Workshop.

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 Präsentation transkript:

Workshop

Workshop Bitte bilden Sie 2-er Gruppen Sie bekommen eine Produkteliste und sollen aufgrund der zugestellten Definitionen von „klassischen Medizinprodukten“, entscheiden, ob es sich bei den aufgelisteten Produkten um Medizinprodukte handelt oder nicht. Zudem sollen Sie, die als Medizinprodukte eingeteilten Produkte, gemäss Anhang IX der RL 93/42/EWG klassifizieren Zeit: 1 Lektion

Ergebnisse des Workshops Klasse I: Spitalbetten, Stützstrümpfe, Pflaster, wieder verwendbare chirurgische Instrumente Kl. I mit Messfunktion: Thermometer Kl. I steril: Sterile chirurgische Handschuhe Klasse II: Einmalspritzen, diagnostische Ultraschallgeräte, Röntgenfilme, Trachealtuben, Elektroencephalograph (EKG) Klasse IIb: Blutbeutel, Anästhesiegeräte, nicht implantierbare Defibrillatoren, Beatmungsanfeuchter, Infusionspumpen, nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial Klasse III: resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial,, Koronarstents, nicht implantierbares Angioplastie Ballon Katheter,

Ergebnisse des Workshops Aktive Implantierbare Medizinprodukte: Herzkatheter, Implantierbare kortikale Elektroden Implantierbare Insulinpumpe Implantierbare Defibrillatoren