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FirmenpräsentationStand 2011 Seite 1. Die Metecon GmbH… …unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten …ist Spezialist.

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1 FirmenpräsentationStand 2011 Seite 1

2 Die Metecon GmbH… …unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten …ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten FirmenpräsentationStand 2011 Seite 2

3 Vorentwicklung umfasst die Phase von der Produktidee bis zur genauen Beschreibung des zu entwickelnden Produkts dient der theoretischen und praktischen Untersuchung aller technischer und regulatorischer Anforderungen FirmenpräsentationStand 2011 Seite 3

4 Die Leistungen FirmenpräsentationStand 2011 Seite 4 Anforderungsanalyse Konstruktion / Design Fertigung Technische Dokumentation / Produktakte / Zulassung Anmeldung und Monitoring von klinischen Studien Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit Testspezifikation automatisierte Prüfsysteme Klinische Studien Verifizierung Validierung

5 Wie wir das tun FirmenpräsentationStand 2011 Seite 5

6 Ihr Nutzen FirmenpräsentationStand 2011 Seite 6 Durch die optimale Einbindung der regulatorischen Vorgaben sparen Sie Geld gewinnen Sie Zeit schaffen Sie die Grundlage für eine termin- und kostengerechte Produktentwicklung

7 Metecon FirmenpräsentationStand 2011 Seite 7 Ulrike Kamecke Geschäftsführerin Entwicklung / PM / Kapazitätsplanung Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik Michael Heller Techn. Doku / CE Technischer Redakteur Yasemin Yildirim Sekretariat / Marketing Kauffrau f. Bürokomm. Katharina Wendt Entwicklung Medizintechnik M. Sc. Medizintechnik Arthur Untch Entwicklung Mechanik Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik Florian Boese Entwicklung Elektronik Dipl.-Ing. (FH) Nachrichtentechnik Alexander Fink Geschäftsführer Marketing & Vertrieb, Finanzen Dipl.-Ing. (FH) Biomedizinische Technik Gegründet 1999 Zertifiziert nach 13485/9001 seit 2006 Dr. Daniel Kammerer RA – Techn. Doku / CE Dr. rer. nat. Biologie Ab Roman Lehnert Leitung HW-Entwicklung Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau Sonja Bruhn Leitung QM/RA Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik

8 FirmenpräsentationStand 2011 Metecon GmbH N1 (Stadthaus) Mannheim Alexander Fink Tel.: 0621/ Vielen Dank Seite 8


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