Seite Kurt FantesjwLIMS jw SAP R/3 QM Workshop der jwC onsulting für den Degussa-Konzern Frankfurt

Seite Kurt FantesjwLIMS jw SAP R/3 QM Workshop q Entscheidungsfaktoren für ERP-Systeme q Basiskonfigurationen ERP-System - QM q Voraussetzungen für ein integriertes SAP-LIMS q Anforderungen an ein solches LIMS q Erfolgsfaktoren für die Einführung  Entwicklungsprinzipien jw  Funktionalität jw LIMS  Aufbau jw LIMS q Diskussion

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Entscheidungsfaktoren für ERP-Systeme q Standardsoftware q Abdeckung aller Geschäftsprozesse q Durchgängige Transparenz der Prozesse q Optimierung von Prozessen q Nutzung von Synergien q Effizienzsteigerung q Vereinfachung von technologischen Upgrades

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Entscheidungsfaktoren für ERP-Systeme  Unternehmensweite einheitliche Datenbasis  Unternehmensweite Integration  Datenkonsistenz  keine ungewollten Redundanzen  Verfügbarkeit und Qualität von Informationen  über den gesamten Produktlebenszyklus  entlang des gesamten primären logistischen Prozesses  Kostenreduzierung  Hardware  Software  Schnittstellen  sonstige lfd. Kosten

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Basiskonfigurationen ERP-System - QM q In das ERP-System integrierte Standardlösung m Optimale Lösung wenn die angebotenen Funktionen, das Systemhandling und die Flexibilität den Anforderungen genügt. q Externes LIMS mit Schnittstellen zum ERP-System m Nur dann zu empfehlen wenn keine integrierte Lösung verfügbar ist. q Integrierte Standardlösung + externes LIMS m Nur dann zu empfehlen wenn keine integrierte Lösung verfügbar ist. q In das ERP-System integrierte kundenoptimierte Lösung m Optimale Lösung wenn das Standard ERP-System den Anforderungen nicht genügt.

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Voraussetzungen für ein integriertes SAP R/3 LIMS  Unterstützung aller unternehmensweit anfallenden Anforderungen  kurzfristig verfügbar  zukunftssicheres Konzept  bezahlbar  bedienbar  erweiterbar

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Anforderungen an ein integriertes SAP R/3 LIMS  Bereich Logistik  Abdeckung alle benötigten Prüfarten  Überwachung und Anpassung Haltbarkeiten  Lieferantenbeurteilung aus Q-Sicht  Erstellen und Bearbeiten von Lieferantenreklamationen Kundenreklamationen internen Problemmeldungen  Spezifikationserstellung und -bearbeitung  Spezifikationsverwaltung

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Anforderungen an ein integriertes SAP R/3 LIMS  Bereich Forschung & Entwicklung  Einfache und flexible Probenerstellung  Mehrdimensionale Ergebniserfassung (Werte, Berichte, Spektren,...)  Einfache Verwaltung von allen, nicht in SAP zu führenden Materialien wie Hilfsstoffen und Reagenzien  Stabilitätsprüfungen  Durchführung von Frei- und / Schnellbewitterungen sowie Objektmonitoring

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Anforderungen an ein integriertes SAP R/3 LIMS  Weitere Bereiche (I)  Umweltschutz periodisches, automatisches Anlegen von Proben Erstellen von Berichten  Instandhaltung (PM) Prüfmittelverwaltung innerhalb QM Kalibrierplanung Kalibrieraufträge Kalibrierprüfung  SD / FI integrierte Abwicklung für Dienstleistungslabore (in Entwicklung)

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Anforderungen an ein integriertes SAP R/3 LIMS  Weitere Bereiche (II)  CO automatische Prüfkostenabrechnung über alle Proben  ISO- und GMP-kompatibel  Datensicherheit  Archivierung  Zugriffsschutz / Berechtigungen  Audit-Trail-Funktionen  Performance

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Erfolgsfaktoren bei der Realisierung  Aufbau auf einem erprobten Prototyp  Branchen Know-How  Erfahrenes, eingespieltes Beraterteam  Maximale Unterstützung durch Kunden

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Entwicklungsprinzipien (I)  Keine Modifikationen  Volle Releasefähigkeit  Effektive Modellierung komplexer Prozesse  Trennung Oberfläche von Daten und Funktion  Benutzerdefinierte Menüs und Masken  Ausführliche Funktions- und Anwendungsdokumentation

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Entwicklungsprinzipien (II)  Integration der Geschäftsprozesse (z.B. LIMS)  möglichst Vermeidung von bidirektionalen Kopplungen  standardisierte Einbindung von Pre- und Postprozessoren  Netzwerke von Systemen (ALE/IDOCs)  Produzenten (z.B. Chemiewerk)  Dienstleister (z.B. Zentraleinkauf)  Kunden, Lieferanten

