Gesundheitsökonomie I (Klinische Ökonomik)

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1 Gesundheitsökonomie I (Klinische Ökonomik)
Prof. Dr. Franz Porzsolt Klinische Ökonomik Universitätsklinikum Ulm

2 Klinische Ökonomik (Einführung)
Definition der Klinischen Ökonomik Unterschied zur Gesundheitsökonomie Bedarf an Klinischer Ökonomik Praktische Anwendung der Klinischen Ökonomik Zusammenfassung

3 Definition Bewertung von Gesundheitsleistungen (GL) aus der Sicht des Patienten Quantifizierung der erreichbaren Ziele / Konsequenzen (Vorstellung: GL verlängert/verbessert Leben): EFFEKTIVITÄT der GL Benennung der tangiblen / intangiblen Kosten, die aufgebracht werden müssen Abwägung von Kosten und Konsequenzen (= Kosten-Effektivität): EFFIZIENZ der GL

4 Definition EFFEKTIVITÄT und EFFIZIENZ von GLs*
Unterschied Efficacy / Effectiveness Efficacy: Wirkung einer GL unter den kontrollierten Bedingungen einer Studie Effectiveness: Wirksamkeit einer GL unter Alltags-Bedingungen Unterschied zwischen Effectiveness [Wirksamkeit] und Efficiency [ ökonomische Effizienz] und Value to Patients [Patienten-Nutzen] Wirksamkeit [eindimensionl] kann aus er Sicht verschie-dener Perspektiven bewertet werden. Die Dimension ist abhängig vom verwendeten Messsystem Effizienz und Patienten-Nutzen [beide zweidimensional weil Aufwand und Ertrag berücksichtigt werden] Effizienz wird aus der Sicht der Ökonomie, Nutzen aus der Sicht des Patienten beurteilt. Nutzen wird in den Dimensio-nen der Lebenslänge und Lebensqualität gemessen * GLs: Gesundheitsleistungen

5 CLINECS A Concept to Generate Value To Patients (VTP)
Perspectives of Clinical Practice (Patients’ perspectives) Outputs Outcomes Clinical Epi- demio- logy Validity & Efficacy Validity & Effective-ness Health Eco-nomics Validity & Efficiency Insurance, reimburse-ment, and payment Philo-sophy, Ethics, and Psycho-logy Value to patients (VTP) Perspectives of Scientific Disciplines © Franz Porzsolt Robert M. Kaplan

6 CLINECS A Concept to Generate Value To Patients (VTP)
Perspectives of Clinical Practice (Patients’ perspectives) Outputs Outcomes Clinical Epi- demio- logy Validity & Efficacy Effects detected by laboratory tests or imaging procedures in clinical trials Effects on quantity and/or quality of life demonstrated in clinical trials (referred to as “utility” if described in Quality-Adjusted Life Years [QALYs]) Validity & Effective-ness Effects detected by laboratory tests or imaging procedures in daily clinical practice Effects on quantity and/or quality of life demonstrated in daily clinical practice Health Eco-nomics Validity & Efficiency Ratio of monetary cost and conse-quences. Results of laboratory tests or imaging procedures, mostly assessed in clinical trials (“cost-effectiveness analysis”) Ratio of monetary cost and consequences. Effects on quantity and/or quality of life, mostly assessed in clinical trials (“cost-utility analysis”) Insurance, reimburse-ment, and payment Insurance and reimbursements mostly cover only outputs. Patients have little or no interest in payment for only outputs. “Bridging principles” support the necessary decisions. Insurance and reimbursements almost never covers outcomes. Patients have an interest in payment for outcomes, but are rarely willing to pay for health care services out of pocket. Philo-sophy, Ethics, and Psycho-logy Value to patients (VTP) Ratio of intangible and tangible costs and consequences associ-ated with surrogate parameters for quantity and/or quality of life Ratio of intangible and tangible costs and consequences associated with patients’ preferences/expectations about the quantity and/or quality of life “Bridging principles” addressing the importance of a clear definition of the goal of health care services and providing the necessary rules when output data can replace missing outcomes data for valuation of health care services. Perspectives of Scientific Disciplines © Franz Porzsolt, Robert M Kaplan

