Version 5. Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11, ERES Electronic Record Electronic.

Präsentation zum Thema: "Version 5. Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11, ERES Electronic Record Electronic."—  Präsentation transkript:

1 Version 5

2 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11, ERES Electronic Record Electronic Signature Audit trail. BATCH, erweiterte Funktionen und DX Steuerung. CX2000, Treiber und Konfiguration. Toolbar, freie Zuordnung von häufig genutzten Funktionen. Automation Interface, Applikations abhängige Anpassungen und Lösungen. MCPS 5 High Lights

3 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 System und Datensicherheit, Datenintegrität und Beschränkung des System-Zugangs auf zugelassene Benutzer. Sichere Speicherung der Daten und sofortige Anzeige der Meßwerte. Schutz der gespeicherten Daten gegen Datenmanipulation. Sichere Datenkommunikation zwischen den Geräten und MCPS. Benutzerabhängige Definition von Zugriffrechten. Audit trail, mit vom Computer generiertem Zeitstempel. Erweitertes Login System als Voraussetzung für die Elektronische Signatur. Signieren von BATCH Dateien. MCPS unterst ü tzt FDA 21 CFR 11 MCPS und 21 CFR 11 Exist Under development

4 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11 Administrator Mode Paßwort (Historie), Benutzer ID Globale Einstellungen Paßwort Länge, Auto Logout Ungültiger Login Versuch Meldung im Logfile, e-Mail an Sicherheits- Beauftragten.

5 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Individuelle Benutzer Einstellungen und Zugangsrechte. Benutzerabhängige Signatur Level. 21 CFR 11

6 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 BATCH Information 21 CFR 11 Kommentar bei der Signierung Unterschiedliche Signierungsstufen BATCH Signierung Signiert von Benutzer

7 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11 Audit trail neuer Wert alter Wert

8 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 21 CFR 11 Audit trail Filter Zeitbereich Einfache Selektion von: Aktionen, Projekten und Zusatzinformationen.

9 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 MCPS Batch Funktion Batch Unterstützung Definition der Batch Eingabemaske Prefix des Batch- Dateinamens Automatische Erzeugung des Batch-Dateinamens $B = Vorgabetext $Y = Jahr $M = Monat $L3 = Losnummer (3 stellig) Reset der Losnummer

10 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 MCPS Batch Funktion Batch Unterstützung Übertragung an

11 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Neues BATCH Kontroll Fenster (1)Unit Name (2)Aktiver Batch Name und Batch information (3)Nächster vorbereiteter Batch (In Wartemodus) (4)Anzeige der On Line- Trend und Textdaten des aktiven Batchs (einfach durch doppel Klick im Fenster aktivieren) (5)Batch Start/Stop und Eingabe der Batch Informationen MCPS Batch Funktion 2 1 4 5 3

12 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Kontrolle unabhängiger Batch Prozesse MCPS Batch Funktion Bis zu 50 Batch Prozesse werden gleichzeitig unterstützt.

13 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 BATCH Fensterlayout für 3 BATCHs MCPS Batch Funktion

14 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Selektion historischer BATCH Dateien MCPS Batch Funktion BATCH bezogene Information. BATCH Auswahl und

15 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Batch Datenbank Einfache Selektion historischer BATCHs Unterschiedlich wählbare Identifizierer für Such- operationen mit Wildcard Unterstützung. Identifizierer aller BATCHs stehen zur Verfügung. MCPS Batch Funktion

16 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 User Toolbar Einfacher Zugriff auf häufig genutzte Funktionen Toolbar Beispiel

17 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 MCPS Applikationen

18 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Applikationen Alterungstests für LCD und Organische Displays Überwachung der Klimaschränke und der Testobjekte. 4 DARWIN System 1200 Kanäle

19 Internal use only Network Support Center All rights reserved, property and © CAD-Computer GmbH 2002 Applikationen Sterilisation Batch-Betrieb an 4 Sterilisatoren