HTA im europäischen Vergleich Health Technology Assessment: Entscheidet HTA über die Medikamente der Zukunft? FOPI/EFA-Symposium 28. März 2007 Dipl.-Ök. Christoph Vauth cv@ivbl.uni-hannover.de

Was ist HTA ? Health Technology Assessment (HTA) ist eine Methode zur Bewertung des Zusatznutzens unter zumindest medizinischer & ökonomischer Perspektive. Die EU fördert seit langer Zeit die Vernetzung der europäischen HTA Zentren

HTA Agenturen in Europa Quelle: Busse 2004 und eigene Recherchen

HTA in Österreich

Health Technology Assessment: Entscheidet HTA über die Medikamente der Zukunft? Kriterium AT AU CA CH FI FR NL NO NZ SE UK Therapeutischer Nutzen X Patientennutzen Kosteneffektivität Auswirkung auf Budget Pharmakologische/Sonstige Merkmale Verfügbarkeit von Behandlungsalternativen Soziale, ethische Erwägungen Bedarf der Gesellschaft Auswirkungen auf Bevölkerungsgesundheit F&E-Kosten der Hersteller Prioritäten der Regierung

Internationalisierung der Arzneibewertung in Europa 2002 - die EU beginnt sich zu positionieren Aufbau eines Methodensets zur Dokumentation der Wettbewerbsfähigkeit der Pharmazeutischen Industrie, der Prävention und Behandlung von Krankheiten sowie der Performance von Gesundheitstechnologien, des Zusammenhangs zwischen den unterschiedlichen nationalen Lösungen zur Zulassung, Preissetzung und Erstattung von Arzneimitteln. Folge: Aufbau des High Level Pharmaceutical Forums

Internationalisierung der Arzneibewertung in Europa 2005 - die EU nimmt Fahrt auf Zwei wichtige Kommissare: Markos Kyprianou, European Commissioner for Health and Consumer Protection Günter Verheugen, Vice-President of the European Commission responsible for Enterprise and Industry High Level Pharmaceutical Forum Gegründet im Juni 2005, Unterstützung des Lissabon-Ziels (weltweit führender Wirtschaftsraum), Nationale Regulierung vs. europäische gemeinsame EU Positionierung, Demographische Entwicklung erfordert innovative Arzneimittel.

Internationalisierung der Arzneibewertung in Europa 2006 – wie könnten Patienten besser informiert werden? In welchen Bereichen sind abgestimmte Informationen sinnvoll? Welche Informationen sollten geliefert werden? Wie kann für Patienten der Zugang zu hochwertigen Informationen verbessert werden? Wie sieht die Zusammenarbeit mit der EMEA aus? 1.Beispiel: Diabetes und KHK

Internationalisierung der Arzneibewertung in Europa 2006 – wie könnten europäische Ideale national umgesetzt werden? Die working-group fordert ein transparentes Vorgehen für die Bereiche Erstattungsfähigkeit und Preissetzung. Ist das nationale Vorgehen mit der europäischen Transparenzinitiative in Einklang zu bringen? Wie wird die nationale Kostenkontrolle, der Zugang der Bürger zu Gesundheitsleistungen und der grenzüberschreitende Waren- und Dienstleistungsverkehr organisiert und gewährleistet?

Internationalisierung der Arzneibewertung in Europa 2006 – wie könnte ein abgestimmtes Verfahren etabliert werden? Übersicht über die Bewertungsmethoden des Zusatznutzens (≈ relative effectiveness) in den einzelnen Mitgliedsstaaten. Unterstützung zukünftiger Aktivitäten, um mehr und bessere Daten für den Bewertungsprozess (auch reimbursement) bereitzustellen. Unterstützung zukünftiger Aktivitäten, um den Austausch von Bewertungen zum Zusatznutzen zu vereinfachen. Unterstützung einer europäischen Harmonisierung zu den Mindestanforderungen an Kosten-Effektivitäts-Analysen.

Neue Daten für eine neue Welt? Sicherheit Wirksamkeit Alltagswirksamkeit HTA erfordert mehr als nur Zulassungsdaten Ökonomie benötigt Alltagsdaten im Vergleich zum Praxisstandard

Nutzenaspekte in HTA-Berichten

Health Technology Assessment: Entscheidet HTA über die Medikamente der Zukunft?

HTA entscheidet über die Medikamente der Gegenwart! Ablehnung des Produktes Docetaxel® in Australien:

HTA entscheidet über die Medikamente der Gegenwart! Zulassung des Produktes Docetaxel® in England und Wales gleiche Kosten-Effektivitätsdaten aber sehr unterschiedliche gesundheits-politische Erstattungs-entscheidungen

HTA in England und Wales Beispiele: Positronen-Emissions-Tomographie mein Mamma-Karzinom Rückenschulen bei Rückenschmerzen Prä-operative Routinediagnostik

Entscheidungshäufigkeit von NICE B = nur in Studien C = abgelehnt Quelle: Rothgang 2004

Weltweit wachsende Zahl der HTA Berichte Draborg E, Gyrd-Hansen D: Time-trends in health technology assessments: An analysis of developments in composition of international health technology assessments from 1989 to 2002. In: International Journal of Technology Assessment in Health Care 21 (2005) Nr. 4: S. 492-498.

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