antwort: Nein. Lange Antwort: Mit DICOM E-Mail können die datenschutzrechtlichen Anforderungen der Teleradiologie umgesetzt werden.

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Wo haben Sie denn die Bilder vom Schäuble her? Die unterliegen doch der ärztlichen Schweigepflicht… Ich sach nur: DICOM E-Mail Kontakt: schuetze@medizin-informatik.org