7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010

Präsentation zum Thema: "7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010"—  Präsentation transkript:

1 7th German CDISC User Group Basel, 11. März 2010
Willkommen zum Define.xml Workshop

2 MDMAP (Meta Data Management and Publishing)
Define.xml Workshop MDMAP (Meta Data Management and Publishing) Eine Applikation zur Handhabung der Meta-Daten von klinischen Studien vorgestellt von Irma Slomp sanofi aventis 7. März 2010

3 AGENDA 1. Was wird geliefert ? 2. Aufbau des Tools
a – Anforderungen, Bedingungen b – Definition der Ausgabe-Dateien 3. Vorstellung des Tools Präsentation der verschiedenen Module 7. März 2010

4 1. Was wird geliefert ? A –Dokument für die Define Datei in xml oder pdf Format B – Daten in SAS Version 5 XPT Datei Format C – Annotated CRF 7. März 2010

5 2. Aufbau des Tools Administration Study setup Study manage
Administrator Deklaration der Benutzer Lock / unlock Analyse Management der Dictionaries Anwender Festlegen von - Zu bearbeitende Studie - Eindeutige Variable für Subjekt / Patient Study setup Es gibt verschiedene Möglichkeiten Meta-Daten zu laden Study manage Anlegen, modifizieren und verwalten von Datasets, Variablen, Kommentaren, Anmerkungen (notes) … 7. März 2010

6 2. Aufbau des Tools Output
Erstellen der Ausgaben (xml, pdf, xpt, annotated CRF) Report Generieren von mehreren standard Reports zur Information (z.B. zur Unterstützung bei Problemen) CRF annotation 7. März 2010

7 MDMAP Deliverables Import Reconcile Study Manage Reports Audits
RAW DATASET MDMAP Deliverables ADS SDTM Define.xml Study Manage Import Reconcile Annotated eCRF Data.xpt Appendices Outputs Reports Audits 7. März 2010

8 3. Das Tool MDMAP Präsentation
7. März 2010

9 MDMAP Präsentation 7. März 2010

10 MDMAP Präsentation 7. März 2010

11 MDMAP Funktionalitäten
Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation 7. März 2010

12 MDMAP : Administration
7. März 2010

13 MDMAP : Administration
Read access / No possibility to change metadata 7. März 2010

14 MDMAP Funktionalitäten
Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation 7. März 2010

15 MDMAP : Study Setup 7. März 2010

16 MDMAP : functionalities
Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

17 MDMAP: Study Manage 7. März 2010

18 MDMAP : functionalities
Administration Study Setup Study Manage Output Report Generation CRF Annotation

19 MDMAP: Output Please click here to view the file Define XML 7. März 2010

20 Beispiel: Define.xml Link zu der von MDMAP definierten Datei:
I:\CDISC\CDISC_define_new.xml 7. März 2010