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7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop.

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Präsentation zum Thema: "7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop."—  Präsentation transkript:

1 7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop

2 7. März Define.xml Workshop MDMAP (Meta Data Management and Publishing) Eine Applikation zur Handhabung der Meta-Daten von klinischen Studien vorgestellt von Irma Slomp sanofi aventis

3 7. März AGENDA 1. Was wird geliefert ? 2. Aufbau des Tools a – Anforderungen, Bedingungen b – Definition der Ausgabe-Dateien 3. Vorstellung des Tools Präsentation der verschiedenen Module

4 7. März Was wird geliefert ? A –Dokument für die Define Datei in xml oder pdf Format B – Daten in SAS Version 5 XPT Datei Format C – Annotated CRF

5 7. März Administration Administrator Deklaration der Benutzer Lock / unlock Analyse Management der Dictionaries Anwender Festlegen von - Zu bearbeitende Studie - Eindeutige Variable für Subjekt / Patient Study setup Es gibt verschiedene Möglichkeiten Meta-Daten zu laden Study manage Anlegen, modifizieren und verwalten von Datasets, Variablen, Kommentaren, Anmerkungen (notes) … 2. Aufbau des Tools

6 7. März Aufbau des Tools Output Erstellen der Ausgaben (xml, pdf, xpt, annotated CRF) Report Generieren von mehreren standard Reports zur Information (z.B. zur Unterstützung bei Problemen) CRF annotation

7 7. März Import Reconcil e RAW DATASET ADSSDTM Define.xml Data.xpt Annotated eCRF MDMAP Study Manage Deliverables Reports Audits AppendicesOutputs

8 7. März Das Tool MDMAP Präsentation

9 7. März MDMAP Präsentation

10 7. März MDMAP Präsentation

11 7. März MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

12 7. März MDMAP : Administration

13 7. März MDMAP : Administration Read access / No possibility to change metadata

14 7. März MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

15 7. März MDMAP : Study Setup

16 MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

17 7. März MDMAP: Study Manage

18 MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

19 7. März MDMAP: Output Please click here to view the file Define XML

20 7. März Beispiel: Define.xml Link zu der von MDMAP definierten Datei: I:\CDISC\CDISC_define_new.xml


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