Prozessorientierter Aufbau nach EN ISO 9001:2000 und QUALITÄTS- MANAGEMENTSYSTEM Prozessorientierter Aufbau nach EN ISO 9001:2000 und Kontinuierliche Verbesserung UNIV. - KLINIK FÜR BLUTGRUPPENSEROLOGIE UND TRANSFUSIONSMEDIZIN, GRAZ R.Heid

Qualität Die Gesamtheit von Merkmalen eines Produktes einer Einheit einer Organisation bezüglich ihrer Eignung, festgelegte und vorausgesetzte Forderungen zu erfüllen EN ISO 8422:1994 R.Heid

Qualitätsmanagement Festlegung von: Qualitätspolitik Zielen Verantwortungen Mittel zur Verwirklichung: Qualitätsplanung Qualitätslenkung Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagementdarlegung Qualitätsverbesserung R.Heid

Qualitätsmanagementsystem System vernetzter Regelkreise auf allen Ebenen einer Organisation Das QMS dient der Ordnung und der gezielten Umsetzung von Qualitätsaufgaben im Unternehmen Aufbau und Umfang eines QMS hängen von den Zielsetzungen des Unternehmens ab R.Heid

QMS Aufbau an der UBT Projektauftrag: Implementierung eines QM Systems nach EN ISO 9001:2000 Projektbeginn: 2.Juli 2001 Projektabschluss: Zertifizierungsaudit 2.u.3.Dez.2002 R.Heid

ÖNORM EN ISO 9001:2000 enthält Forderungen an die Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement Darlegung QM-System Verantwortung der Leitung Management von Ressourcen Produktrealisierung Messung, Analyse, Verbesserung R.Heid

ISO – Forderungen QM System Qualitätsmanagement- Handbuch Dokumentenlenkung Vorgabedokumente: Gesetze, Richtlinien, Standards SOPs Nachweisdokumente: Unterlagen über geleistete Arbeit EDV R.Heid

QM Handbuch enthält die Beschreibung des QMS wird aktualisiert und gelenkt R.Heid

Verantwortung der Leitung Qualitätspolitik Qualitätsziele und Planung Bewertung des QMS – Management Review Kundenorientierung Verantwortungen und Befugnisse Interne Kommunikation R.Heid

Management von Ressourcen Bereitstellung von Ressourcen Schulungen und Fortbildungen der MitarbeiterInnen Arbeitsumgebung R.Heid

Produktrealisierung Planung der Produktrealisierung und der Dienstleistungserbringung Produktinformationen Produktkennzeichnung Lenkung der Überwachungs- und Messmittel Beschaffung Qualitätskontrolle Hygiene R.Heid

Messung, Analyse,Verbesserung Internes Audit Überwachung und Messung von Produkten Überwachung und Messung von Prozessen Lenkung fehlerhafter Produkte Produktrückruf Look back Verbesserungsmaßnahmen: Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen R.Heid

ADONIS® als Werkzeug ADONIS® ist ein Geschäftsprozessmanagement- Werkzeug (GPM) ADONIS® wird eingesetzt um Prozesse darzustellen bzw. zu modellieren ADONIS® bietet eine einfache, schnelle Dokumentationsmöglichkeit mit dem Medium INTRANET zur Verbreitung der Ergebnisse ADONIS® hat eine Datenbank im Hintergrund, die die graphische Oberfläche steuert CC-SpOrg R.Heid

ADONIS®-Modelltypen und deren Verknüpfung Aufbaumodelle Ablaufmodelle Informationsmodelle Arbeitsumgebungsmodell Prozesslandkarte Dokumentenpool Geschäftsprozessmodell . . . R.Heid CC-SpOrg

UBT Prozesslandkarte Führungsprozesse Hauptprozesse Ressourcenprozesse Unterstützende Prozesse ISO 9001:2000 QM System Verantwortung der Leitung Management von Ressourcen Produktrealisierung Messung, Analyse, Verbesserung R.Heid

Prozesslandkarte 2.Ebene R.Heid

Prozesslandkarte 3.Ebene R.Heid

Geschäftsprozessmodell Depotbelieferung der steirischen Krankenhäuser mit Blutkomponenten Prozessablauf UBT R.Heid

QMS Aufbau Praktische Umsetzung (1) Qualitätszirkel mit einem Kernteam Prozessdarstellung aller Bereiche in ADONIS® Umstellung der bisherigen Papier- dokumentation auf EDV Schulungen: EDV, QM (extern und intern) Arbeitsgruppen R.Heid

Praktische Umsetzung (2) Erarbeitung eines Leitbildes Planung und Festsetzung von Zielen Management Review Mitarbeitergespräche Kundenbefragungen Informationsmanagement R.Heid

Informationsmanagement (1) Nutzung des individuellen Wissens für die gesamte Organisation optimale Nutzung aller verfügbaren Ressourcen Kooperation aller Berufsgruppen Kooperation aller MitarbeiterInnen R.Heid

Informationsmanagement (2) Mündliche Informationsweitergabe Schriftliche Informationsweitergabe Informationstransfer über EDV R.Heid

Informationstransfer an der UBT strukturierte Besprechungen Teamarbeit soziale Kommunikation Besprechungsprotokolle, Checklisten etc. Jour fixe definierte Zugänge zu Daten E- Mail R.Heid

Dokumentenlenkung Erstellung von Vorgabedokumenten Genehmigung und Freigabe Verteilung der aktuellen Versionen bzw. Export ins INTRANET Schulung der MitarbeiterInnen Archivierung der alten Versionen R.Heid

INTRANET R.Heid

Kontinuierliche Verbesserung Fehlermanagement Innerbetriebliches Vorschlagswesen Ideenbörse Beschwerdemanagement Kundenbefragungen R.Heid

UBT TEAM Durch die Zusammenarbeit aller MitarbeiterInnen können Qualitätsziele im Sinne einer kontinuierlichen Verbesserung erreicht werden. R.Heid