Eine neue Kapselrezeptur für das AFL-Praktikum
Ursprüngliche Rezeptur ● ASS-Kapsels in Salzsäure 0,1 M gelöst ➢ Problem: Gehaltsbestimmung des ASS nach Herstellung ➢ in der HCl-Lösung schlecht und vor allem nur sehr langsam löslich ➢ Lösung: ein anderes Lösungsmittel
Hilfsstoffe
Neue Rezeptur ● Kapselinhalt in 2 ml Ethanol 30 Sekunden dispergieren, dann Wasser hinzufügen und den Rest des Pulvers lösen ➢ Vorteile: ● ASS löst sich innerhalb dieser 30 s im Ethanol ● Hilfsstoff löst sich dann im restlichen Wasser ● keine Rekristallisation des ASS
experimentelle Kapsel-Herstellung mittels NRF-Lösemethode ● für Kapseln mit niedrigem Wirkstoffgehalt (hier: 5 mg HCT pro Kapsel) ➢ Nachteile: ● zeitintensive Herstellung ● nur 3,0 – 3,4 von 5 mg des eingesetzten Wirkstoffs in den Kapseln wiedergefunden ➢ SOP für Herstellungsverfahren entwickeln
Fazit ● Nach neuer Rezeptur, ca. 10 mal schnellere Auflösung des ASS im Lösemittel ● Lösungsgeschwindigkeit des ASS: ● HCL 0,1 M ca. 90min ● 2 ml Ethanol/Wasser 8:15 min ● Verkürzung des gesamten Durchlaufs des Praktikumsversuches von 176 min auf 98min bezogen auf die Arbeit von zwei Personen ● Zeitersparnis von 55% bei einem erreichten Gehalt von % pro Kapsel ● Höhere Effizienz