Anlagen zum Businessplan SCIL Proteins GmbH i.G. Anlagen zum Businessplan Abbildungen Stand: 2. Dezember 1999

Protein-Verabreichung UNTERNEHMENSKONZEPT DER SCIL PROTEINS GmbH Proteine als Tools und Therapeutika KERNKOMPETENZEN KUNDEN Protein-Design Pharmazeutische Industrie Biotechnologische Industrie Medizin Genomic Companies Protein-Verabreichung Protein-Produktion 2000 2001 2002 2003 F&E Voraussichtlicher Marktzugang/Kapitalisierung Existierendes Geschäft

AUFBAU DER SCIL PROTEINS GmbH Gesellschafter Wissenschaftlicher Beirat Industrie: SCILTechnology Holding Beteiligungen: Mitarbeiterbeteili- gungsgesellschaft Privatpersonen: Prof. Dr. R. Rudolph Dr. U. Fiedler Universitäten: PD Dr. habil. J. Buchner, D Industrie: …, Morphosys (D) …, Chiron (USA) …, HGS (USA) …, Roche (CH .... Unilever (GB) Geschäftsführung Sekretariat GF: Herr Dr. Schumacher , Herr Bornemann A. Weichelt Expression und Faltung Protein Delivery Gama-Display 3 Post Doc: J. Schäffner S. Lorei N. N. 5 MTA: 1 Post Doc: 1 Dokt: 1 MTA: 2 Post Doc: T. Lisse 2 Dokt: H. Ebersbach 1 MTA: C. Reimann

EINBINDUNG DER SCIL PROTEINS GmbH IN DIE BIONET TECHNOLOGY HOLDING Stefan Engelhorn Artisan Coral BioNet 20 % 80 % BioNet Finance Holding GmbH BioNet Technology Holding GmbH Scil Animal Care Scil diagnostics Scil pharnma- ceuticals Scil proteins BioNet Laboratories Asia Diagnostics

Protein Delivery Systeme KERNKOMPETENZ IN DER PROTEINTECHNOLOGIE SICHERT ZUGANG ZU VIELEN GESCHÄFTSBEREICHEN Genexpression, Fermentation, Proteinfaltung und -charakterisierung Protein Delivery Systeme Protein Design Herstellung stabiler Bindeproteine Proteintechnologie

MODULARER AUFBAU DER PROTEINBEREITSTELLUNG GEWÄHRLEISTET ANPASSUNG AN KUNDENBEDÜRFNISSE Produkt- idee Protein-darstellung und -faltung Protein- profilierung Prozeß-entwicklungen GMP-Pro- duktion Präklinische und klinische F&E Launch Machbarkeits- analyse Proteinbereit-stellung Stabilitäts- und Haltbarkeits- analysen ("orientierende Galenik") Scale-up des Produktions- verfahrens im Pilot Plant (GMP) Quick Check, ob Faltung möglich Schnelle Protein-bereitstellung für F&E Mustermengen therapeutischer Proteine, Strukturanalysen, rationales Drug Design Schnelle Fokussierung möglicher galenischer Entwicklungen Bereitstellung eines Produktionsverfah-rens mit optimierter Ausbeute Dienstleistungsangebot Komplementärangebot

UNTERNEHMENSZIELE DER SCIL PROTEINS GmbH Geschäftsfelder Marktpotential - E. coli -Genexpression ( DL) - Fermentation im kleinen Maßstab (DL) - Faltung rekombinanter Proteine (DL) - Proteinreinigung (DL) - Proteincharakterisierung (DL) - Herstellung therapeutischer Proteine (Produkt) Mustermengen (non GMP) für: - Targetvalidierung - Screening und Tierversuche - orientierende Stabilitäts- und Haltbarkeitsanalysen Potential 5 Mio. DM Protein Parenteralia: Potential 20 Mio. DM Diagnostika und Therpapeutika Potential 30 Mio. DM Design, Isolierung und Produktion stabiler Bindeproteine (Produkt, DL) Verabreichung von Therpa-peutika mit Depotwirkung Potential 20 Mio. DM Protein-Delivery-Systeme (DL, Produkt)