7 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Bedarf Daten zu outcomes von Gesundheits-leistungen liegen nur selten vor. Um den Ersatz von outcome Daten durch output Daten nicht willkürlich vorzunehmen sondern transparent zu gestalten, ist die Definition von Kriterien sinnvoll Diese Kriterien werden in den Brücken-prinzipen genannt (Hans Albert. Treatise on Critical Reason, Princeton University Press 1985)

8 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Aussagen Es ist zu unterscheiden zwischen explikativen und normativen Aussagen. Explikative Aussagen sind wahrheitsfähig, normative nicht. Normative Aussagen dagegen sind gültig oder nicht gültig. Aus explikativen Aussagen werden häufig unzulässigerweise normative Aussagen abgeleitet.

9 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Beispiel Durch körperliche Aktivität kann ein erhöhter Blutzuckerwert bei diabetischer Stoffwechsellage gesenkt werden (explikative Aussage). Daraus wird fälschlicherweise häufig abgeleitet, dass Diabetiker Sport treiben sollten (normative Aussage). Diese Folgerung ist unzulässig, weil aus explikativen Aussagen keine normativen Aussagen abgleitet werden können.

10 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Erklärung Um diese Aussage zu rechtfertigen, fehlt bisher die Bennennung einer Zielsetzung. Wenn vorher festgelegt wurde, dass bei einem Diabetiker erhöhte Blutzuckerwerte gesenkt werden sollen (um Spätfolgen des Diabetes zu vermeiden), wird die Ableitung der Handlungsan-weisung legitimiert. In der Medizin ist der geschilderte Sachverhalt häufig zu beobachten. Aus explikativen Aussagen werden häufig Normen abgeleitet, die sinnvoll (Beispiel Sport bei Diabetes) oder wenig sinnvoll sein können (Beispiel CEA Bestimmung)

11 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Beispiel CEA-Bestimmung CEA ist bei Patienten mit kolorektalen Karzinomen erhöht. Daraus wurde (früher[1]) die Norm abgleitet, CEA in verschiedene diagnostische Programme z.B. bei Erstdiagnose oder bei Verlaufskontrollen aufzunehmen, ohne vorher jedoch definiert zu haben, mit welchem Ziel die CEA-Bestimmung in jedem dieser Programme durchgeführt wurde. [1] Aktuelle Beispiele für Entscheidungen, die als unzutreffend akzeptiert werden, sind kaum zu finden. Entscheidung, die als unzutreffend erkannt werden, sind nicht mehr aktuell und werden revidiert. Aktuell ist dann die revidierte Entscheidung.

12 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Lösung des Problems Dieses häufig auftretende Problem, nämlich die unzulässige Ableitung normativer Aussagen aus explikativen Aussagen, kann durch zwei Schritte vermieden werden. Zum einen ist das Ziel zu definieren, welches durch die normative Aussage erreicht werden soll (Verlängerung oder Verbesserung des Lebens). Zweitens ist das formulierte Ziel hinsichtlich seiner normativen Qualität zu beurteilen. Mit anderen Worten: kann durch die geplante Maßnahme das angestrebte Ziel tatsächlich erreicht werden?

13 Brückenprinzipien Wissenschaftstheoretische Kriterien zur Beurteilung patientenrelevanter Endpunkte
Vier dieser Brückenprinzipien betreffen das Praktikabilitätsprinzip („Sollen“ impliziert „Können“), das Verknüpfungsprinzip (nur hinsichtlich ihrer Implikationen erkannte und akzeptierte Normen sollen angewandt werden), das Prinzip der komparativen Beurteilung (Normen und die durch sie ausgezeichneten Tatbestände sind im Lichte von Alternativen zu beurteilen) und das Kongruenzpostulat (Normen sind zu kritisieren, wenn sie auf falschen Tatsachen beruhen).