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (I)  Abwicklung aller anfallenden Prüfungen in einem System  Freigabeproben  Prozessbegleitende Prüfungen  Umweltproben  Forschungs- und Entwicklungsproben  Sonderproben  Fremdmusterprüfungen  Berücksichtigung von Nachweis- und Bestimmungsgrenzen bei der Ergebniserfassung  Verknüpfen von beliebigen Dokumenten mit Merkmalen und / oder Proben

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (II)  Parallele Erfassung von eigenen Meßwerten und Werten aus Lieferantenzertifikaten  Erfassung von qualitativen Ergebnissen zu quantitativen Merkmale mit automatischer Folgeaktion  Redundanzfreie Q-Sicht auf Bestände  zentrale Datenhaltung  Probenregistrierung  Probenverwaltung  Probenmanagement  Umfassende Such- und Auswertefunktionen

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (III)  Spezifikationsverwaltung  für Standardspezifikationen  für Kundenspezifikationen  für Lieferantenspezifikationen  weltweit zentrale Verwaltung mit standort-spezifischen Anpassungsmöglichkeiten  automatische Spezifikationsversendung bei relevanten Änderungen  automatische Prüfkostenabrechnung  Probenahmeplanung  Tabellarische Werteerfassung

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (IV)  automatischer Zertifikatsdruck  Abgleich aller aktuellen Bestände bei Spezifikationsänderungen  bei ungeplanten Proben sind alle Prüfparameter bis zur Ergebniseingabe modifizierbar  Prüfumfang ungeplanter Proben kann aus allen Prüfplänen und / oder Spezifikationen frei zusammengestellt werden  Prüfung (FE) gegen alle Spezifikationen eines Stoffes  Darstellung des Freigabeentscheids für alle Spezifikationen eines Stoffes

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (V)  erweiterte Funktionen zur Nachuntersuchung (MHD)  integrierte Änderungsfunktion für Haltbarkeiten  Dynamisierung des Prüfumfangs  automatischer, periodischer Prüfanstoß  Lotbildung, mit automatischer Mittelwertberechnung der Prüfwerte und automatischen Materialumbuchungen  variable Validierung von Ergebnissen und Proben  Zugriffsschutz / Datensicherheit  Audit-Trail-Funktion

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Funktionalität jwLIMS (VI)  Abwicklung fremdvergebener Prüfungen  Rückstellmusterverwaltung  Verwaltung von Hilfsstoffen und Reagenzien  Planung, Verwaltung und Durchführung von Frei- und / Schnellbewitterungen sowie Objektmonitoring  Anschluß von Meßgeräten / Barcodelesern  Prüfmittelverwaltung  Wartung  Kalibrierung

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Aufbau jwLIMS (I) r Stammdaten in SAP Standardtabellen r Spezifikationen sind als SAP Prüfpläne zum Stoff abgebildet r alle relevanten Daten zur Spezifikation,d.h. auch die Zertifikatsrelevanz, werden zentral im Prüfplan gepflegt r Spezifikationen können an beliebige Objekte geknüpft werden m Kunden m Kundengruppen m Länder m.....

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Aufbau jwLIMS (II) r Durchgängige Spezifikationsverarbeitung m Zuordnung Stoff / Spezifikation zum Kunden m automatische Spezifikationsermittlung im Auftrag (Auswahl bei fehlender Eindeutigkeit) m komplette FE-Info über alle verfügbaren Spezifikationen in allen Bestandssichten m Spezifikation und / oder Kunde als zusätzliches Selektionskriterium in den Bestandssichten m automatische Chargenfindung in der Lieferung m automatische Verwendbarkeitsprüfung von Chargen in der Lieferung unter Berücksichtigung von Mindestrestlaufzeiten und Reklamationen

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Aufbau jwLIMS (III) r Zertifikatserstellung m nur eine Vorlag je Zertifikatstyp notwendig (Ausnahme => Zertifikat mit Daten aus der Produktionskette) m diverse Add-Ons und Zusatzfunktionen zur Zertifikatserstellung verfügbar n manuell mit Zusatzdaten n Zusammenfassung von Prüfwerten n Wochen- oder Monatszertifikate mit Kennwertberechnungen

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Seite Kurt FantesjwLIMS jw Vorteile des integrierten SAP-LIMS (I)  Sichere Produktionsstarts durch Aufbau auf Prototyp  Kurze Einführungszeiten  Individuelle Funktionalitäten  Vermeidung von Schnittstellen  Keine Datenredundanzen  Einheitliche Datenbasis

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Vorteile des integrierten SAP-LIMS (II)  Keine zusätzliche Software  Keine zusätzliche Hardware  Individuelle Masken, aber Standard SAP Oberfläche  Individuelle Bedienung  Erweiterbarkeit

Seite Kurt FantesjwLIMS jw Ergebnis  Ein an die individuellen Prozesse und Bedürfnisse des Kunden angepaßtes flexibles System mit  mittel- und langfristig erheblichen Kostenvorteilen gegenüber einer externen Lösung

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