HERSTELLUNG VON PROTEINEN IN E. coli UND DEREN in vitro FALTUNG Inclusion body Prä- paration & Analytik Protein- identifi- kation DNA- Isolation Expres- sion Fermen- tation Solubili- sierung Renatu- rierung Analyse Proteinfaltung ermöglicht schnellen Zugang zu Entwicklungsquantitäten aktiver Proteine Genetisch veränderte Bakterienzelle (z. B. E. coli) Produziert rekombinante Proteine in "Inclusion bodies" Inaktive rekombinante Proteine ("denaturiert") Protein- faltung Aktive rekombinante Proteine in nativer Struktur Machbarkeits- analyse Proteinbereitstellung Spezifisches Know-how

HERSTELLUNG STABILER BINDEMOLEKÜLE UND DEREN EIGENSCHAFTEN Stabiles Ausgangsprotein - Säurestabilität - Temperaturstabilität - Stabilität gegenüber denaturierenden Stoffen Proteindesign Herstellung eines Proteinpools mutierte, an der Oberfläche veränderte, stabile Proteine Spezifisches Know-how

SCREENING UND SELEKTION VON BINDEMOLEKÜLEN MIT DEM PHAGE DISPLAY SYSTEM Rekombinanter Phage mit einer Proteinspezies an der Oberfläche Targetmolekül Selektion der Proteine durch spezifische BIndung Isolierung der spezifischen Bindeproteine und Produktion in E. coli

PROTEIN DELIVERY SYSTEM MIT DEPOTWIRKUNG Protein Delivery System zur parenteralen Injektion Polymer-Hülle Therapeutische Proteine Synthese der Polymerhülle Gezielte zeitliche Freisetzung therapeutischer Proteine Spezifisches Know-how Anwendung für alle Wirkstoffe mit Depotwirkung

GRÜNDER UND SCHLÜSSELPERSONEN - Bionet Holding Produktion, Klinische Testung und Vertrieb von Diagnostika und Therapeutika - Prof. Dr. Rainer Rudolph 20 Jahre Protein(faltungs)erfahrung in Wissenschaft und Industrie, z. B. Entwicklung des "second generation t-PA" für Boehringer Mannheim - Dr. Ulrike Fiedler Spezifische Erfahrung in der Proteinexpression, des Proteindesigns und in der medizinischen Forschung

CHANCEN UND RISIKEN + Dienstleistungs-Faltung sichert Geschäftsgrundlage hohe Nachfrage für Expression durch Genomics-Aktivitäten langfristigen Perspektive mit Gamma-Kristallin-Projekt Sicherung der Gamma-Kristallin-Projektes durch Patent hoher Kapitalbedarf für eigene Neuentwicklungen Gamma-Kristallin-Projekt - high risk Projekt low cost Produktion für Genomics -

ZWEI KUNDENGRUPPEN FÜR FALTUNGS-DIENSTLEISTUNG 100 % 100 % Erforderliche Dienstleistung Externe Routinekapazität Kleine Firmen ohne eigene "Falter" Große Firmen mit Kapazitätsengpässen oder Outsourcingstrategie (40-) 80 % Faltungs- probleme bei therapeut. Proteinen 90 % Externes Spezial-Know-how Große Firmen mit Know-how-Lücken Kleine Firmen (60-) 20 % Protein- synthese in E. coli Renatu- rierung "einfach" Renatu- rierung "sehr komplex" Preisbildung und Ansprache/Vertrieb sind entspechend zu adaptieren

DAS ANGEBOT DER SCIL PROTEINS GmbH Was? 1. Optimierung der Produktion von Proteinen (Expression, Reinigung) Faltung von Proteinen physikochemische Charakterisierung 2. Isolierung von stabilen Bindeproteinen für gewünschte Targets Synthese und Charakterisierung der Binder Aufbau von Diagnostik-Kits Besonderheit? Neuartige Bündelung von wissenschaftlicher Protein-Expertise und industriellem Prozeß-Know-how unter Sicherstellung absoluter Vertraulichkeit