14 Brückenprinzipien Können die angestrebten Ziele durch Messung der genannten Endpunkte tatsächlich erreicht werden? Brücken-prinzipien Tod HbA1C QOL* Sollen - Können Zu teuer, zu lang Möglich Kongruenz Ja Unsicher Verknüpfung Per definitionem Wird diskutiert Komparative Beurteilung Zu einseitig (Erblin-dung, Dialyse, Am-putation) Unsicher (Häufige Kontrollen des BZ oder BMI besser?) Akzeptiert * Beachten Sie die Problematik der Quantifizierung von Lebensqualität!

15 Unterschied Gesundheitsökonomie / Klinische Ökonomik

16 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Es ist wenig sinnvoll, über Kosten von GL zu diskutieren, ohne deren Werte zu kennen. Der asymmetrischen Verteilung der Information über Kosten und Werte ist entgegenzuwirken Die Kosten der angebotenen GL übersteigen immer die öffentlich finanzierbaren GL

17 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Informationsasymmetrien Patienten kennen in der Regel weder die Kosten noch den Wert von Gesundheits-leistungen Ärzte kennen die Wirksamkeit, häufig die Kosten, aber selten den Wert von GL Manager/Ökonomen kennen zwar immer die Kosten, selten aber den Wert von GL Entscheidungsträger sind vom Wissen ihrer Berater abhängig

18 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Beispiele Informationsasymmetrien BeispieI I: Pharmakologische und andere Effekte der Arzneimittelbehandlung Beispiel II: Mehrwert durch PSA-Bestimmung Beispiel III: Brustkrebs-Screening

19 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Informationsasymmetrie Beispiel I: Influence of adherence to treatment and response of cholesterol on mortality in the coronary drug project Placebo Clofibrate Compliance with medication # of Patient 5 year mortality # of patients RRR ARR NNT All patients Took => 80% Took < 80% 2789 ~2/3 ~1/3 20.9% 15.1% 28.3% 1103 20.0% 15.0% 24.6% 4% % 0% % 13% 3.7% RRR ARR NNT 46.6% 13.2% 8 39.0% 9.6% 10 NEJM 1980;303(18):

20 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Informationsasymmetrie Beispiel I: Influence of adherence to treatment and response of cholesterol on mortality in the coronary drug project Erklärung der Abkürzungen: ARR (Absolute Risiko Reduktion) = Differenz der Risiken in der experimentellen Gruppe und Kontroll-Gruppe. RRR (Relative Risiko Reduktion) = Verhältnis zwischen ARR und Risiko in der Kontrollgruppe. NNT (Number needed to treat) = Anzahl der Patienten, die mit der experimentellen Therapie behandelt werden müssen, um mit dieser Therapie ein unerwünschtes Ereignis [hier Todesfall] mehr als in der Kontroll-Gruppe zu vermeiden.

21 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Informationsasymmetrie Beispiel II: Früherkennung des Prostatakarzinoms Zusammenfassung und Aktualisierung der vorhandenen Daten, Aussagen Tore Scherstén1, M. Angeles Baile2 , José Asua2, Egon Jonsson1 1Schwedischer Rat für die Bewertung von Technologien für die Gesundheitsversorgung (SBU), Schweden 2Baskisches Amt für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (OSTEBA), Abteilung Gesundheit, Baskische Regierung, Spanien Januar 1999 © Copyright Baskisches Amt für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (OSTEBA), Abteilung Gesundheit, Baskische Regierung. 1999

22 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Früherkennung des Prostatakarzinoms Ziel: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Daten zur Wirksamkeit und zur Kosten-Effektivität der generell angewandten Früherkennung des Prostatakarzinoms. Methoden: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Daten zur Früherkennung des Prostatakarzinoms aus acht systematischen Übersichtsarbeiten, die von Agenturen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) als Mitlieder der Internationalen Netzwerk Assoziation für HTA (INAHTA) angefertigt wurden und anderer bedeutender systematischer Übersichtsarbeiten. Qualitativ hochwertige primäre Studien wurden berücksichtigt, um die Information auf den aktuellen Stand zu bringen.

