NEU IHK Nord – Biotechnologiekonferenz Fleesensee, 26. April 2012 NEU² - ein integriertes Kompetenzkonsortium zur Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente gegen Multiple Sklerose New Drugs against neurological diseases Neue Wirkstoffe gegen neurologische Erkrankungen

NEU 2 Pharmacies to the World Germanys pharmaceutical industry dropped out of nearly all rankings of top firms by the mid-2000s

NEU 2 High Tech Strategie der Bundesregierung Annahmen: > In Deutschland gibt es weiterhin exzellente Innovationen > Akademie, Biotech und Pharma brauchen sich gegenseitig mehr denn je > Es müssen neue Modelle für die Zusammenarbeit entwickelt und erprobt werden BioPharma – Der Strategiewettbewerb für die Medizin von morgen (BMBF initiiert)

NEU 2 BioPharma Wettbewerb Ausschreibung in 2008: 1. Runde: 37 Projektskizzen; externe und interne Bewertung 2. Runde: 10 Projektskizzen vollständig ausarbeiten; erste Förderung 3 Gewinner: NEU² (Bionamics), LDC (MPG), NeuroAllianz (Bonn Univ.) Budget: : 100 Mio öffentl. Förderung für 5 Jahre (3 x 20 Mio für 3 Jahre, 40 Mio für 2 Jahre) plus > 100 Mio privater Gelder

NEU 2 NEU 2 Kompetenzkonsortium Idea Research Target Validation Lead Optimization Pre-clinical Trials Clinical Trials Filing + Marketing Medeon Fokus: Multiple Sklerose

NEU 2 Complexity Success factors Target Know-How Process Know-How Indication expertiseProcess Know-HowClinical expertise time Target Identification (u)HTS Hit Profiling (Biology, ADME/T) Focused Libraries Lead Optim., Med. Chem, Tox IND kg-production Clin. Inv.: Phase I, Phase II Processes, SOPs, Automation Target validation Animal models Clinical Trial Design Assay Development Libraries: Design, Synthesis, Selection Upscaling, GMP material, Formulation Miniaturisation The Drug Discovery and Development Process

NEU 2 Complexity Target Know-How Process Know-How Indication expertiseProcess Know-How Clinical expertise Time Target Identification Assay Development Libraries: Design, Synthesis, Selection (u)HTS Hit Profiling (Biology, ADME/T) Focused Libraries Lead Optim., Med. Chem, Tox Upscaling, GMP material, Formulation IND kg-production Clin. Inv.: Phase I, Phase II Scale Success factors Target validation Animal models Patient recruitment Miniaturisation Kombination ausgewiesener Expertisen Medeon

NEU 2 NEU² - Strategie Leitlinien in der Projektauswahl: a)Neuroprotektion, oder sogar Neuroregeneration. b)Toleranz Induktion. c)Innovative (oder sogar spekulative) Ansätze. d)Oral verfügbare Medikation. e)Diagnosis, Vorbeugung, Biomarker and Medikamente sind gleichbedeutend. f)Produktorientierter Ansatz. g)Kooperative Interaktionen: Aufgaben, Risiken und Erfolge sollen fair getragen und geteilt werden h)Der Konsortialvertrag gibt die Spielregeln vor; plus bilaterale Vereinbarungen.

NEU 2 Projektportfolio Hit FindingHit to LeadLead Opt.Preclin. Dev.Phase IPhase II 3*** 5 6 9* ** 16* 19 20* 21* 22 MS Platf. Lab Imag./Clin. Platf. NEU² Mgmt PtJ approved and running projects PtJ approved but terminated projects Submitted to PtJ for approval * financing under discussion ** retracted due to sponsor drop out *** finished project

NEU Funding Project Management Project Sourcing Commercialization Academia / others Platform Contributions Third Parties Medeon NEU² Mitglieder und ihre Rollen Private + Public

NEU P R O J E C T S Entwicklung der Struktur hinein in den privaten Sektor Our mission is to identify, evaluate, secure, finance, develop and commercialise innovative life science projects!

NEU % Unterstützung vor Ort ! Potential project provider for bionamics innovative projects

NEU Vielen Dank ! …We turn Science into Success… Bionamics GmbH Schauenburgerstraße 116 D Kiel Falkenried 88 D Hamburg

NEU 2 Projekt Fluss SC Project Assessment i P i i BMBF/PtJ Approval Monitoring Project Leader* Project Team Commercialisation, market Project Teams (PL i + Ps i + …) NEU² Steering Committee (SC) Project ideas and proposals (PPF) supported by Coordinator ~ quarterly meetings scientific rationale, strategy fit, risk/benefit ratio and market relevance identification of sponsors intern / extern alignment, committment and planning of project partners (joint) project application co-financing, legal framework project contract project performance* project monitoring** NEU² SC** P 1, P 2, P 3, … P i Final budget check by SC