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20092010 2013 2009 2011 2012 20112010 2012 LVPI-TK + Validierungsphase der 3 Pilotzentren Intercept  Mirasol  Zulassung Swissmedic Evtl. Klinische Studie.

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Präsentation zum Thema: "20092010 2013 2009 2011 2012 20112010 2012 LVPI-TK + Validierungsphase der 3 Pilotzentren Intercept  Mirasol  Zulassung Swissmedic Evtl. Klinische Studie."—  Präsentation transkript:

1 LVPI-TK + Validierungsphase der 3 Pilotzentren Intercept  Mirasol  Zulassung Swissmedic Evtl. Klinische Studie Zulassungsantrag Caridian an Swissmedic Start der Routinephase in den 3 Pilotzentren Bis 07/11 Umstellung der übrigen Zentren auf PI-TK mit Intercept Bis 02/11 Umstellung der übrigen Zentren auf PAS / Guardbands Eventuell Zulassung Bis 03/11 Entscheid ob Studie ja/nein BSDSRK Sitzung DK vom 16. Feb Traktandum 2.5 Beilage Nr

2 ONDJFMAMJJASONDJFMAMJJASOND ProjektphasenPhase 1Phase 2Phase 3Phase 4 Vorbereitung Rahmenvertrag mit Cerus Abstimmung mit Swissmedic Projektüberführung in AG LPNM Erstellung Projektplan Vertragsabschlüsse Abklärung klinische Studie Kostenkalkulation AG Finanzen Reaktive Information Kunden Pilotphase in drei RBSD Auswertung Pilotphase Anpassung Leitfaden Validierung Vorbereitung restliche RBSD Einführung restliche RBSD Evtl. Einführung Alternativverfahren (Studie) Validierungsphase der Routine Endbericht Projekt = nicht verschiebbare Termine und Meilensteine Zeitliche Grobplanung und Meilensteine BSDSRK Sitzung DK vom 16. Febr Traktandum 2.5 Beilage Nr

3 BSDSRK Sitzung DK vom 16. Feb Traktandum 2.5 Beilage Nr Stand der Dinge und Planung in den Zentren


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