23 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ergebnisse: Das Prostatakarzinom ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem mit einer erheblichen Belastung für die Betroffenen und hohen Kosten für die Gesellschaft. Die Inzidenz des Prostatakarzinoms scheint in den meisten Ländern zuzunehmen. Gründe hierfür sind die bessere und häufiger angewandte Diagnostik, speziell die Bestimmung des Prostata-Spezifischen Antigens (PSA), das zunehmende Durchschnittsalter der Bevölkerung, und wahrscheinlich auch ein tatsächlicher Anstieg der Häufigkeit der Erkrankung. Das Prostatakarzinom wächst gewöhnlich langsam; viel Männer, die daran erkrankt sind, werden damit nie ein Problem haben, weil sie die klinische Manifestation der Erkrankung nicht erleben.

24 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ergebnisse: Es gibt bisher keine Methode, um in frühen Stadien lang-sam wachsende benigne Karzinome von aggressiven, le-bensbedrohlichen Karzinomen zu unterscheiden. Für die Behandlung des lokalen Prostatakarzinoms gibt es drei bedeutende Strategien: Die radikale Prostatektomie, die Strahlentherapie und die Beobachtung. Die aktiven Strate-gien, die radikale Prostatektomie und die Strahlentherapie sind mit nennenswerten Nebenwirkungen verbunden. Es gibt bisher keine Daten, die zeigen, dass durch die Früh-erkennung des Prostatakarzinoms das Überleben verlän-gert werden kann. Berichte über eine Lebensverlängerung bei Männern in frü-hen Krankheitsstadien können eher durch einen systemati-schen Fehler (length bias) oder andere statistische Arte-fakte als durch einen tatsächlichen klinischen Fortschritt und ein besseres Behandlungsergebnis erklärt werden.

25 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Schlussfolgerung: Die allgemeine Früherkennung wird für das Prostatakarzinom nicht empfohlen, weil es keine Hin-weise für deren Nutzen gibt, die Behandlung aber deutliche Risiken unerwünschter Effekte beinhaltet. Die Übersetzung ins Deutsche mit Genehmigung durch die SBU (Prof. Egon Jonsson). Anmerkung: Als angemessene Reaktion auf diese Erkenntnisse, die in den letzten Jahren gewonnen wurden, sollte die Diskussion induziert werden, wie jene Subgruppen identifiziert werden kön-nen, deren Nutzen einer Früherkennung mit therapeutischer Intervention nachgewiesen werden kann. Eine Einstellung der Früherkennung, speziell der PSA-Bestim-mung, würde – unter Berücksichtigung aller bedeutenden Aspek-te – mehr Schaden als Nutzen induzieren zumal durch die Fort-führung der Früherkennung der notwendige Informationsgewinn für die Patienten erzielt werden kann, wenn dieser dabei den Anforderungen der zuständigen Ethikkommission entspricht.    

26 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ökonomische Analyse: Vergleich von Kosten und Konsequenzen alternativer Handlungsmöglichkeiten Beispiel Brustkrebs- Screening Kosten: Nachteile Konsequenzen: Vorteile Alternative Aktionen: +/- Mammogr.

27 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Breast cancer confirmed No breast cancer confirmed Total Detected by mammography 23 219 242 Not detected by mammography 10 748 758 Total with mammography 33 967 1000 Total without mammography 20 13 cases less! 980

28 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Von 1000 Frauen ohne Mammographie nehmen 20 Brustkrebs wahr Von 1000 Frauen mit Mammographie nehmen 33 Brustkrebs wahr 23 werden durch Mammographie und 10 durch Klinische Unter- Suchung entdeckt Alle 20 werden durch Klinische Untersuchung entdeckt

29 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ergebnisse I Kosten (Nachteile) bei alternativen Handlungsmöglichkeiten 219 vs. 0 falsch positive Ergebnisse 10 vs. 0 falsch negative Ergebnisse 13 vs. 0 Fälle von Pseudodisease

30 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Mammographie Screening senkt das Risiko, an Brustkrebs zu sterben um 21%. Wird jede 5. Frau gerettet oder nur jede 5. risikobehaftete Frau oder jede 5. Frau die am Screening teilnimmt?

