Metaanlysen klinischer Studien Rainer Schalnus Bonn / Frankfurt am Main Metaanlysen klinischer Studien

Review Überblick Metaanalyse zu einem Thema / Fragestellung möglichst vollständig Metaanalyse Ergebnisse mehrerer Studien => eine Aussage mittels statistischer Strategie

Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

Metaanalysen Fragestellung & Methodik eindeutig ? Strategie der Literaturrecherche umfassend ? Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ? Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien? Selektion & Assessment der Primärstudien reproduzierbar und ohne Bias ? Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ? Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ? Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den zitierten Primärdaten ?

Fragestellung & Methodik eindeutig ? Formulierung des Problems Gegenstand des Reviews (z.B. Test, Therapieverfahren) klinische Population klinische Konsequenzen / Outcome Methodik explizite Darstellung der Literaturrecherche explizite Darstellung der Analyse Präsentation der Ergebnisse

Strategie der Literaturrecherche umfassend ? Genutzte bibliografische Datenbanken welche ? Keywords und deren Verknüpfungsfunktion Quelle wichtiger nicht in DB enthaltener Artikel Referenzquellen relevanter Literatur Persönliche Kommunikation im Umfeld der Fragestellung

Eindeutige Methoden/ Kriterien für Literatur-Selektion ? Gegenstand des Reviews (z. B Test, Therapieverfahren) klinische Population Outcome / Konsequenzen Studiendesign, Evidenzniveau (z.B. nur randomisierte Studien)

Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Diagnostischer Test) ? blinde Kontrollgruppe mit „Goldstandard“ ? Design sowie Ein-/ Ausschlußkriterien definiert ? Sample mit weitem Spektrum der Schwere der Erkrankung behandelte und unbehandelte Patienten Individuen mit DD - Erkrankung Test hinreichend präzise beschrieben („Kochbuch“) „Precision“ und Observer-Variation angegeben ? Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ? Teil eins Clusters oder einer Sequenz ? nutzt der Test dem Patienten ?

Assessment der methodischen Qualität der Primärstudien (Therapieverfahren) ? Zuordnung der Patienten randomisiert ? Alle klinisch relevanten Outcomes erwähnt ? Ist die Zusammensetzung der Studienpatienten sinnvoll auf die therapeutischen Belange abgebildet statistische & klinische Signifikanz ? (eine statistische Signifikanz muß klinisch nicht immer relevant sein !) Exakte Definition des Begriffes „Normal“ ? Wurden alle eingeschlossenen Patienten in die Analyse mit einbezogen und für die Schlussfolgerung berücksichtigt ?

Selektion & Assessment der Primär-studien reproduzierbar und ohne Bias ? Welchen Artikel in Studie einschließen ? Wie ist die Qualität des Artikels ? Wie sind jeweils die Ergebnisse zu interpretieren ?

Einschlusskriterien erfüllt ? methodische Qualität o.k. ? Selektion & Assessment der Primär-studien reproduzierbar und ohne Bias ? Einschlusskriterien erfüllt ? methodische Qualität o.k. ? Einschluss

Unterschiede zwischen individuellen Studienresultaten hinreichend erklärt ? Struktur der Patientengruppen verschieden Verfahren verschieden Outcome / Endpunkte verschieden Methodik verschieden Zufall

Ergebnisse der Primärstudien angemessen kombiniert ? weitgehende Übereinstimmung: Patientenkollektive Verfahren (Diagnostik / Therapie /..) Endpunkte / Outcomes (statistische) Methodik

Basieren die Schlussfolgerungen der Analyse auf den Primärdaten ? Zusammenfassung der Methoden der Primärartikel (Tabelle) Zusammenfassung der Ergebnisse der Primärartikel (Tabelle)

Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

Metaanalysen Ziel einer Metaanalyse Stichprobenziehung: die Literaturrecherche methodische Evaluation Präsentation der Ergebnisse

Meta-Analysis, Decision Analysis and Cost-Effectiveness Analysis Literatur Diana B. Petitti Meta-Analysis, Decision Analysis and Cost-Effectiveness Analysis Methods for Quantitative Synthesis in Medicine 2 nd Edition Oxford University Press (NY, Oxford), 2000

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