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7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop.

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Präsentation zum Thema: "7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop."—  Präsentation transkript:

1 7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop

2 7. März 2010 2 Define.xml Workshop MDMAP (Meta Data Management and Publishing) Eine Applikation zur Handhabung der Meta-Daten von klinischen Studien vorgestellt von Irma Slomp sanofi aventis

3 7. März 2010 3 AGENDA 1. Was wird geliefert ? 2. Aufbau des Tools a – Anforderungen, Bedingungen b – Definition der Ausgabe-Dateien 3. Vorstellung des Tools Präsentation der verschiedenen Module

4 7. März 2010 4 1. Was wird geliefert ? A –Dokument für die Define Datei in xml oder pdf Format B – Daten in SAS Version 5 XPT Datei Format C – Annotated CRF

5 7. März 2010 5 Administration Administrator Deklaration der Benutzer Lock / unlock Analyse Management der Dictionaries Anwender Festlegen von - Zu bearbeitende Studie - Eindeutige Variable für Subjekt / Patient Study setup Es gibt verschiedene Möglichkeiten Meta-Daten zu laden Study manage Anlegen, modifizieren und verwalten von Datasets, Variablen, Kommentaren, Anmerkungen (notes) … 2. Aufbau des Tools

6 7. März 2010 6 2. Aufbau des Tools Output Erstellen der Ausgaben (xml, pdf, xpt, annotated CRF) Report Generieren von mehreren standard Reports zur Information (z.B. zur Unterstützung bei Problemen) CRF annotation

7 7. März 2010 7 Import Reconcil e RAW DATASET ADSSDTM Define.xml Data.xpt Annotated eCRF MDMAP Study Manage Deliverables Reports Audits AppendicesOutputs

8 7. März 2010 8 3. Das Tool MDMAP Präsentation

9 7. März 2010 9 MDMAP Präsentation

10 7. März 2010 10 MDMAP Präsentation

11 7. März 2010 11 MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

12 7. März 2010 12 MDMAP : Administration

13 7. März 2010 13 MDMAP : Administration Read access / No possibility to change metadata

14 7. März 2010 14 MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

15 7. März 2010 15 MDMAP : Study Setup

16 MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

17 7. März 2010 17 MDMAP: Study Manage

18 MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

19 7. März 2010 19 MDMAP: Output Please click here to view the file Define XML

20 7. März 2010 20 Beispiel: Define.xml Link zu der von MDMAP definierten Datei: I:\CDISC\CDISC_define_new.xml


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