31 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Wenn alle Frauen bei der Berechnung berücksichtigt werden, die in ein Screening Programm eingeschlossen wurden, wird 1 von 100 Frauen gerettet (5% sterben an Brustkrebs und 20% profitieren von der Behandlung; 5% x 20% = 1%).

32 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Wenn zusätzlich das Risiko der tatsächlich untersuchten Subgruppe berücksichtigt wird, kann einer von tausend Frauen geholfen werden.

33 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ergebnisse II Kosten (Nachteile) bei alternativen Handlungsmöglichkeiten 219 vs. 0 falsch positive Ergebnisse 10 vs. 0 falsch negative Ergebnisse 13 vs. 0 Fälle von Pseudodisease Konsequenzen (Vorteile) bei alternativen Handlungsmöglichkeiten 1 vs. 0 Überlebensvorteil Ist das alles?

34 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Mit Anderen reden Anderen zuhören Von Anderen lernen Beispiel: Ständiger Austausch mit der Lufthansa Schwimmwesten im Flugzeug „Gefühlte Sicherheit“

35 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Gefühlte Sicherheit 75,8% Bedarf an „Klinischer Ökonomik“ The model of breast cancer screening Breast cancer confirmed No breast cancer confirmed Total Detected by mammography 23 219 242 Not detected by mammography 10 748 758 Total with mammography 33 967 1000 Total without mammography cases less! 980 Barratt et al, BMJ 2005

36 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Reale Sicherheit 96,7 % bzw. 98% Bedarf an „Klinischer Ökonomik“ Breast cancer confirmed No breast cancer confirmed Total Detected by mammography 23 219 242 Not detected by mammography 10 748 758 Total with mammography 33 967 1000 Total without mammography cases less! 980

37 Bedarf an „Klinischer Ökonomik“
Ergebnisse IV Kosten (Nachteile) bei alternativen Handlungsmöglichkeiten 219 vs. 0 falsch positive Ergebnisse 10 vs. 0 falsch negative Ergebnisse 13 vs. 0 Fälle von Pseudodisease Konsequenzen (Vorteile) bei alternativen Handlungsmöglichkeiten 1 vs. 0 Überlebensvorteil 758*vs. 0 Fälle mit gefühlter Sicherheit 967 vs. 980 Fälle mit realer Sicherheit * Plus 219 Fälle nach Revision der falsch-positiven Befunde

38 Praktische Anwendung der „Klinischen Ökonomik“
Beschreibung des „Intangiblen Nutzens (Mehrwerts)“ von Gesundheitsleistungen Bewertung der ARR mit einem Punktwert [Max 10 Punkte, Min 5 Punkte] Bewertung der Validität mit einem Faktor [Max 1.0, Min 0.1] Bewertung der Leistungskategorie (Tod/ Befindlichkeit) mit einem Faktor [Max 10.0; Min 1.0]

39 Zusammenfassung I Die Klinische Ökonomik quantifiziert den Nutzen von Gesundheitsleitung aus Sicht der Patienten. Kosten lassen sich nur sinnvoll kalku-lieren, wenn der Wert/Nutzen einer Leistung bekannt ist. Zur Beschreibung des Nutzens von GL ist die Informationsasymmetrie zu beseitigen (Validität klären!)

40 Zusammenfassung II Gefühlte Sicherheit scheint ein bedeutendes Kriterium für politische Entscheidungen im Gesundheitssystem zu sein Die Quantifizierung kann durch wissen-schaftliche Methoden unterstützt, aber nicht entschieden werden. Ein Planspiel zur Nutzenbewertung von Gesundheits-leistungen wird im Seminar Gesundheitsökonomie angeboten SS 2006: Fr 23.Juni 06, 17:00-19:00 Uhr und Sa 24. Juni 06, 9:00-16:00 Uhr; Helmholtzstr. 22, Raum E19, Ulm