7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010 Willkommen zum Define.xml Workshop
7. März Define.xml Workshop MDMAP (Meta Data Management and Publishing) Eine Applikation zur Handhabung der Meta-Daten von klinischen Studien vorgestellt von Irma Slomp sanofi aventis
7. März AGENDA 1. Was wird geliefert ? 2. Aufbau des Tools a – Anforderungen, Bedingungen b – Definition der Ausgabe-Dateien 3. Vorstellung des Tools Präsentation der verschiedenen Module
7. März Was wird geliefert ? A –Dokument für die Define Datei in xml oder pdf Format B – Daten in SAS Version 5 XPT Datei Format C – Annotated CRF
7. März Administration Administrator Deklaration der Benutzer Lock / unlock Analyse Management der Dictionaries Anwender Festlegen von - Zu bearbeitende Studie - Eindeutige Variable für Subjekt / Patient Study setup Es gibt verschiedene Möglichkeiten Meta-Daten zu laden Study manage Anlegen, modifizieren und verwalten von Datasets, Variablen, Kommentaren, Anmerkungen (notes) … 2. Aufbau des Tools
7. März Aufbau des Tools Output Erstellen der Ausgaben (xml, pdf, xpt, annotated CRF) Report Generieren von mehreren standard Reports zur Information (z.B. zur Unterstützung bei Problemen) CRF annotation
7. März Import Reconcil e RAW DATASET ADSSDTM Define.xml Data.xpt Annotated eCRF MDMAP Study Manage Deliverables Reports Audits AppendicesOutputs
7. März Das Tool MDMAP Präsentation
7. März MDMAP Präsentation
7. März MDMAP Präsentation
7. März MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation
7. März MDMAP : Administration
7. März MDMAP : Administration Read access / No possibility to change metadata
7. März MDMAP Funktionalitäten Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation
7. März MDMAP : Study Setup
MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation
7. März MDMAP: Study Manage
MDMAP : functionalities Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation
7. März MDMAP: Output Please click here to view the file Define XML
7. März Beispiel: Define.xml Link zu der von MDMAP definierten Datei: I:\CDISC\CDISC_define_new.xml